首页>商务会议>医疗医学> 欧盟医疗器械法规专题研讨会 发布时间:2015-03-24 11:51:40

欧盟医疗器械法规专题研讨会

会议时间:2015-05-12 08:00:00至 2015-05-13 18:00:00结束
会议地点:苏州  
会议规模:暂无
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推荐参加:2017年“医疗器械不良事件调查及管理资质培训及交流”(第五期) (时间:2017-09-16 地点:上海 上海IBP国际会议中心)

门票名称单价截止时间数量

参会人信息







会议通知


随着科技进步及产业政策的引导,中国医疗器械行业发展迅猛,2013年医疗器械贸易总额达343.1亿美元,欧洲的出口贸易额高达51.2亿美元,占26.47%,成为第二大市场。

欧盟医疗器械法规专题研讨会欧盟医疗器械法规专题研讨会

为帮助广大医疗器械生产商顺利进入欧盟市场,中国医疗器械行业协会联合医疗器械创新网拟定于2015年5月12至13日在苏州共同举办《欧盟医疗器械法规专题研讨》。本次研讨特别邀请德国莱茵TÜV、通标标准技术有限公司SGS、MEDCERT GmbH等机构资深专家对以下五大内容模块进行深入研讨。

    1    

CE法规

  • 医疗器械分类

  • 适用法规

  • 认证路径选择

  • 法规内容更新

  • 医疗器械在欧盟国家的注册

2

技术文档编写

  • 适用标准识别

  • 设计开发文档编写

  • 临床资料编写

3

飞行检查

  • 飞行检查要求讲解

4

医疗器械可用性


5

上市后监管

  • 预警系统应对

  • 自由销售证书申请

  • 欧盟市场开发途径

目标学员:医疗器械生产、经营企业相关法规事务专员、质量经理、质量工程师、研发人员、生产工艺工程师、对其他对医疗器械法规有兴趣人士。

会议日期:2015年5月12日-13日, 5月11日下午14:00开始报到

会议时间:上午9:00-12:00 下午13:30-17:30

会议地点:苏州

会议门票


会议费用:1800元/位(含两天午餐费、讲义)

住宿会务组可协助预定,费用自理。

在4月20日前报名汇款者享受优惠价:1500元/位

会议场地:

标签: 医疗器械

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