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 2016“BSI 医疗器械国际法规论坛”北京站

2016“BSI 医疗器械国际法规论坛”北京站

时间:2016-11-10 08:00:00 至 2016-11-10 18:00:00结束
地点:北京  

发布时间:2016-10-09 15:48:55

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会议报名

门票名称单价(¥)截止时间数量
会务费 费用说明 暂无说明980.002016-11-09

会议通知
Meeting notice

2016年,是全球医疗器械法规发展进程中具有特殊意义的一年。医疗器械质量管理体系标准ISO 13485:2016已经发布。欧盟医疗器械指令即将被更加严格的医疗器械法规所替代;MDSAP单一审核方案也在不断推进;中国GMP以及飞行检查的持续强化,使各医疗器械厂家面临更大的挑战。

 

2016 BSI 医疗器械国际法规论坛将于11月4日、10日、25日,分别在上海、北京、深圳三地召开。BSI 医疗器械顶尖技术专家以及行业领先的医疗器械企业云集此次论坛,共话法规最新趋势、行业热点话题、企业最佳实践。

 

为了让医疗器械企业更好的了解新的法规监管态势、要求和挑战,在中国,BSI每年都会定期举办医疗器械全球准入标准的解读分享活动,为从业者搭建交流的平台。

会议日程
Meeting schedule

11月10日 北京站 日程安排

08:30-09:15  签到

09:15-09:30  致开场词

林劲

BSI中国区董事总经理

09:30-10:30  MDSAP

Angie Combs

BSI全球医疗器械技术经理,CMDCAS和MDSAP全球产品经理

10:30-10:45  茶歇

10:45-11:30  MDR法规分享

计利方

BSI中国区医疗器械总监

11:30-12:15  企业实战分享

金香丹

法规专家

12:15-14:00  午餐

14:00-14:30  ISO13485:2016新标准分享

计利方

BSI中国区医疗器械总监

14:30-15:15  中国GMP法规分享

徐德芳

通用电气医疗集团中国区及亚太区质量总监

15:15-15:30  茶歇

15:30-16:00  IVDR法规分享

朱惠如

BSI全球医疗器械,IVD团队技术专家

16:00-16:30  解读CE技术文件架构和欧盟临床评价新要求

钱亮      

BSI亚太地区医疗器械负责人

16:30-17:00  Q&A

17:00-17:10  致闭幕词

钱亮      

BSI亚太地区医疗器械负责人

(会议日程以最终更新版为准,敬请关注BSI后续推送)

会议嘉宾
Meeting guest

法规专家金香丹

金香丹

法规专家

中国区及亚太区质量总监徐德芳

徐德芳

通用电气医疗集团(GEHC)

中国区及亚太区质量总监

BSI中国区医疗器械业务总监计利方

计利方

BSI中国区医疗器械业务总监

BSI全球医疗器械,IVD团队技术专家朱惠如

朱惠如

BSI全球医疗器械,IVD团队技术专家

BSI亚太地区医疗器械负责人钱亮

钱亮

BSI亚太地区医疗器械负责人

会议门票
Meeting ticket

参会费用: RMB 980/人(含午餐、茶歇、6%增值税)


标签: 医疗器械

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