2014’国际药物制剂与药用辅料发展论坛暨第四届中国药用辅料节已截止报名
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会议时间： 2014-06-18 08:00至 2014-06-21 08:00结束

会议地点：济南详细地址会前通知周边酒店预订

主办单位：

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国家食品药品监督管理总局首批公布了75个仿制药进行质量一致性评价工作。仿制药一致性评价以溶出度曲线作为主要评价指标，其中药用辅料的选择与使用将成为关键。本届药用辅料界论坛将以仿制药一致性及处方工艺优化的辅料应用作为主题，围绕国家公布的2013年、2014年仿制药一致性品种及基本药物目录收载品种进行展开。

《医药工业十二五发展规划》中提出的主要任务之一是加快推进药物制剂创新开发和产业化，着力提高药物创新的科技内涵和质量水平。药物传递系统（DDS）包括了对已上市药物的创新，更加符合我国医药工业的发展实际，国内多个DDS制剂上市后年销售超过10亿。在DDS研发过程中，药用辅料起着举足轻重的作用。本届辅料节另一主题论坛即为药用辅料应用与制剂创新给药技术及产业化。

希望通过本届药用辅料节-两大主题论坛,对仿制药一致性和制剂技术创新进行交流。

第四届中国药用辅料节将走进中国制药工业强省-山东，将于2014年6月18日至21日在济南隆重举办，论坛将邀请药典委员会、中检院、药物研究机构、药用辅料企业、医药企业等专家做主题报告。论坛邀请从事药品研发、生产、质量管理有关人员；从事药用辅料市场销售、技术服务和法规事务相关人员；从事制剂教学和研究的高校师生参加此次论坛。

会议嘉宾

张强：北京大学药学院教授
涂家生：中国药科大学药剂学教授
潘卫三：沈阳药科大学教授
冯怡：上海中医药大学教授
杨明：江西中医学院教授
谢沐风：上海市食品药品检验所化学室
朱海健：康龙化成药物产品研发副总裁
甘勇：中国科学院上海药物研究所研究员
任晓文：天津药物研究院研究员

6月18日

地点：济南万达凯悦酒店

13:30-21:30

参加”PhExFest药用辅料GMP管理研讨会”参会代表会务注册报到及住宿安排

酒店大堂

6月19日

地点：济南万达凯悦酒店

9:30-21:30	参加“PhExFest药物制剂与辅料发展论坛及分论坛”参会代表会务注册报到及住宿安排	酒店大堂
9:00-17:00	PhExFest药用辅料GMP管理研讨会	3楼凯悦厅
18:00-21:00	PhExFest欢迎酒会	3楼宴会厅3号厅 (药用辅料/包材及设备技术展示厅)

6月20日 PhExFest药物制剂与药用辅料发展主论坛

地点：济南万达凯悦酒店 3楼宴会厅1-2 号厅主论坛主席：张强

时间	会议内容	主讲人
08:30-08:40	开幕致辞	张强教授，中国药学会药剂专业委员会主任、国家药典会委员制剂专业委员会副主任
08:40-09:30	2015版中国药典辅料标准介绍及功能性指标建立	涂家生教授，中国药科大学教授，中国药典及美国药典专家委员
09:30-10:20	药用辅料风险评估管理对药品安全的重要性	周建平教授，国家药典委员会药剂专业主任委员，中国药科大学教授/博导，药剂学教研室主任
10:20-11:00	建立药用辅料管理体系对制剂发展的重要性	孙会敏所长，中国食品药品检定研究院药用辅料包材所
11:00-11:40	辅料选择与药品的安全性有效性	宋民宪教授，全国药用辅料推广专业委员会主任
11:40-12:00	专家与代表讨论	涂家生，周建平，宋民宪，孙会敏
12:00-13:10	午餐
13:10-14:00	制剂体内外相关性研究 (溶出度与生物利用度)	何仲贵教授，沈阳药科大学药剂学教授/博导，国家药典委员会委员，《亚洲制药科学杂志》主编
14:00-14:45	新型辅料应用于难溶性低剂量主药直接压片工艺及案例	任晓文高工，天津药物研究院药物制剂室研究员
14:45-15:30	羟丙甲基纤维素在仿制药一致性中的应用技巧及案例	余伟民高工，华东理工大学药学院药剂学教研室教授，山东赫达股份有限公司技术顾问
15:30-15:45	茶休
15:45-16:30	基于离子交换树脂的新型制剂处方解决方案-制剂处方掩味技术及应用案例	王铭洲，陶氏化学水处理和过程解决方案部大中华区技术销售经理
16:30-17:20	制剂辅料采购从研发到生产的项目管理	赵凤光，健康元药业集团股份有限公司研究所所长助理，项目调研与管理部经理
18:20-21:00	PhexFest联欢晚宴 (3楼宴会厅1-2)

