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2014年中国临床试验数据管理研讨会

2014年中国临床试验数据管理研讨会

时间:2014-08-08 08:00:00 至 2014-08-09 08:00:00结束
地点:北京  

发布时间:2014-10-17 17:27:44

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为了遵循GCP原则的临床数据管理基本标准和实践,持续提升中国临床试验数据水平,由中国化学制药工业协会(CPIA)主办,中国临床试验数据管理学组(CDMC)协办的2014年中国临床试验数据管理研讨会定于2014年8月初在北京召开。

本次会议面向国内临床试验数据管理专业人士,将系统和全面介绍临床试验数据管理的全过程。通过此次会议并结合CFDA对于临床试验数据管理要求的标准和指南,帮助国内专业人员了解和掌握全过程数据管理的原则和管理程序,以及数据管理过程与药物研发,包括主要临床数据管理文件的建立和管理、计算机化系统、药政监管标准、数据准备和申报的关系;对于如何在企业内部实施规范的数据管理和监督过程也会有所了解。同时,此次会议也将探讨临床数据管理的最新发展趋势电子化系统策略,以便专业人员积极应对行业的变化和挑战。

研讨内容:  
药政规范和标准的概述及其与数据管理科学的关系;  
中国临床试验数据管理规范及其要求;  
临床数据管理人员的角色和经验,及其所面临的挑战和机遇;  
按照GCP标准数据质量和真实性的基本概念和要求,对数据管理不断改善;  
临床试验电子系统的最佳实践,以及数据实时监控规程的工具;  
临床研究中数据管理文件的准备和维护;  
数据全过程的管理活动,从数据采集到临床试验报告的全过程管理;  
数据库的设计和管理;  
CRO在临床试验数据管理过程中的角色和作用。  

学习目标:  
理解药政规范和GCP实践对数据管理的影响;  
更深入领会数据管理员的角色变化和挑战,以及在电子系统的环境下更有效地管理和交流数据管理;  
概述出数据管理全过程主要任务和活动的工作重点所在;  
理解数据管理工作中交流,标准化和文档的重要性;  
学会数据管理运营和程序的“最佳实践”;  
掌握临床试验数据管理文档和管理计划的基本要求;  
为自己更积极地对临床试验项目有所作为做好准备。  

参会人员:  
临床试验数据管理人员临床项目管理人员  
临床试验监查员临床研发专业人员  
临床研究生物统计师临床研究计算机系统用户  
临床稽查人员临床质量保证和质量控制专业人员  
临床药政事务专业人员临床研究者和研究协调员  
临床信息技术专业人员制药企业研发管理人员

会务费1500元/人(包括会务、资料及会议两天的午餐等)

1、免费活动如何报名参加?
请通过文章中的联系方式报名参加。

2、价格显示为收费的活动具体费用是多少?我要如何报名?
你可以在网站上留言或电话(400-003-3879)咨询,我们会尽快联系你。

3、活动具体地址在哪里?
1、活动具体地址待报名后告知。
2、报名前可咨询“活动家”客服,服务热线 400-003-3879

4、活动截止报名时间是什么时候?
尽早报名,早报早优惠。

5、怎么提交论文?论文参会如何收费?
亲,您好!我们暂不接受论文提交或论文参会。

6、活动发票如何领取?
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标签: 管理 临床基础

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