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2015年中国药品质量安全年会

2015年中国药品质量安全年会

时间:2015-11-19 08:00:00 至 2015-11-20 18:00:00结束
地点:广州 广州白云国际会议中心 白云区白云大道南1039-1045号
会议规模:1500人

发布时间:2015-11-03 10:05:23

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推荐参加: 2016年中国药品质量安全年会 (时间:2016-12-15 地点:鄂州 )

会议报名

门票名称单价(¥)截止时间数量
会务费 费用说明 包括会议费、资料费及会议期间午晚餐费,不含早餐1500.002015-11-13

会议通知
Meeting notice

保障药品医疗器械安全是一项复杂的社会工程,需要企业主体责任和政府监管责任的落实、社会组织和社会公众的共同参与,需要构建药品医疗器械安全社会共治的格局。2014年8月,经国家食品药品监督管理总局批准,“全国药品质量分析论坛”更名为“中国药品质量安全年会”,确定以“保障药品安全,维护公众健康”为主题,每年举行一次,搭建起药品医疗器械质量安全交流平台,成为领域内具有实效性、权威性和较大影响力的品牌学术会议。

2015年中国药品质量安全年会2015年中国药品质量安全年会

2015年中国药品质量安全年会将于11月19日-20日在广州市举办。根据既定主题,年会以药品医疗器械生产企业提升质量需求为出发点,主要内容为:通报2014年度国家药品医疗器械抽验结果,发布2014年国家药品医疗器械监督抽验质量状况报告、探讨发现的药品医疗器械质量问题及其原因。同时,结合目前药品审评审批制度改革,剖析国家药品医疗器械监管战略,解读仿制药一致性评价技术要求,交流检验检测新技术、新方法。年会安排11月19日上午为主会场全体大会,19日下午和20日上午为中药、化药、生物制品、医疗器械、包装材料与药用辅料5个主题分会,分别设置主题演讲、专家答疑、讨论互动等议题对药品医疗器械质量安全进行全面深入分析。

2015年中国药品质量安全年会由中国食品药品检定研究院主办,广东省食品药品检验所、广东省医疗器械质量监督检验所和广州市药品检验所共同承办。邀请国家食品药品监督管理总局领导、相关司局和国家药典委、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心等直属单位出席并作报告。邀请药品医疗器械检验检测机构、生产企业、行业协会、科研院校权威专家作主题交流。

2015年中国药品质量安全年会面向全国药品医疗器械检验检测机构、生产企业、研发单位、大专院校和科研院所及行业协会的专业技术人员。期待着药品医疗器械质量安全领域内同道共同参与,传播药品医疗器械质量安全权威见解和信息,将国家药品医疗器械监管战略、药品医疗器械质量共性问题、检验检测新技术新方法及时全面地与生产企业技术人员进行交流,让问题在生产一线得到解决,让监管的技术成果直接服务于产品质量提高,共同维护药品医疗器械质量与安全。

会议名称:2015年中国药品质量安全年会

会议时间:2015年11月19日-20日

会议地点:广州白云国际会议中心

会议日程
Meeting schedule

内容
日期
时间
专家
单位
报告题目
主持人
报到
11月18日
12:00-21:00
参会代表报到,地点:白云国际会议中心五号楼大堂
开幕式
11月19日
08:30-9:00
广东省食品药品监督管理局领导致辞
 
