首页 > 培训课程 > 生物/医学培训 > DIA 2026 早期临床研究 - 首次人体试验到概念性验证线下研讨班更新时间：2026-03-06T15:31:35

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DIA 2026 早期临床研究 - 首次人体试验到概念性验证线下研讨班

课程时间： 2026-03-27 09:00至 2026-03-28 18:00结束

课程地点：上海详细地址会前通知周边酒店预订

DIA 2026 早期临床研究 - 首次人体试验到概念性验证

2026年3月27-28日，上海

人数有限，报满即止

时间：2026年3月27-28日

地点：上海

注册费包含两天课程学习，手册费用，午餐，茶歇。不包含早晚餐，住宿。

团报注册开启，满10人送1人

请您确保已知以下信息：

注册费包含二天课程学习费，课件资料费，午餐，茶歇。不包含早晚餐，住宿，线上课程资源。

上海迪雅恩信息科技有限公司

09:00-10:00早期临床研究概述
- 早期临床研究的定义
- 早期临床和晩期临床的区别
- 早期临床实验成功的几大要素
彭彬博士（课程主席）上海轶诺医学顾问，康缔亚科学顾问委员会主席，北京大学临床研究所客座教授
10:15-11:45药品早期开发中的临床前药理及毒理研究策略和设计
- 创新项目的开发和药理研究策略
- 临床前毒理和药代研究策略
- IND申报相关的药理和毒理研究内容的设计
巫玄博士岸迈生物科技生物部门高级总监
13:00-14:30临床前药物靶点的选择及案例分析
- 肿瘤早期靶点筛选和发现
- 靶点验证和动物差异
- 老靶点：BIC vs FIC
菠萝因子李治中博士浦合医药首席战略官，北京大学药学院客座教授
14:45-16:15早期临床研究的统计学设计
- 单臂临床研究以及MRCT研究在早期药物研发中的应用
- 早期药物剂量探索以及扩展研究试验设计 - 包括滞后安全事件对剂量探索影响案例的讨论
李杰博士康缔亚中国总经理

09:00-12:00临床验证性研究的终点选择
- 验证性临床试验的终点选择依赖于疾病和适应症
- 替代终点在验证性临床试验中的应用
- 新颖临床终点如何得到监管部门的认可
王亚宁博士上海瑞宁康生物医药创始人兼CEO，原FDA临床定量药理部长
13:00-14:30创新药早期临床设计和剂量选择
- 首次人体实验起始剂量选择策略
- 首次人体实验设计 - 肿瘤和非肿瘤药
- RP2D剂量选择和剂量优化
刁磊博士恒瑞医药临床药理部负责人, 盛迪副总经理
14:45-16:15早期临床研究案例分享
- 案例实战：早期临床成功与失败案例深度分享
彭彬博士（课程主席）上海轶诺医学顾问，康缔亚科学顾问委员会主席，北京大学临床研究所客座教授