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保健食品注册申报与申报与审评专题研讨会

保健食品注册申报与申报与审评专题研讨会

时间:2015-12-12 08:00:00 至 2015-12-13 18:00:00结束
地点:济南  

发布时间:2015-11-10 17:08:52

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推荐参加: 2016新时期保健食品立项研发与工艺技术应用专题研讨会 (时间:2016-12-23 地点:杭州 杭州大酒店)

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会议通知
Meeting notice

国家食品药品监督管理总局高度重视保健食品监管工作,并以《食品安全法》修订为契 机,将进一步加强对保健食品的监管。按照国家食品药品监督管理总局指出:现行保健食品注 册制度作为重要的源头把关措施,为保障消费者食用安全和规范保健食品后续管理发挥了重要 作用,但也存在审评程序繁琐、审评时限较长等突出问题,要深化审评制度改革,进一步优化 流程、提高效率、科学审评。

保健食品注册申报与申报与审评专题研讨会

结合保健食品行业发展趋势和相关政策,为使各相关企事业单位及时准确掌握保健食品 注册、申报、技术审评、配方、工艺等相关环节的政策导向、技术标准等信息,我单位将在济 南举办“保健食品注册申报与审评专题研讨班”。届时邀请具有丰富经验的保健食品注册申 报、技术审评专家进行实例讲解,并组织现场交流答疑。请各有关单位积极组织有关人员参加。

 

会议名称:保健食品注册申报与申报与审评专题研讨会

会议时间:2015年12月12日 -12月13日 为期2天

会议地点:山东,济南

 

培训对象:

各级相关主管部门、行业协会(学会)组织负责人;相关科研院所、大专院校科研人员; 各从事保健食品,医用食品,新食品原料,膳食营养研发、生产的企事业单位负责人、注册(法规)部门、技术研发部门负责人等。

 

培训内容:

(一)、保健食品监督管理概况(历史沿革、现状及发展趋势)

1、新食品法规下的保健食品的概念

2、保健食品的发展历史;

3、保健食品法律法规体系

4、新食品法规下的保健食品监督管理工作;

5、主要问题及对策措施

(二)、保健食品注册与备案管理

1、新食品法规下的保健食品注册技术审评工作程序;

2、新食品法规下的保健食品注册与备案的技术要求;

3、新食品法规下的保健食品备案管理解读《保健食品注册与备案管理办法(征求意见稿)》

(三)、保健食品的安全性评价

1、新食品法规下的保健食品毒理学评价的基本概念;

2、新的保健食品注册要求下保健食品原料的安全性管理(保健食品新原料;新资源食品);

3、保健食品安全性评价应考虑的问题(保健食品安全性和毒理学评价程序和检验方法);

(四)、含营养素产品

1、营养素补充剂及营养素功能产品;

2、配方成分及配方依据;适宜人群及服用剂量;

3、原料的选择;辅料的选择;剂型的选择;

4、生产工艺;安全性评价资料;产品质量标准(检验方法;功效成分含量范围的制定);标签说明书;

(五)、保健食品研发报告、配方及配方依据

1、产品研发思路;如何筛选配方;

2、配方原料与辅料的选择;配方依据;

(六)、保健食品卫生学、稳定性试验

1、卫生学、稳定性试验、复核检验报告;稳定性试验指导原则;

(七)、保健食品产品质量标准

1、如何制订产品质量标准;产品技术要求中涉及产品质量标准相关部分及存在问题;

(八)、保健食品功能性评价

1、相关法规,评价规范,基本要求;保健食品功能性评价的试验项目,试验原则及结果 判定;人体试验规程;评价保健食品功能性时需要考虑的因素;

2、名称、标签说明书中应注意的相关内容;

(九)、保健食品生产工艺技术要求

应依据的规范性文件,常用的技术规范,技术标准;研发报告中产品剂型选择、工艺路线 设计和工艺参数选择、中试工艺验证和自检报告;生产工艺中生产工艺简图、生产工艺说明、 相关研究及文献资料;

(十)、介绍《特殊医学用途配方食品注册管理办法(试行)(征求意见稿)》

 

证书颁发:

培训结束由中国食品药品监管信息网颁发《保健食品注册申报与审评》培训合格证书, 可作为专业人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核 的重要证明。

 

会议嘉宾
Meeting guest

主讲师资:

嵇 扬-中国食品药品监管信息网特约讲师:总后勤部卫生部药品仪器检验所,保健品审 评专家;

赵超英-中国食品药品监管信息网特约讲师:北京疾病预防控制中心教授,保健食品评审 专家;

熊学敏-中国食品药品监管信息网特约讲师:江西中医药研究院中药所、澳洲西悉尼大学MINC 实验中心;

张保献-中国食品药品监管信息网特约讲师:中国中医科学研究院中药研究所、国家药典 会制剂专业委员会副主任委员、保健食品审评专家、药品审评药品咨询专家;

会议门票
Meeting ticket

会议费用:对参训人员收取相应培训费用:1680 元/人(含培训讲义费、资料费、证书费、 学费等)。

住宿标准:会务组统一安排,费用自理(价格以函发报到通知为准)。


标签: 保健食品 注册申报 审评制度

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