6月22-24日《医疗器械YY/T0287-2017/ISO13485:2016&GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》
时间：2020-06-22 09:00 至 2020-06-24 12:00
地点：线上活动
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首页 > 培训课程 > 生物/医学培训 > 6月22-24日《医疗器械YY/T0287-2017/ISO13485:2016&GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 更新时间：2020-05-28T10:00:07
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6月22-24日《医疗器械YY/T0287-2017/ISO13485:2016&GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》 已截止报名课程时间： 2020-06-22 09:00至 2020-06-24 12:00结束 课程地点： 线上活动 会议规模：200人 主办单位： 飞天教育集团 |
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会议通知
会议内容 主办方介绍
6月22-24日《医疗器械YY/T0287-2017/ISO13485:2016&GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》宣传图
课程概述
新版YY/T0287-2017/ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准发布实施。NMPA发布了《医疗器械生产质量管理规范》和特定产品“附录”且强制执行，现已成为企业产品备案、注册、日常监督、飞行检查的依据。
为使企业充分理解和落实“标准”和“规范”要求，完善企业质量管理，以适应国家行政检查和第三方认证检查，解决企业在实际操作和各类行政监督检查中遇到的问题，特举办《医疗器械YY/T0287-2017/ISO 13485:2016&GB/T19001-2016/ISO9001:2015内审员》相关标准及法规、质量管理体系培训课程。
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会议日程
（最终日程以会议现场为准）
课程内容
1. ISO13485：2016&ISO9001:2015标准概述
2. ISO13485：2016&ISO9001:2015标准相对应关系
3. 规范、附录、指导原则与标准的关系
4. 依据标准及规范建立质量体系的总思路
5. 质量管理体系文件组成及管理
6. 文件编写关键点
7. 文件的实施及相关管理职责与要求
8. 质量管理体系的建立与健全
9. 质量管理体系建立、内审实施、记录编制
10. 答疑（内审、外审及管理评审的相关要求、内审实施、审核报告的编制、批准和分发等）
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会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）
参会指南
会议门票
| 票种名称 | 价格 | 原价 | 票价说明 |
| 普通票 | ¥1600 | ¥1600 | 含电子教材费，证书费 |
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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