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2015弗戈无菌制剂微生物污染控制培训研讨会

2015弗戈无菌制剂微生物污染控制培训研讨会

时间:2015-10-21 08:00:00 至 2015-10-21 18:00:00结束
地点:上海 华东理工大学徐汇校区 上海市梅陇路130号

发布时间:2015-09-17 14:37:10

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推荐参加: 2017(第三届)肠道微生物组与健康研讨会 (时间:2017-03-24 地点:上海 )

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门票名称单价(¥)截止时间数量
会务费A 费用说明 (费用不含参会人员交通费和食宿费)2000.002015-08-28

会议通知
Meeting notice

2015弗戈无菌制剂微生物污染控制培训研讨会即将在华东理工大学徐汇校区举行。

2015弗戈无菌制剂微生物污染控制培训研讨会2015弗戈无菌制剂微生物污染控制培训研讨会

培训对象    

药品和生物制品生产技术主管、质量控制技术人员及主管、药品安全监督管理人员、GMP法规事务人员以及药品注册人员等

培训内容    

以制药微生物学理论为基础,结合国际、国内的药典、法规和行业协会指南全面讨论无菌药品的微生物污染控制原理、原则和策略。本培训将分为以下五大模块。

1、制药微生物学基础

与制药相关的微生物基本特性,包括分类、生理与形态结构、胁迫条件对微生物生长和存活的影响、生长和死亡特性、定性与定量检测原理与特性等。

2、湿热灭菌工艺的基本原理及验证

灭菌工艺的核心概念(D值、z值和F值等)、湿热灭菌工艺的基本原理及其应用(饱和蒸汽、非饱和蒸汽、过热灭菌和非过热灭菌等)、湿热灭菌工艺程序的验证策略及实例介绍、生物指示剂在灭菌工艺验证中的实际应用、最终湿热灭菌产品的微生物控制和无菌参数放行等。

3、无菌工艺及验证

无菌工艺环境监控及数据评价、无菌工艺验证原理及策略、无菌工艺环境偏差的调查与处理等

4、生物制品生产的微生物污染控制与评价

生物原料药生产的上游(细胞培养阶段)和下游(原料药的纯化、去病毒和处方定性)各主要工艺步骤的微生物污染控制特点、原则及方法等

5、微生物污染共性问题探讨

微生物实验室管理、生物膜的特性与控制、去热原工艺验证与评价、超标结果的调查和评价策略等

培训形式    

本培训将由三位制药业资深微生物专家联手打造精品课程。每堂课均以讲解、讨论答疑和反馈形式授课,最大限度地使每位学员收获到自已想要学的知识和经验。

会议时间:2015.10.21-10.24

会议地点:华东理工大学徐汇校区,上海市梅陇路130号

会议嘉宾
Meeting guest

None潘友文

潘友文

来安县人民医院

None

None崔强

崔强

None

None

None姚艳平

姚艳平

None

None

会议门票
Meeting ticket

 

报名时间

8月28日前

8月29日-10月9日

10月10日-10月21日

优惠价格

2000元/人

2300元/人

2400元/人

培训收费标准:2,400元/人(费用不含参会人员交通费和食宿费)

优惠:以下时段报名享优惠价格,4人以上(含)再享8折的优惠,报名时间以收到报名回执表时间为据。


标签: 感染 微生物 医学学术

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