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第六届中国仿制药峰会

第六届中国仿制药峰会

时间:2016-04-12 08:00:00 至 2016-04-13 18:00:00结束
地点:上海 巴黎春天新世界酒店 长宁区定西路1555号

发布时间:2016-04-08 10:33:36

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推荐参加: 第七届仿制药国际峰会 (时间:2017-04-20 地点:上海 上海南翔假日酒店)

会议报名

门票名称单价(¥)截止时间数量
2天会议 费用说明 价格包含茶歇、午餐和会议资料4800.002016-04-11

会议通知
Meeting notice

大会背景

在过去的10年中,全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。今后几年,将是药品专利到期的高峰,2014-2018年预计将有1295个仿制药到期,影响197亿美元销售额。

——数据来自《2015-2020年中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》

而在中国,药审改革不断加速,仿制药政策变化加剧,对仿制药行业的整体发展产生了重要影响,我国有近5000家药企,仿制药企业占90%以上,如何在变换的政策环境与激烈的竞争格局中把握先机?本次的CPhI第六届中国仿制药峰会邀请到17名行业专家为您答疑解惑。

第六届中国仿制药峰会

时间:2016年4月12-13日

地点:上海巴黎春天新世界酒店3楼宴会厅

与会群体:

仿制药企业决策层、研发、法规、注册、技术、质量、生产和市场和业务发展部门
原研药企业、原料药/辅料/材料供应商、制药设备供应商、实验室仪器、CRO/CMO等

会议嘉宾
Meeting guest

权威专家坐镇,领航政策与法规:

张玉琥教授
国家药品审评专家,16年新药研发经验&14年药品技术审评经历
演讲题目:仿制药生物等效性(BE)审评技术要求及发展历程
1986年至2002年,在原国家药品监督管理局中国医药研究开发中心从事新药研发工作,涉及新剂型与新制剂、BA/BE、药物质量标准研究等。2002年9月起在国家药品审评中心从事化学药品技术审评工作,2011年起并负责化学药品仿制药人体生物等效性试验的技术审评。
市场转型,如何在竞争中拔得头筹?

李寅博士
产品与解决方案专家,汤森路透
演讲题目:国际仿制药行业的“仿”与“创”:全球仿制药市场特点及对国内企业的借鉴

周志良   
总经理,Perrigo中国   
演讲题目:他山之石,可以攻玉:中国仿制药公司可借鉴美国同行的体会

王海蛟
合伙人、医药投资人士,高特佳投资集团
演讲题目:战略合作与投资并购,仿制药企业如何探求新发展
如何在技术研发建立优势壁垒?

沈晓航博士
CFDA审评专家,生物分析顾问
演讲题目:规范化生物分析在等效性(BE)评价中的挑战和应对
曾任职于美国Biogen、巴斯夫、百时美施贵宝制药、药明康德。参加CFDA一期临床生物样本分析标准讨论;作为CFDA检查专家参加临床试验数据核查,专家审评,以及培训检查员。

吴晓明    
副总经理,安徽省先锋制药    
演讲题目:体外溶出结果对BE试验的指导意义
ISPE(中国)化药委员会委员。从事药品质量管理与研发注册申报工作20年,负责公司法规政府事务及药品研发及注册申报。

会议门票
Meeting ticket

参会价格

参会费用

早期优惠价

2月19日之前

特别优惠价

3月25日之前

标准价格

2天会议参会证

4200 RMB

4500 RMB 4800 RMB

* 团体折扣:同一家公司3人或3人以上参会,将享受总价的9折优惠

* 上述价格包含6%增值税

* 上述价格包含茶歇、午餐和会议资料

 

往期回顾
Passed events

第六届中国仿制药峰会现场图片

3月25日的培训分为两大主题。一是结合注册审评要求,科学、合理地进行仿制药研发中的杂质研究。培训的内容包括从中国和国外的法规要求、质量标准出发,深入认识仿制药的杂质研究及控制方法;洞悉杂质研究的主要研究思路、杂质去除策略、杂质超标问题的解决方法等;针对业内出现的一些研发现状,探索杂质研发技巧和关键点。二是,来自质量源于设计(QbD)在仿制药申报研发中的应用和案例分析。

第六届中国仿制药峰会现场图片

程鲁榕 原国家药监局审批中心 研究员

第六届中国仿制药峰会现场图片

会议吸引了赛诺菲、辉瑞、朗圣药业、联化科技、成都华神集团、上海欣昌、海正药业、海正辉瑞、沈阳三生、齐鲁制药、江苏恩华、浙江仙居仙乐、罗欣药业、远大医药、新疆新资源等多家知名企业的加入。

第六届中国仿制药峰会现场图片

2015年3月25-27日,由 CPhI Conferences 主办的CPHI第五届中国仿制药峰会2015在上海世纪皇冠假日酒店隆重召开。本届峰会的主题是“在机遇与挑战中,生产国际化高品质仿制药”。多位嘉宾将以“仿制药合规与仿制药一致性评价”、“伴随技术更新的仿制药市场战略分析”为主题进行精彩的演讲。

第六届中国仿制药峰会现场图片

3月25日的培训分为两大主题。一是结合注册审评要求,科学、合理地进行仿制药研发中的杂质研究。培训的内容包括从中国和国外的法规要求、质量标准出发,深入认识仿制药的杂质研究及控制方法;洞悉杂质研究的主要研究思路、杂质去除策略、杂质超标问题的解决方法等;针对业内出现的一些研发现状,探索杂质研发技巧和关键点。二是,来自质量源于设计(QbD)在仿制药申报研发中的应用和案例分析。

第六届中国仿制药峰会现场图片

程鲁榕 原国家药监局审批中心 研究员


标签: 药物 药品 仿制药

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