• 会议通知
  • 会议日程
  • 会议嘉宾
  • 会议门票
  • 参会报名

首页>商务会议>医疗医学> 2016年ISPE中国春季年会

2016年ISPE中国春季年会

2016年ISPE中国春季年会

时间:2016-04-11 08:00:00 至 2016-04-12 18:00:00结束
地点:上海 上海圣诺亚皇冠假日酒店 普陀区金沙江路1699号

发布时间:2015-12-04 11:46:05

APP下载
邀请函下载

推荐参加: 第三届中美医疗信息化发展高峰论坛 暨2016 HIMSS大中华区年会 (时间:2016-12-16 地点:广州 广州白云国际会议中心)

会议报名

门票名称单价(¥)截止时间数量
会务费 费用说明 含餐费,资料费3418.002015-12-31

会议通知
Meeting notice

名称:2016年ISPE中国春季年会
时间:2016年4月11-12日
地点:上海

主题演讲:
David Churchward
(MHRA官员)将在全体大会带来有关数据完整性的主题演讲,专注于法规解读和研究,分享良好实践经验,共同探讨实施“数据完整性”的整体战略思路与具体方案。

2016年ISPE中国春季年会(生物制药)

五大分组论坛 
• 法规、质量与合规
• 厂房设施与工程
• 化学药品与生产工艺
• 生物药品开发与生产
• 临床试验用药    
同期活动,精彩纷呈
• 中国制药行业领袖峰会
• 制药工厂参观
• 交流晚宴

目标参会人员:
• 制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,以及负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人、工程经理等和监管机构相关人员。

2015年ISPE中国年会回顾:
• 80+ 来自各大国际制药企业的总裁、副总裁、首席执行官们亲临现场,带来最权威的行业声音
• 来自CFDA、美国FDA的高层官员剖析各国/地区最新政策法规动向
• 5大分组论坛,60+ 议题,将质量量度、数据完整性、生物制药等最热门的行业话题一网打尽
• 650+ 参会代表,53%来自生产商,40%属于高级管理层,代表着行业最精锐的力量

会议日程
Meeting schedule

4月10日(星期日)
全体大会
时间 演讲题目 演讲嘉宾 公司
08:45-08:55 致欢迎辞/ISPE全球更新 Theodora Kourti ISPE
08:55-09:25 Regulation and inspection convergence Joseph Famulare 基因泰克/罗氏ISPE全球理事会主席
09:25-09:55 待定 王军志 中国食品药品检定研究院
09:55-10:10 茶歇
10:10-10:40 质量度量-ISPE团队最新动态 Michael Arnold 辉瑞
ISPE全球理事会副主席
10:40-11:20 数据完整性 David Churchward MHRA
11:20-11:50 Opportunities and Challenges for Advancing Pharmaceutical Manufacturing Christine Moore 默克
11:50-12:15 ISPE中国颁奖典礼    
12:15-13:30 午餐    
法规、质量与合规 主席:张明平-PAREXEL
数据完整性实践:沈晴-罗氏
13:30-13:40 分论坛介绍    
13:40-14:15 数据完整性 David Churchward MHRA
14:15-14:50 计算机验证如何做数据完整性 Sion Wyn Conformity Ltd
14:50-15:10 茶歇
15:10-15:45 实验室数据完整性评估与审计 顿昕
段志忠
咨询顾问
武田中国
15:45-16:20 Meeting the Human and Technical Data Integrity Challenges Chris Reid Integrity Solutions
Limited
16:20-16:55 Meeting the Human and Technical Data Integrity Challenges Frank Henrichmann PAREXEL
16:55-17:30 临床试验数据的完整性 Jim Brennan 莱博韦尔
17:30-18:00 小组讨论    