中国食品药品检定研究院领导致辞
 
国家食品药品监督管理总局领导讲话
 
主会场
09:00-12:00
药化监管司
国家食药监管总局
通报药品质量结果暨监督抽验新举措
 
器械监管司
国家食药监管总局
通报医疗器械质量结果暨监督抽验新举措
 
监督所
中国食品药品检定研究院
2014年国家药品监督抽验质量状况报告
 
休息
监督所
中国食品药品检定研究院
2014年国家医疗器械监督抽验质量状况报告
 
化药所
中国食品药品检定研究院
仿制药质量一致性评价技术要求
 
监督所
中国食品药品检定研究院
国家药品监督抽验数据共享与利用
 
 
江苏省食品药品监督管理局
省级药品监督抽验在药品监管中的作用
 
中药分会场
11月19日
13:30-18:00
马双成
中国食品药品检定研究院
中药药品质量状况及共性问题
徐飞、陆敏仪
王桂华
中国中药协会
中药行业发展报告
鲁静
中国食品药品检定研究院
补充检验方法在中药监管中的作用
金红宇
中国食品药品检定研究院
中药中外源性有害物质污染现状分析
魏峰
中国食品药品检定研究院
动物类药材质量分析关键技术及标准制修订
休息
陈佳
中国食品药品检定研究院
丹参、酸枣仁和珍珠粉三种中药饮片的质量分析
冯丽、徐丽华
刘丽娜
中国食品药品检定研究院
2015年银杏提取物及制剂专项研究
田瑞华
同仁堂集团
同仁堂口服中药质量控制关键点解析
陈钟
神威药业集团有限公司
神威注射剂质量控制关键点解析
11月20日
08:30-12:00
戴忠
中国食品药品检定研究院
牛黄清心丸(局方)质量分析
张清波、李文莉
笔雪艳
黑龙江省食品药品检验检测所
小儿化毒散(胶囊)质量分析
陈安珍
青岛市食品药品检验检测研究院
跌打丸质量分析
李秀芬
吉林省药品检验所
枣仁安神颗粒质量分析
休息
祝明
浙江省食品药品检验研究院
健儿消食口服液质量分析
张清波、李文莉
付欣彤
北京市药品检验所
朱砂安神丸质量分析
刘越
陕西省食品药品检验所
口腔溃疡散(含片)质量分析
化药分会场
11月19日
13:00-18:00
杨化新
中国食品药品检定研究院
化学药品质量状况及风险分析
姜红、戴红
潘广成
中国化学制药工业协会
中国制药工业发展现状与展望
胡昌勤
中国食品药品检定研究院
预测/模拟技术与药品质量控制
李慧义
国家药典委员会
药品安全与化学药品国家标准浅谈
休息
梅丹
北京协和医院药剂科
从药剂师的角度看药物风险管理
洪利娅、王杰、刘海静、袁军
王素云
黄海制药
心血管类化药口服制剂的质量风险控制
曲民春
华润双鹤药业股份有限公司
我国化学制药大输液的生产情况及其风险控制
何兰
中国食品药品检定研究院
抗病毒类化学药物的质量分析
郭江红
湖北省食品药品监督检验研究院
三种酶类药物的质量控制
梁蔚阳
广东省食品药品检验所
脂肪乳类药物制剂的质控要点与质量分析
王建
浙江省食品药品检验研究院
大环内酯类抗生素的质量分析
马仕洪
中国食品药品检定研究院
化学药品微生物污染与控制现状浅析
陈钢
上海食品药品检验所
多组分生化药物质量风险考虑要点
11月20日
08:30-12:00
韩军
国家抗体药物与靶向治疗重点实验室
药用辅料对仿制药一致性评价的影响
张玫、唐素芳、杜增辉、孙苓苓
蒋立新
北京阜外医院
从临床试验的大数据看药品的内在质量
牛剑钊
中国食品药品检定研究院
参比制剂选择与溶出曲线测定指导原则介绍
施亚琴
中国食品药品检定研究院
多潘立酮片评价方法研究经验分享
南楠
中国食品药品检定研究院
艾司唑仑片评价方法研究经验分享
陈民辉
江苏省食品药品监督检验研究院
酒石酸美洛尔片评价方法研究经验分享
杨永健
上海市食品药品检验所
拉米夫定片评价方法研究经验分享
谭德讲
中国食品药品检定研究院
药品检验方法的质量控制与体系介绍
生物制品分会场
11月19日
13:00-18:00