6月21日 PhExFest-药物制剂与药用辅料发展分论坛 A

地点：济南万达凯悦酒店 3楼宴会厅1 分论坛主席：周建平

时间	会议内容	主讲人
08:30-8:35	分论坛开幕致辞	周建平教授，国家药典委员会药剂专业主任委员，中国药学会药剂专业副主任委员
08:35-09:30	中药提取工艺及设备对制剂质量的影响	杨明教授，江西中医大学副校长，教育部现代中药制剂重点实验室主任
09:30-10:20	药用辅料在中药固体制剂防潮、掩味中的应用	冯怡教授，上海中医药大学教授（二级教授），博士生导师，中药现代制剂技术教育部工程研究中心主任
10:20-10:40	专家与代表讨论茶休	杨明，冯怡
10:40-11:20	药用辅料在中药制剂相关问题的解决方案及应用实例	毛神杰高工，法国罗盖特公司医药技术开发工程师
11:20-12:00	聚乙二醇及螯合剂在口服固体制剂中的应用(中药滴丸案例)	梁冰博士，陶氏化学技术经理(中国医药对外贸易公司推荐)
12:00-13:00	午餐
13:15-14:05	仿制药及辅料注册资料审评的技术要求	操锋副教授，中国药科大学药剂教研室副教授，硕士生导师，国家药品审评中心化学药物一部外聘专家。
14:05-14:45	薄膜包衣预混剂(欧巴代)在仿制药一致性中应用及案例分享	王飞音，卡乐康公司薄膜包衣市场发展高级经理
14:45-15:00	茶休
15:00-15:45	制药企业应对”仿制药一致性评价” 的策略和实施案例研究---辛伐他汀片和奥美拉唑胶囊一致性评价与辅料和工艺	王红喜高工，山东光大科技股份有限公司药用辅料应用技术顾问
15:45-17:15	国家仿制药质量一致性评价对于辅料行业发展的推动	谢沐风副主任药师，上海市食品药品检验所化学室，《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家
17:15-17:40	专家与代表讨论	谢沐风，王红喜，操锋，余伟民，王飞音
17:30-----	大会闭幕/自由活动
09:00-17:30	PhexFest药用辅料/包材及设备技术展示会

6月21日 PhExFest 国际药物制剂与药用辅料发展分论坛 B

地点：济南万达凯悦酒店 3楼宴会厅2 分论坛主席：潘卫三

时间	会议内容	主讲人
8:30-8:35	分论坛开幕致辞	潘卫三教授，国家药典委员会委员，中国药学会药剂专业委员会副主任
08:35-09:25	渗透泵控释制剂辅料及产业化技术进展	甘勇博士，中国科学院上海药物研究所研究员，中国药学会药剂专业委员会委员
09:25-10:15	改善难溶性药物口服固体制剂溶出度/生物利用度的新途径	朱海健博士，美国PHARMAON公司制药产品开发副总裁
10:15-10:30	茶休
10:30-11:10	新型纤维素醚产品—羟丙基纤维素解决制剂难点问题的案例分享	刘怡博士,亚什兰特种添加剂医药部大中华区技术经理
11:10-11:30	热熔挤出技术在制剂中应用与发展	胡新辉博士,罗氏(Roche)研发中心药学部高级总监
11:30-12:00	专家与代表讨论	甘勇，朱海健，胡新辉，刘怡
12:00-13:15	午餐
13:20-14:30	制剂与辅料相容性研究对药物制剂处方工艺研究重要性	Anika Grabow，德国JRS公司全球药用辅料应用经理
14:30-15:10	包衣处方工艺优化中的新辅料应用	陈飞博士，陶氏化学纤维素事业部技术服务经理
15:10-15:30	茶休
15:30-16:10	低水分微晶纤维素用于MADG新型制粒解决方案的案例研究	杜志永，富曼实（上海）商贸有限公司中国技术经理
16:10-17:00	未注册药用辅料使用的法规探讨	施拥骏，PHEXCOM国际药用辅料网运营总监
17:00-	大会闭幕/自由活动
09:00-17:30	PhexFest药用辅料/包材及设备技术展示会