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数据分析技术在药品研发实施中的应用培训班

数据分析技术在药品研发实施中的应用培训班

时间:2016-04-21 08:00:00 至 2016-04-23 18:00:00结束
地点:杭州  

发布时间:2016-03-04 17:06:20

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会议报名

门票名称单价(¥)截止时间数量
会务费 费用说明 费用含会务费、资料费、证书等。食宿统一安排,费用自理。1980.002016-04-20

会议通知
Meeting notice

众所周知,如何拥有一致、可靠、关联完好的数据是药品研发面临的最大挑战之一,而针对当前存在的数据真实性、一致性、完整性问题,国家出台了一系列相关法规意见规范管理,特别是仿制药的研发过程中,产品的一致性检验是其保障质量的关键性工作,一致性的工作,需要进行大量的临床试验、药理试验等来进行检验,而数据分析在校验工作中有着不可替代的重要作用,进而提高对药物开发过程每个阶段(临床前、临床和上市后)安全性与疗效数据进行分析研究的效率和精确度,

为了帮助研发人员进行药品研发中的各项实验工作,以快速对各种实验数据进行分析,提高数据的真实性和完整性,从而节约药物研发资金,又避开了失败的弯路。经研究决定,我单位定于4月21-23日在杭州市举办“数据分析技术在药品研发实施中的应用培训班”.

此次培训我们再次邀请苏勤老师,苏老师常年与本协会合作,以往的相关培训获得广泛的好评,苏老师深入、细致、实践性强的讲解及敬业精神给学员留下了深刻的印象,学员普遍反映对本职工作有很好的促进作用。

一、会议安排

会议日期:2016年4月21-23日 (21日全天报到)

报到地点:杭州市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要内容及问题解答

三、参会对象

从事药品研发、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、CRO公司、医疗机构等从事研发、注册及实验室工作的相关人员。

四、会议说明

1、现场理论讲解与实例分析,赠送三个应用软件,并演示指导,互动答疑。

2、主讲嘉宾均为本协会工作室专家,欢迎来电咨询

3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书

4、企业需要相关内训和指导,请与会务组联系

会议日程
Meeting schedule

4月22日

(星期五)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

一.药物研发的势态

1.药品研发形势逼人              2.药品研发中出现的数据问题

3.典型案例评审中的数据问题

二.实验数据的表述和分析形式

1.实验数据处理的基础知识

1.1实验数据的表述               1.2几个重要易淆的概念

2.数值的修约

3.数据的精度

3.1几种精度的表示               3.2推荐异常值判定的二个方法

4.实验分析用数据的要求

4.1数据的完整性                 4.2分析用的实验数据的容量必须适宜

4.3实验数据的有效数位必须适中

5.质量度量方式

6.药物研发中常用的数分及可应用的简便软件

三.本专题要介绍的数分的应用方法

1.单因素优选法〔黄金分割(0.618)法和分数法〕   2.正交试验设计

3.相关的假设检验法                            4.相关图与线性回归

4月23日

(星期六)

9:00-12:00

14:00-17:00

 

 四.药物研发中数据分析在药学中的主要应用

1.数据分析在药物研制中制备工艺的应用

1.1工艺参数范围的确定和常用工艺参数的评估

1.2用线性回归寻找产品的工艺控制条件

1.3用正交设计确定药物的最佳工艺组合

1.4有交互作用的正交设计所确定药物的最佳工艺组合

1.5用假设检验比较工艺

2.数据分析在药物研制中质量标准的建立

2.1数据分析在药物质量标准制订的应用

2.2药物生产过程的中控的质量项目确定的方法

2.3数据分析在药品对照品、标准液标定中的应用

2.4数据分析在仿制药质量对比数据分析的方法

3.数据分析在药物研制中质量稳定性的应用

3.1药品质量稳定性             3.2我国法规对药品质量稳定性研究要求

3.3关于稳定性数据评价         3.4我国药品有效期的确定

3.5药品稳定性数据分析实例    

3.5.1药品研发中的质量稳定性分析      3.5.2药品效期的确定

3.5.3产品质量的趋势及置信区间        3.5.4包装与贮存条件的确定

四.赠送的礼物

4.1三个应用统计小软件                4.2有关的资料

主讲人:苏勤  正高级工程师,原国内大型制药集团副总工程师,质检处长,曾任国家医药管理局河北药品监测站副站长、享受国务院特殊津贴的国家级专家;集长年工作实践积累的经验精华。,全国医药技术市场协会特聘讲师。

会议门票
Meeting ticket

会务费:1980元/人(费用含会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。


标签: 药物 药品 数据分析

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