沈琦
中国食品药品检定研究院
我国生物制品监管及质量保障体系
徐苗
高恩明
药品审评中心
生物制品药效学审评要点
郭中平
国家药典委员会
2015年版中国药典生物制品质控要点
休息
吴永林
中国生物技术集团公司
国内外疫苗市场及新疫苗研发
陈浩桉
李亚南
中国食品药品检定研究院
脑膜炎球菌疫苗的发展及其质量监管
毛群颖
中国食品药品检定研究院
我国甲肝疫苗的发展现状及质量监管
赵爱华
中国食品药品检定研究院
结核病免疫预防体系建立
李玉华
中国食品药品检定研究院
狂犬病疫苗质量研究
11月20日
08:30-12:00
邵泓
上海市食品药品检验所
所承担疫苗批签发的部分质量分析及风险评估
梁争论
邓锋
广东省食品药品检验所
血液制品在质量监督中的问题分析
休息
饶春明
中国食品药品检定研究院
国内市场重组药物的质量状况分析
林梅
靳征
沈阳三生制药股份有限公
重组药物研发与生产中质量控制用检测仪器的使用
王兰
中国食品药品检定研究院
抗体药物质量研究与评价
医疗器械分会场
11月19日
13:30-18:00
杨昭鹏
中国食品药品检定研究院
医疗器械质量状况及共性问题
李伟松、杨振
董放
不良反应监测中心
医疗器械不良事件监测与产品质量
孙喜文
总后卫生部药品仪器检验所
医疗器械监督抽验现状与分析
姜峰
中国医疗器械行业协会
中国医疗器械行业现状及发展趋势
休息
黄鸿新
广东省医疗器械质量监督检验所
在用医疗器械监督抽验的研究探索工作及思考
李伟松、杨振
施燕平
山东省医疗器械产品质量检验中
从国抽质量分析看无菌医疗器械监管
杨晓玲
陕西省医疗器械检测中心
神经肌肉刺激器产品质量问题及分析
孟祥峰
中国食品药品检定研究院
医用冷光源质量情况分析
11月20日
08:30-12:00
李静莉
中国食品药品检定研究院
医疗器械标准体系及上市后产品质量评价标准研究
杨振、姜峰
田少雷
审核查验中心
医疗器械GMP实施重点与存在的主要问题
休息
冯晓明
中国食品药品检定研究院
新法规下的无源医疗器械检验
杨振、姜峰
黄杰
中国食品药品检定研究院
基因检测试剂的质量控
刘茹
江苏省医疗器械检验所
医疗器械嵌入式软件测试与评估技术
唐浩
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
大型医疗设备电磁兼容性现场测试方法
包装材料与药用辅料分会场
11月19日
13:00-18:00
孙会敏
中国食品药品检定研究院
药包材和药用辅料的风险分析和质量控制
何仲贵、孙会敏
周建平
中国药科大学
天然生物载体辅料研究概况
杨会英
中国食品药品检定研究院
药包材注册审评最新技术要求
张玉琥
药品审评中心
药用辅料的技术审评策略及关联审评的应对
潘卫三
沈阳药科大学
辅料对药物缓控释性能的重要影响与作用
休息
刘建平
中国药科大学
仿制药一致性评价的体内外相关性研究
何仲贵、孙会敏
田英良
北京工业大学
医药用玻璃的生产工艺的控制与管理
何仲贵
沈阳药科大学
药物一致性评价的思考
金宏
浙江省药品审评中心
与药包材相关的药品补充申请的技术要求
11月20日
08:30-12:00
涂家生
中国药科大学
从玻璃酸钠作为功能性辅料的研究谈新辅料的发展方向
李伟松、孙会敏
李三鸣
沈阳药科大学
辅料的功能性及其研究方法
赵霞
中国食品药品检定研究院
全国药包材评价性抽验结果分析及质量风险控制
林生文
广东省食品药品检验所
药用辅料功能性指标检测在国家评价性抽验中的应用
休息
贺瑞玲
中国食品药品检定研究院
玻璃输液瓶的质量分析与相容性研究
杨振、姜峰
颜林
广东省医疗器械质量监督检验所
复合膜类产品监督抽验质量情况分析及建议
杨锐
中国食品药品检定研究院
全国药用辅料评价性抽验结果分析及药用辅料质量风险控制
大会闭幕
11月20日
下午
参会代表离会

