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2015年大型制药行业验证技术高峰论坛

2015年大型制药行业验证技术高峰论坛

时间:2015-05-27 08:00:00 至 2015-05-29 18:00:00结束
地点:杭州  

发布时间:2015-05-18 14:55:49

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推荐参加: 第三届中美医疗信息化发展高峰论坛 暨2016 HIMSS大中华区年会 (时间:2016-12-16 地点:广州 广州白云国际会议中心)

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门票名称单价(¥)截止时间数量

会议通知
Meeting notice

2015年是GMP实施的关键一年,未通过GMP认证的企业需要在本年进行冲刺,已通过GMP认证的企业也时刻面临着GMP飞行检查的严峻挑战。对于国内制药企业来说目前最关键的是如何持续保证验证状态的合规性,只有持续合规才能满足目前的监管要求。中国医药行业协会根据国内外法规指南对验证技术的最新要求特举办“第三届制药行业验证技术论坛”。

2015年大型制药行业验证技术高峰论坛药品

本届论坛将通过中国GMP验证技术拓展及欧美GMP验证技术两个分论坛向制药同仁介绍和分享制药行业热点问题。该届验证技术论坛是一次涵盖国内外顶尖专家针对高端验证技术分析宣讲、国内新版GMP认证专家宣讲答疑以及新动向等内容的制药行业验证技术盛典!是企业了解国际行业资讯和交流实践经验的超值平台!本次活动可与权威专家一对一交流,现场问答,更有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。

【参会对象】
药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责生产的副总经理;新建项目的项目工程师,项目经理,验证经理。
会议名称:2015年大型制药行业验证技术高峰论坛
会议时间:2015-05-27——2015-05-29 
会议地点:杭州

会议日程
Meeting schedule

05月28日上午总论坛

最新欧盟GMP附录15确认与验证解读

Trend Analysis on EU and US GMP Inspections欧美GMP检查趋势分析

FDA将推行的质量度量计划

A: 中国GMP验证技术拓展论坛

5月28日下午

2014年度中国GMP认证检查中确认与验证的缺陷项目分析    

关键公用工程系统的验证

GSP与冷链验证实施概要

隔离器系统确认的关注点

5月29日上午

中国GMP确认与验证发展趋势

中国GMP附录-计算机化系统解读

灭菌验证执行策略

5月29日下午

分析方法评估、转移与验证

过滤工艺验证策略

中国GMP附录-取样解读

如何维护验证状态

B: 欧美GMP验证技术拓展论坛

5月28日下午    

How to Write an Effective Validation Master Plan 如何有效编写验证主计划

欧美GMP标准项目建设的QPP&QRMP编制说明

FAT/SAT Execution Strategy FAT/SAT执行策略

实验室数据完整性合规策略

5月29日上午

PDA第65号技术报告-技术转移解读

基于科学和风险的电子记录管理

欧美制药项目厂房设施新标准

5月29日下午

包装验证实施概要

运输确证实施说明

分组法在清洁验证中的应用

持续工艺确认执行策略

会议嘉宾
Meeting guest

特聘讲师马义岭

马义岭

国家食品药品监督管理局

特聘讲师

特聘讲师徐禾丰

徐禾丰

国家食品药品监督管理局

特聘讲师

会员JonathanWoodburn

JonathanWoodburn

美国注射剂协会 (PDA)

会员

会议门票
Meeting ticket

【参会经费】
会议费700元(含资料费、2天午餐费),食宿统一安排,费用自理;
 

标签: 药品 临床研究 病理 医学学术

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