详细会议日程请下载右边干货分享处的《2016年ISPE中国春季年会会议日程》

会议嘉宾
Meeting guest

化学工艺一部副总监董卫彤

董卫彤

勃林格殷格翰中国中心实验室

化学工艺一部副总监

法规事务部CMC总监宋晓东

宋晓东

杨森制药中国研发中心

法规事务部CMC总监

科技部门连续生产领导Gurjit Bajwa

Gurjit Bajwa

葛兰素史克

科技部门连续生产领导

所长卢韵

卢韵

江苏恒瑞创新药研究所

所长

副总经理安建国

安建国

上海科胜药物有限公司

副总经理

原料药物工艺化学和质量分析部总监魏恒旭

魏恒旭

葛兰素史克中国研发中心

原料药物工艺化学和质量分析部总监

全球运营项目总监Sean McDonald

Sean McDonald

阿斯利康

全球运营项目总监

全球工程部项目总监张顺翔

张顺翔

阿斯利康

全球工程部项目总监

 周会钦

周会钦

楚天科技股份有限公司

工程维修部高级经理毛昆

毛昆

西安杨森制药有限公司

工程维修部高级经理

中国区工业事务负责人张平

张平

赛诺菲(中国)制药有限公司

中国区工业事务负责人

质量部牛建功

牛建功

西安杨森制药有限公司

质量部

总经理夏跃坚

夏跃坚

上海致淳信息科技有限公司

总经理

项目总监龚吕君

龚吕君

联实建筑工程(上海)有限公司

项目总监

质量保证高级专家Nicholas Haycocks

Nicholas Haycocks

安进

质量保证高级专家

合规和调试与验证高级专家谢京军

谢京军

恩宜珐玛(天津)工程有限公司

合规和调试与验证高级专家

质量部团队负责人Sandra Schroeder

Sandra Schroeder

上海罗氏制药

质量部团队负责人

总经理王宝艺

王宝艺

天津天士力圣特制药有限公司

总经理

技术部经理阮海祥

阮海祥

灵汇技术股份有限公司

技术部经理

副总经理甘益民

甘益民

上海复旦张江生物医药有限公司

副总经理

工业事务部亚太和日本地区工厂质量和法规合规负责人Mansing Shingte

Mansing Shingte

赛诺菲

工业事务部亚太和日本地区工厂质量和法规合规负责人

副总裁Michael Kelly

Michael Kelly

莱博韦尔

副总裁

大中国区质量负责人、执行总监王社义

王社义

诺华

大中国区质量负责人、执行总监

药品质量量度工作组技术负责人代骏豪

代骏豪

北京大学

药品质量量度工作组技术负责人

检查二处翟铁伟

翟铁伟

CFDA药品认证管理中心

检查二处

助理主任Peter Baker

Peter Baker

U.S.FDA驻中国办公室

助理主任

美国及亚太区质量和合规高级总监Stephen Mahoney

Stephen Mahoney

基因泰克

美国及亚太区质量和合规高级总监

亚太区域法规事务顾问Bob Tribe

Bob Tribe

ISPE

亚太区域法规事务顾问

PTQG欧洲外部关系负责人Vee Revithi

Vee Revithi

罗氏

PTQG欧洲外部关系负责人

助理主任王刚

王刚

U.S.FDA 驻中国办公室

助理主任

GMP检查员韦欣

韦欣

上海食药监局认证审评中心

GMP检查员

CMC政策经理蔺亚萌

蔺亚萌

罗氏(中国)投资有限公司

CMC政策经理

全球CMC执行总监陈琦琬

陈琦琬

辉瑞

全球CMC执行总监

全球质量实验室药典事务部顾问Erin Wang

Erin Wang

礼来

全球质量实验室药典事务部顾问

产品研发咨询部亚太首席咨询员张明平

张明平

PAREXEL Consulting

产品研发咨询部亚太首席咨询员

质量总监付宜磊

付宜磊

上海勃林格殷格翰

质量总监

全球质量实验室高级总监Jeffery T. Gelwicks

Jeffery T. Gelwicks

礼来

全球质量实验室高级总监

全球合规和外部协作高级合规专家Karen Hirshfield

Karen Hirshfield

基因泰克

全球合规和外部协作高级合规专家

总系统架构师明石英浩

明石英浩

日立咨询(中国)有限公司

总系统架构师

临床研究生产和材料管理经理赖会明

赖会明

礼来

临床研究生产和材料管理经理

医药临床供应管理负责人Thomas Fahrig

Thomas Fahrig

拜耳

医药临床供应管理负责人

GCP中心办公室副主任李树婷

李树婷

中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心

GCP中心办公室副主任

战略发展全球总监Christine Milligan

Christine Milligan

康泰伦特

战略发展全球总监

全球临床试验药品供应亚太高级总监Tony Collins

Tony Collins

辉瑞

全球临床试验药品供应亚太高级总监

副院长项骏

项骏

上海中信国健生物技术研究院

副院长

药物研究院技术总监陈全民

陈全民

北京凯因科技股份有限公司

药物研究院技术总监

首席执行官周鹏飞

周鹏飞

武汉友芝友生物制药有限公司

首席执行官

首席技术官 Michael Wyand

Michael Wyand

Epirus Biopharmaceuticals

首席技术官

硕士生导师李晶

李晶

第二军医大学肿瘤研究所

硕士生导师

质量保证部副总裁杨刚

杨刚

药明康德

质量保证部副总裁

技术运营负责人阮文

阮文

丽珠单抗生物技术有限公司

技术运营负责人

CMC副总裁张新峰

张新峰

健能隆医药技术(上海)有限公司

CMC副总裁

总经理杨晓明

杨晓明

大庆东竺明生物技术有限公司

总经理

生物制剂对外合作项目负责人汪德潜

汪德潜

拜耳

生物制剂对外合作项目负责人

总经理李锋

李锋

北京天广实公司

总经理

创始人,总经理盛晓霞

盛晓霞

杭州领业医药科技有限公司

创始人,总经理

教授汤文军

汤文军

中科院上海有机化学研究所

教授

新药研发/工艺研发首席科学家张霁

张霁

广东东阳光药业

新药研发/工艺研发首席科学家

药物评价部执行主任王建瓴

王建瓴

药明康德

药物评价部执行主任

分析化学总监Xiaoyi Gong

Xiaoyi Gong

默沙东

分析化学总监

总监Maurice Parlane

Maurice Parlane

CBE咨询公司

总监

药学和临床供应总监马德成

马德成

默沙东中国

药学和临床供应总监

药物分析部总监张臻

张臻

杨森制药中国研发中心

药物分析部总监

副总经理李永国

李永国

华领医药技术(上海)有限公司

副总经理

会议门票
Meeting ticket

会务费: 3918 元/人,含餐费,资料费。


标签: 生物制药 药品 ISPE 制药行业

用户留言 还可以输入120个字


CheckCode

全部留言(0)


扫一扫立即购票

扫一扫立即购票
安全·方便·快捷

确定
CheckCode

主办单位

2
活动数
0
关注数

请先登录

免注册,使用合作网站登录

QQ 微信 微博