• 会议通知
  • 会议日程
  • 会议门票
  • 参会报名

首页>商务会议>医疗医学> 2016第二届医疗器械创新发展与临床注册高峰论坛

2016第二届医疗器械创新发展与临床注册高峰论坛

2016第二届医疗器械创新发展与临床注册高峰论坛

时间:2016-09-22 08:00:00 至 2016-09-22 18:00:00结束
地点:上海 上海长荣桂冠酒店 浦东新区祖冲之路1136号
会议规模:300人

发布时间:2016-08-24 15:18:38

APP下载
邀请函下载

推荐参加:  Wearable2017可穿戴设备及技术高峰论坛 (时间:2017-04-21 地点:深圳 金茂深圳JW万豪酒店)

会议报名

门票名称单价(¥)截止时间数量
会务费 费用说明 暂无说明1000.002016-09-21

会议通知
Meeting notice

  自2015年7月22日国家食品药品总局(以下简称CFDA)发布“关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告”(2015年第117号)以来,CFDA密集发布了规范药物、医疗器械临床试验相关的文件。2016年3月23日,国家食品药品监督管理局首次发布了国内“医疗器械临床试验质量管理规范”。中国医疗器械研发领域将迎来崭新的时代,未来医疗器械的临床试验将会面临巨大的机遇与挑战。

    对于新的“医疗器械临床试验质量管理规范”,企业应该如何应对?对于国内医疗器械临床的环境将带来何种影响?对于医疗器械临床试验的质量,我们又该如何控制?企业如何深层理解并落实相关政策?带着一系列的问题,我们邀请行业内的领导、专家与创新企业共同探讨。

 

主办单位: 上海市浦东新区生物产业行业协会

承办单位: 斐卫(上海)医药科技有限公司

支持单位: 上海市浦东新区科学技术委员会

                      上海健康医学院

                      上海市生物医药科技产业促进中心

支持媒体:贝壳社、蟠桃会、转化医学网

 

会议时间:2016年9月22日(星期四)

会议地点:上海张江长荣桂冠酒店 2楼桂冠一厅

 

参会人员:医疗器械生产企业技术、研发、注册、管理人员

              医疗器械进口代理公司市场、注册、管理人员

会议日程
Meeting schedule

9:00-9:30

签  到

9:30 - 9:40

领导致辞

徐徕 上海市食品药品监督管理局副局长

顾兵 浦东新区科委副主任

9:40-10:20

我国医疗器械监管现状与今年重点任务

王宝亭 原国家食品药品监督管理总局医疗器械司司长

10:20-11:00

《创新医疗器械特别审批程序(试行)》解读

林峰 上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长

11:00-11:10

茶  歇

11:10– 12:10

主题讨论环节:医疗器械创新发展

主持人:创领心律管理医疗器械(上海)有限公司CEO、行业协会医疗器械专委会主任委员 王励

嘉宾:

原国家食品药品监督管理总局医疗器械司 王宝亭

锐珂(上海)医疗器材有限公司总经理 陈杰

上海微创医疗器械(集团)有限公司品质资深总监 李勇

科宝智慧医疗科技(上海)有限公司董事长 朱仁明

......

12:10-13:30

午  餐

13:30-14:00

创新型医疗器械临床试验设计的统计学考虑

李卫 CFDA医疗器械临床试验审评专家

14:00-14:30

医疗器械临床数据核查与GCP规范的变化发展

蒋海洪 CFDA高级研修学院授课专家

14:30-15:00

医疗器械临床试验质量若干问题的思考与实践

元唯安 上海曙光医院 机构主任

15:00-15:30

中国医疗器械企业如何申请美国510(K)

Donny Johnson 美国医疗器械法规注册资深专家

15:30-16:00

临床试验电子数据采集系统的应用

胡国强 斐卫(上海)医药科技有限公司

16:00

论坛闭幕

会议门票
Meeting ticket

参会费用:1000元/人


标签: 医疗器械 临床医学

用户留言 还可以输入120个字


CheckCode

全部留言(0)


扫一扫立即购票

扫一扫立即购票
安全·方便·快捷

确定
CheckCode

主办单位

1
活动数
0
关注数

请先登录

免注册,使用合作网站登录

QQ 微信 微博