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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛 更新时间:2015-09-25 15:28:58

中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛
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中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛 已截止报名

会议时间: 2015-10-19 08:00至 2015-10-21 18:00结束

会议地点: 南京  南京华江饭店  南京市鼓楼区中山北路178号 周边酒店预订

主办单位: 中国药学会药物临床评价研究专业委员会 南京医院协会医院伦理专业委员会 江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会

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        会议通知


        中国药学会药物临床评价研究专业委员会人体试验权益保护学组(C-HRP)是对应美国人体研究保护体系认证协会(AAHRPP,“Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs”)成立的中国组织。

        中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护(C-HRP)学组高峰论坛

        为迎接临床研究日益全球化的趋势和挑战,深入探讨和交流地区间文化、法律、医学和科研等方面的差异,推动建立适合我国国情的伦理认证体系,构建符合国际规范的机构人体研究受试者保护体系;为更好推进机构伦理委员会的能力建设和质量建设,提升医院整体临床研究水平,与国际企业、申办方增加合作机会,由中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护学组(CHRP)联合江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会、南京医院协会医院伦理专业委员会共同举办的“CHRP学组高峰论坛暨伦理审查技术高级培训班”将于2015年10月19-21日在南京举办。

        会议内容

        (一)受试者保护体系建设与AAHRPP认证

        (二)机构人体研究受试者保护体系建设

        (三)AAHRPP认证申请与自我评估

        (四)美国受试者保护法规修改及对中国的启示

        (五)美国Vanderbilt大学临床研究伦理审查观摩体会

        (六)一项药物临床试验新技术的伦理审查案例分享

        (七)基于风险的受试者保护:临床试验风险评估与SAE审查及案例讨论

        (八)早期临床试验的伦理审查及案例分享

        (九)临床研究伦理审查要素及案例讨论

        (十)医疗新技术和医疗器械临床试验的伦理审查及案例讨论

        (十一)临床研究中利益冲突的审查与管理

        参加对象

        (一)伦理委员会主任(副主任)、委员、秘书及相关工作人员;

        (二)临床试验机构项目管理人员。

        报到时间:2015年10月19日15:00-20:00

        会议时间:2015年10月20日8:30-21日17:00

        会议地点:南京市鼓楼区中山北路178号南京华江饭店(南京军区装备部招待所)

        报名截止日期:2015年10月12日 (周一)

        查看更多

        主办方:中国药学会药物临床评价研究专业委员会 主办方:南京医院协会医院伦理专业委员会 主办方:江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会

        介绍:江苏省药学会前身是南京药学会,1962年与南京药学会分开,成立江苏省药学会(对外称:中国药学会江苏分会),是我省从事药品管理、药学教育、药学科研、医院药学、药品生产和药品经营等药学工作的,具有中级以上职称或相当资历的药学科技工作者组成的学术团体。全省13个市和部分县(市)都建有药学会组织,现有会员6060人。

        会议日程 (最终日程以会议现场为准)


        10月19日

        下午

        15:00~20:00

        报到

        10月20日


        1

        受试者保护体系建设与AAHRPP认证

        主讲人:Elyse Summers AAHRPP总裁

        2

        机构人体研究受试者保护体系建设

        主讲人:赵俊 南京医科大学第一附属医院副院长

        3

        AAHRPP认证标准解读

        主讲人:王美霞 北京佑安医院药物临床试验机构办主任

        4

        美国受试者保护法规修改及对中国的启示

        主讲人:Elyse Summers AAHRPP总裁

        5

        美国Vanderbilt大学临床研究伦理审查观摩体会

        主讲人:许重远 南方医院药物临床试验机构办公室主任

        6

        临床研究伦理审查要素及案例讨论

        主讲人:胡晋红 第二军医大学附属长海医院药学部主任,教授,博士生导师;上海市医学会医学研究伦理学专委会主任委员

        7

        严重不良事件与非预期事件审查及案例讨论

        主讲人:汪秀琴 南京医科大学第一附属医院科技处副处长;江苏省药物临床评价研究专业委员会秘书长

        20号下午

        分会场:临床研究保护学组研讨会(15:30~17:00)

        主题:寻找差异,迈出脚步,构建高质量的HRPP体系

        (参会人员:中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护学组委员)

        10月21日


        8

        早期临床试验的伦理审查及案例分享

        主讲人:江骥 北京协和医院临床药理研究中心主任

        9

        一项药物临床试验新技术的伦理审查案例分享

        主讲人:汪秀琴 南京医科大学第一附属医院科技处副处长;江苏省药物临床评价研究专业委员会秘书长

        10

        医疗新技术和医疗器械临床试验的伦理审查及案例讨论

        主讲人:张馥敏 南京医科大学第一附属医院主任医师,教授,博士生导师;伦理委员会主任委员

        11

        临床研究中利益冲突的审查与管理

        主讲人:张馥敏 南京医科大学第一附属医院主任医师,教授,博士生导师;伦理委员会主任委员


        查看更多

        会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)


        赵俊

        携程

        高级架构经理

        ElyseSummers

        None

        AAHRPP总裁

        王美霞

        None

        北京佑安医院药物临床试验机构办主任

        许重远

        南方医院药物临床试验机构办公室

        主任

        汪秀琴

        江苏省药物临床评价研究专业委员会

        秘书长

        江骥

        None

        北京协和医院临床药理研究中心主任

        张馥敏

        None

        南京医科大学第一附属医院主任医师,教授,博士生导师;伦理委员会主任委员

        会议门票


        会务费用为1500元(含资料费、授课费、证书费及午、晚餐等)

        查看更多

        会议场地:南京华江饭店

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        还有若干场即将举行的 病理大会

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        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位

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