会议嘉宾
Meeting guest

计算机科学技术系教授、博士生导师陈钟

陈钟

北京大学

计算机科学技术系教授、博士生导师

客户部总经理戴忠

戴忠

中国移动集团

客户部总经理

PVDF技术主管李秀芬

李秀芬

山东华夏神舟新材料有限公司

PVDF技术主管

集团副总裁王杰

王杰

锦江国际

集团副总裁

None马双成

马双成

None

None

None王桂华

王桂华

None

None

None徐飞

徐飞

None

None

None陆敏仪

陆敏仪

None

None

None鲁静

鲁静

None

None

None金红宇

金红宇

None

None

None魏锋

魏锋

None

None

None徐丽华

徐丽华

None

None

None冯丽

冯丽

None

None

None陈佳

陈佳

None

None

None刘丽娜

刘丽娜

None

None

None田瑞华

田瑞华

None

None

数据挖掘经理孙磊

孙磊

网易游戏

数据挖掘经理

None于健东

于健东

None

None

None张清波

张清波

None

None

None李文莉

李文莉

None

None

None笔雪艳

笔雪艳

None

None

None陈安珍

陈安珍

None

None

None祝明

祝明

None

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None傅欣彤

傅欣彤

None

None

None刘越

刘越

None

None

投行部并购融资部负责人刘永利

刘永利

兴业银行

投行部并购融资部负责人

None杨化新

杨化新

None

None

None潘广成

潘广成

None

None

None胡昌勤

胡昌勤

None

None

None李慧义

李慧义

None

None

None姜红

姜红

None

None

None戴红

戴红

None

None

None洪利娅

洪利娅

None

None

None刘海静

刘海静

None

None

None袁军

袁军

None

None

None郭江红

郭江红

None

None

None梁蔚阳

梁蔚阳

None

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秘书长王建

王建

中国宏观经济学会

秘书长

会议门票
Meeting ticket

参会代表需交纳注册费(包括会议费、资料费及会议期间午晚餐费,不含早餐),住宿和交通等费用自理。
注册费采用银行汇款及现场缴费两种形式:
 
注册费用
2015年11月13日前
注册并付费到帐
(优惠价格)
2015年11月18日
现场缴费
(标准价格)
1500元/人 1800元/人(只收取现金)
 

往期回顾
Passed events

2015年中国药品质量安全年会现场图片

中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所副所长 朱炯   药用包材和饮片的不合格率较高

2015年中国药品质量安全年会现场图片

中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长 许鸣镝 参比制剂的确定和获得是开展一致性评价的关键,同时也要采用适宜的技术方法开展一致性评价,体外和体内评价方法可以结合

2015年中国药品质量安全年会现场图片

中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所副主任 张欣涛 9类产品应该重点关注

2015年中国药品质量安全年会现场图片

江苏省食品药品监督管理局稽查局主任科员 董庆   探索建立预警系统,控制高风险项目

2015年中国药品质量安全年会现场图片

国家食品药品监督管理总局药化监管司稽查专员 张爱萍   深层次挖掘药品的系统性风险

2015年中国药品质量安全年会现场图片

中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所所长 成双红   国家药品抽验数据平台建设思路明确

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None

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中国食品药品检定研究院食品药品技术监督所副所长 朱炯   药用包材和饮片的不合格率较高

2015年中国药品质量安全年会现场图片

中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长 许鸣镝 参比制剂的确定和获得是开展一致性评价的关键,同时也要采用适宜的技术方法开展一致性评价,体外和体内评价方法可以结合


标签: 安全 药品 药品质量

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