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2016药物研发定量科学论坛

2016药物研发定量科学论坛

时间:2016-08-14 08:00:00 至 2016-08-15 18:00:00结束
地点:北京 新疆大厦 海淀区三里河路7号

发布时间:2016-06-17 12:01:38

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推荐参加: PEGS China 2017 第四届中国蛋白与抗体工程及研发峰会 (时间:2017-03-28 地点:上海 上海金茂君悦大酒店)

会议报名

门票名称单价(¥)截止时间数量
企业 - 会员 费用说明 适用于来自企业、药厂和CRO公司的DIA会员注册2500.002016-08-13
企业 - 非会员 费用说明 适用于来自企业、药厂和CRO公司的非会员注册3500.002016-08-13
政府 /学术机构 /非盈利机构 - 会员 费用说明 适用于来自政府机构的非DIA会员注册1800.002016-08-13
政府 /学术机构 /非盈利机构 - 非会员 费用说明 政府/学术机构/非盈利机构-非会员(含1年会员费)2800.002016-08-13
学生 - 会员 费用说明 不含住宿500.002016-08-13
学生 - 非会员 费用说明 不含住宿653.002016-08-13
讲者/主持人 (企业) 费用说明 不含住宿2300.002016-08-13

会议通知
Meeting notice

内容概览 (Overview)

自2013年起,药物信息协会(DIA)成功举办了三届药物研发定量科学论坛,为国内外相关领域的专家、学者、同行提供了一个跨学科的共同探讨药物研发中和定量科学相关课题的讨论平台。2016年DIA将与中国临床试验生物统计学组(CCTS)和中国临床试验数据管理学组(CDMC)联合举办第四届药物研发定量科学论坛。近年来,定量决策与法规科学的长足发展显而易见,ICH经历了重大变革,并且建立了多个工作小组,包括ICHE6(GCP)、E9(统计)、M4E(CTD有效性与效益风险)的修订以及ICHE17新指南(多区域临床试验)。在中国,CFDA发布了MRCT新指南和中国临床试验生物统计学指导原则。在加强临床试验数据自查核查、提高质量的环境下,本届论坛以“定量科学与新法规指南”为主题,详细解读新法规指南,探讨为合格和优秀的临床试验提供科学规范的统计与完整有效的高质量数据管理等定量科学问题。来自监管机构、统计学界以及中国临床试验生物统计学组(CCTS)的专家将参与讨论,与参会者分享定量科学相关知识和经验。

Since 2013, DIA China held 3 editions of Quantitative Science Forum, which were successful event series that provided a multi-functional forum within China to discuss quantitative science topics in pharmaceutical product development. The DIA China, China Clinical Trial Statistics (CCTS), and Clinical Data Management working group of China (CDMC) Working Group will co-host the 4th “DIA China Quantitative Science Forum" in August 2016 again. In the last few years, we have seen significant advance in quantitative decision making and regulatory sciences. Globally, ICH has gone through a significant reform and has established multiple working groups including the revision of the ICH E6 (GCP), E9 (Statistics), M4E (CTD efficacy and benefit-risk), and new guidance ICH E17 (multiple regional clinical trial). In China, CFDA also issued a new guidance on MRCT and a revised draft guidance on statistics principle. Nowadays, the Chinese industry faces greatly severe test on clinical trial data self-inspection and audit. The 2016 forum, with the theme of “Quantitative Sciences and New Regulatory Guidance”, will interpret the new regulatory guidance and share knowledge of quantitative issues in safety, efficacy, risk- benefit, and potentially cost-effective utilization to provide scientific and standardized statistics for the qualified or excellent clinical trials, as well as how to provide complete, effective data with high quality. Dedicated sessions featuring consensus from the key statistics opinion leaders and experts from CCTS will be presented to the participants.

学习内容 (Learning Objectives)

中国药监局新版统计指南的解读

中国MRCT指导原则以及 ICH E17

数据管理指南/法规的解读

新CDISC标准与趋势

安全性数据的数据管理和统计分析

ICH E6(GCP)的修改

ICH风险效益指南、风险效益的定量评估

生物等效性试验中的统计方法

科学编程最新进展

定量科学中药物研发领域职业发展

China Statistics Guidance

China MRCT guidance and ICH E17

China Data management guidance/ regulation interpretation

ICH Risk-benefit guidance and quantitative evaluation on risk-benefit

Safety data management and statistical analysis

ICH E6 update

Statistical methods in Biosimilar

Updated Progress in Scientific Programming

Elevation of the Quantitative Profession in Drug Development

学习目标 (Learning Objectives)

更好的理解新的法规和指导原则及其对定量科学在药物研发中应用的影响

探讨监管的环境下从不同角度、多方位、跨学科的对医药产品进行评估

探讨在医药研发中指导原则、行业标准和坚持客观标准的重要性

A better understanding of the new regulatory guidance and its impact on the implementation of quantitative science in drug development

Discuss different ways to evaluate pharmaceutical products from multiple angles in in the regulatory environment

Discuss the importance of guidance, standards, and scientific validity in medical product development 

目标听众 (Target Audience)

统计学家

临床医生

数据管理专家

监管科学家

学术界中的定量科学专家

监管机构中的定量科学专家

科学编程专家

Statisticians

Clinicians

Data Management Professionals

Regulatory Scientists

Quantitative and Clinical Scientists in Academia

Quantitative and Clinical Scientists in Regulatory Agencies

Scientific Programming Professionals

组委会主席(Program Co-Chairs)
陈峰 博士,教授
南京医科大学公共卫生学院院长
中国卫生统计学会统计理论与方法专业委员会主任委员
中国临床试验生物统计学组(CCTS)组长

王武保 博士
美国默克研究实验室生物统计和科学决策部执行总监
Feng CHEN, PhD, Professor
Dean, School of Public Health, Nanjing Medical University
Chair of China Association of Biostatistics (CABS)
Chair of China Clinical Trial Statistics (CCTS) Working Group

William WANG, PhD
Executive Director
Clinical Safety Risk Management Statistics
Biostatistics and Research Decision Sciences (BARDS)
Merck Research Laboratories

会议门票
Meeting ticket

企业 - 会员 | Industry - Member(适用于来自企业、药厂和CRO公司的DIA会员注册) ¥2500

企业 - 非会员 | Industry - Nonmember (适用于来自企业、药厂和CRO公司的非会员注册)¥3500

企业团体注册优惠 | Group Registration Complementary ¥0

政府 /学术机构 /非盈利机构 - 会员 | Government/NPO - Member  (适用于来自政府机构的非DIA会员注册)¥1800

政府 /学术机构 /非盈利机构 - 非会员 | Government/NPO - Nonmember (政府/学术机构/非盈利机构-非会员(含1年会员费))¥2800

学生 - 会员 | Student - Member ¥500

学生 - 非会员 | Student - Nonmember ¥653

讲者/主持人 (企业) | Industry Speaker/Session Chair ¥2300

讲者/主持人(学术机构/政府/非盈利机构) | NPO Speaker/Session Chair ¥0


标签: 医药 临床医学

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