2014年“制药行业验证技术”专题论坛

时    间:  常年
地      址:  北京
活动标签:  生物, 中西医药, 医疗
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随着新版GMP的实施,对药品的确认与验证及验证状态的维持要求越来越高,为帮助广大企业提高药品验证技术水平,推进制药行业整体水平的提升与国际间的技术交流,协会特举办此论坛。本届论坛将深入探讨制药行业的热点话题,为药厂确认与验证、项目建设、改造、工艺改进、质量管理、信息化建设等方面带来极具实际参考价值的内容。本届论坛是一次涵括国外顶尖专家高端技术分析宣讲、国内新版GMP认证专家宣讲答疑、制药行业高端技术以及新动向等内容的制药行业技术盛典!是企业了解国际行业资讯和交流实践经验的超值平台!  

本次活动可预约专家,与权威专家一对一交流,更有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。采用多主题分论坛相互结合的形式,力求营造重点突出、主题鲜明的专业学术氛围。  

讲师团队(部分介绍):  
马义岭国内外权威验证专家、现为国际制药工程协会(ISPE)中国分会会员发展委员会委员,调试及确认课程讲师,编写并出版《制药工艺验证实施手册》、《制药洁净室微生物控制》、《制药流体工艺实施手册》三本专业著作;  
徐禾丰商务部医药进出口技术服务中心行业专家、中国医药设备工程协会专家团副主任委员、中国医药企业管理协会专家、并应多家省级药监部门或国内著名企业之邀为其进行培训,均受到好评。  
JonathanWoodburn英国籍调试与确认专家,国际制药工程协会(ISPE)会员,美国注射剂协会(PDA)会员,指导多个世界一流的制药企业,包括辉瑞、葛兰素史克、先灵葆雅等进行施工设计管理、验证管理、调试与确认执行工作。  
张功臣、张贵良、柯争先、刘继峰、李基等行业内知名专家。  

会议时间地点:
时间:2014年11月20日-11月22日(20日报到)
地点:北京

会议组织:
主办单位:中国医药行业协会
承办单位:飞天国际教育集团
协办单位:蒲公英制药技术论坛、中国制药网、中国化工仪器网

11月21日上午总论坛  

国内外GMP相关法规指南最新动态趋势分析  
C&QSystemandKeyActivitiesofEachPhase--C&Q体系及各个阶段的关键工作  
GMP验证检查重点及缺陷项目分析  
A:厂房设施设备分论坛  
一、厂房设施专题论坛(11月21日下午)  
如何有效组建验证团队  
PharmaceuticalPlantDesignOverview制药厂房设计及综述  
制药厂房设施防止交叉污染的综合应用  
生物制品车间注射用水系统的风险评估、验证与节能  
二、计算机化系统验证专题论坛(11月22日上午)  
GxP计算机化系统的分类评估执行要素  
运用信息化手段提升质量管理合规性与效率  
培训管理GMP合规性及网络培训的应用  
三、系统设备专题论坛(11月22日下午)  
HVAC系统验证布点研究  
温度测试设备的选择应用及温度测试布点选择  
红锈的解决方案  
一次性技术在生物药厂的应用  
B:质量工艺分论坛  
一、工艺验证专题论坛(11月21日下午)  
如何选择培养基模拟灌装试验的培养基和最差条件  
过滤器的验证研究案例分析  
基于风险分析理念的生物制药工艺验证  
持续工艺确认执行策略  
二、冷链运输专题论坛(11月22日上午)  
冷链运输验证执行策略  
受控环境测量、监测与验证  
基于风险控制的冷链技术在制药行业中的应用  
三、QC验证专题(11月22日下午)  
中国GMP附录-取样解读  
仓库取样间优化定制设计方案  
制药清洁验证技术应用案例  
分析仪器确认特点分析四、参会对象  
药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责生产的副总经理;新建项目的项目工程师,项目经理,验证经理。  

会议费:700元

费用包含:含资料费、2天午餐费;
费用不包含:食宿统一安排,费用自理。

1、免费活动如何报名参加?
请通过文章中的联系方式报名参加。

2、价格显示为收费的活动具体费用是多少?我要如何报名?
你可以在网站上留言或电话(400-003-3879)咨询,我们会尽快联系你。

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1、活动具体地址待报名后告知。
2、报名前可咨询“活动家”客服,服务热线 400-003-3879

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尽早报名,早报早优惠。

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