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中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛

中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛

时间:2015-10-19 08:00:00 至 2015-10-21 18:00:00结束
地点:南京 南京华江饭店 南京市鼓楼区中山北路178号

发布时间:2015-09-25 15:28:58

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会议通知
Meeting notice

中国药学会药物临床评价研究专业委员会人体试验权益保护学组(C-HRP)是对应美国人体研究保护体系认证协会(AAHRPP,“Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs”)成立的中国组织。

中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛

为迎接临床研究日益全球化的趋势和挑战,深入探讨和交流地区间文化、法律、医学和科研等方面的差异,推动建立适合我国国情的伦理认证体系,构建符合国际规范的机构人体研究受试者保护体系;为更好推进机构伦理委员会的能力建设和质量建设,提升医院整体临床研究水平,与国际企业、申办方增加合作机会,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护学组(CHRP)联合江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会、南京医院协会医院伦理专业委员会共同举办的“CHRP学组高峰论坛暨伦理审查技术高级培训班”将于2015年10月19-21日在南京举办。

会议内容

(一)受试者保护体系建设与AAHRPP认证

(二)机构人体研究受试者保护体系建设

(三)AAHRPP认证申请与自我评估

(四)美国受试者保护法规修改及对中国的启示

(五)美国Vanderbilt大学临床研究伦理审查观摩体会

(六)一项药物临床试验新技术的伦理审查案例分享

(七)基于风险的受试者保护:临床试验风险评估与SAE审查及案例讨论

(八)早期临床试验的伦理审查及案例分享

(九)临床研究伦理审查要素及案例讨论

(十)医疗新技术和医疗器械临床试验的伦理审查及案例讨论

(十一)临床研究中利益冲突的审查与管理

参加对象

(一)伦理委员会主任(副主任)、委员、秘书及相关工作人员;

(二)临床试验机构项目管理人员。

报到时间:2015年10月19日15:00-20:00

会议时间:2015年10月20日8:30-21日17:00

会议地点:南京市鼓楼区中山北路178号南京华江饭店(南京军区装备部招待所)

报名截止日期:2015年10月12日 (周一)

会议日程
Meeting schedule

10月19日

下午

15:00~20:00

报到

10月20日


1

受试者保护体系建设与AAHRPP认证

主讲人:Elyse Summers AAHRPP总裁

2

机构人体研究受试者保护体系建设

主讲人:赵俊 南京医科大学第一附属医院副院长

3

AAHRPP认证标准解读

主讲人:王美霞 北京佑安医院药物临床试验机构办主任

4

美国受试者保护法规修改及对中国的启示

主讲人:Elyse Summers AAHRPP总裁

5

美国Vanderbilt大学临床研究伦理审查观摩体会

主讲人:许重远 南方医院药物临床试验机构办公室主任

6

临床研究伦理审查要素及案例讨论

主讲人:胡晋红 第二军医大学附属长海医院药学部主任,教授,博士生导师;上海市医学会医学研究伦理学专委会主任委员

7

严重不良事件与非预期事件审查及案例讨论

主讲人:汪秀琴 南京医科大学第一附属医院科技处副处长;江苏省药物临床评价研究专业委员会秘书长

20号下午

分会场:临床研究保护学组研讨会(15:30~17:00)

主题:寻找差异,迈出脚步,构建高质量的HRPP体系

(参会人员:中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护学组委员)

10月21日


8

早期临床试验的伦理审查及案例分享

主讲人:江骥 北京协和医院临床药理研究中心主任

9

一项药物临床试验新技术的伦理审查案例分享

主讲人:汪秀琴 南京医科大学第一附属医院科技处副处长;江苏省药物临床评价研究专业委员会秘书长

10

医疗新技术和医疗器械临床试验的伦理审查及案例讨论

主讲人:张馥敏 南京医科大学第一附属医院主任医师,教授,博士生导师;伦理委员会主任委员

11

临床研究中利益冲突的审查与管理

主讲人:张馥敏 南京医科大学第一附属医院主任医师,教授,博士生导师;伦理委员会主任委员


会议嘉宾
Meeting guest

主任许重远

许重远

南方医院药物临床试验机构办公室

主任

秘书长汪秀琴

汪秀琴

江苏省药物临床评价研究专业委员会

秘书长

AAHRPP总裁ElyseSummers

ElyseSummers

None

AAHRPP总裁

高级架构经理赵俊

赵俊

携程

高级架构经理

北京佑安医院药物临床试验机构办主任王美霞

王美霞

None

北京佑安医院药物临床试验机构办主任

第二军医大学附属长海医院药学部主任,教授,博士生导师;上海市医学会医学研究伦理学专委会主任委员胡晋红

胡晋红

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第二军医大学附属长海医院药学部主任,教授,博士生导师;上海市医学会医学研究伦理学专委会主任委员

北京协和医院临床药理研究中心主任江骥

江骥

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北京协和医院临床药理研究中心主任

南京医科大学第一附属医院主任医师,教授,博士生导师;伦理委员会主任委员张馥敏

张馥敏

None

南京医科大学第一附属医院主任医师,教授,博士生导师;伦理委员会主任委员

会议门票
Meeting ticket

会务费用为1500元(含资料费、授课费、证书费及午、晚餐等)


标签: 药品 临床研究 病理 医学学术

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