2014上海 NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛

时    间:  常年
地      址:  上海
活动标签:  医疗, 机械
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2014上海 NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛将于2014年11月6日-7日在上海外滩茂悦大酒店举行,欢迎大家报名参加!

NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛,是医疗器械制造商科学与教育的前沿盛会,尤其针对于研发、质量保证、法规事务、产品工程和其它医疗器械相关领域的专业人士。主题包括: 美国FDA的510(k)和PMA介绍及递交策略、临床前动物实验研究中的GLP原则及其优势、如何设计最优化的生物学测试项目国家标准GBT 16886与国际标准的一些区别、医疗器械欧盟CE认证中的临床试验及临床评估、欧洲对IVD递交的法规及临床要求、欧盟和美国医疗器械法规对临床数据要 求、从生物安全性角度选择用于医疗器械的材料、根据ISO或EN标准的包装和无菌验证测试与方案设计、GMP/QSR– 如何应对美国FDA现场检查。

随着中国医疗器械制造行业的飞速发展,越来越多的中国医疗器械制造商迫切寻求帮助以获得美国,欧洲及世界其它各地监管市场的认证,以在美国(FDA)和欧洲(CE)监管市场出口销售它们极具竞争力的产品。

为了更好的帮助中国企业走出国门走向世界和同时让更多企业了解NAMSA,NAMSA特别举办了NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛。为与会者提供了向业内包括监管机构的专家就种种相关主题进行学习交流的机会。

谁会参加:

NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛是医疗器械制造商科学与教育的前沿盛会,尤其针对于研发、质量保证、法规事务、产品工程和其它医疗器械相关领域的专业人士。您将会获得各类医疗器械领域内的专业知识:

麻醉类及肺内科类
心血管
牙科
耳/鼻/喉科类
通用医疗器械和设备
神经学与脊柱类
妇产科
肿瘤
眼科
生物材料整形外科
骨及骨愈合类
外科手术类
组织工程类
伤口愈合类

会议地点:外滩茂悦大酒店(中国上海虹口区黄埔路199号)

会议时间:2014-11-06至 2014-11-07

NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛为与会者提供了向业内包括监管机构的专家就种种相关主题进行学习交流的机会。

主题包括:

通过与临床前研究机构合作加快医疗器械创新

临床前动物实验研究中的GLP原则及其优势

骨科心血管产品研发中功效性动物试验设计

如何设计最优化的生物学测试项目-国家标准GBT16886与国际标准的一些区别

美国FDA的510(k)和PMA介绍及递交策略

欧洲医疗器械法规更新

医疗器械欧盟CE认证中的临床试验及临床评估

欧洲对IVD递交的法规及临床要求

欧盟和美国医疗器械法规对临床数据要求

通过风险评估方法将医疗器械快速有效得推向市场

从生物安全性角度选择用于医疗器械的材料

根据ISO或EN标准的包装和无菌验证测试与方案设计

GMP/QSR – 如何应对美国FDA现场检查

参会费:

800美元或4500人民币(9月2日至11月6日)

会议提供午餐和休息时间。

1、免费活动如何报名参加?
请通过文章中的联系方式报名参加。

2、价格显示为收费的活动具体费用是多少?我要如何报名?
你可以在网站上留言或电话(400-003-3879)咨询,我们会尽快联系你。

3、活动具体地址在哪里?
1、活动具体地址待报名后告知。
2、报名前可咨询“活动家”客服,服务热线 400-003-3879

4、活动截止报名时间是什么时候?
尽早报名,早报早优惠。

5、怎么提交论文?论文参会如何收费?
亲,您好!我们暂不接受论文提交或论文参会。

6、活动发票如何领取?
亲,您好!请您在下单时,在备注框内填写好发票抬头,发票寄送地址或其它信息,以便您能即时有效的收到发票。