2017仿制药BE结果与药学相关性剖析及制剂原辅料研究实战技术峰会
时间:2017-06-28 08:00 至 2017-06-30 18:00
地点:上海
- 参会报名
- 会议介绍
- 会议日程
- 会议嘉宾
- 参会指南
-
手机下单
2017仿制药BE结果与药学相关性剖析及制剂原辅料研究实战技术峰会 已截止报名
|
发票类型: 增值税普通发票 增值税专用发票 |
会议介绍
会议内容 主办方介绍
2017仿制药BE结果与药学相关性剖析及制剂原辅料研究实战技术峰会宣传图
2017仿制药BE结果与药学相关性剖析及制剂原辅料研究实战技术峰会邀请函
尊敬的同仁您好:
为帮助广大制药企业同仁,深刻掌握仿制药BE结果与药学相关性技术精髓,提高制剂工艺与原辅料技术应用水平,科学掌握液相色谱技术理论与应用实践,我单位特邀请业内众多资深专家云集上海,为大家逐一分享他们的实战经验与科研心得。诚挚欢迎各有关单位积极参加交流学习,有关事项通知如下;
主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM)
协办单位:北京乔氏鑫源会议服务有限公司
支持单位:北京安森博医药科技有限公司 天津冠勤医药科技有限公司
会议时间:2017年6月28日-30日(会期两天、28日全天报到)
会议地点:上海市 (详细地点、报名后另行通知)
师资团队:张玉琥 丁劲松 孙亚洲 曹家祥 肖柏明 齐玉威
会议形式
1、邀请资深权威专家:务实讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、招募合作赞助单位,提供企业形象展示与产品宣传,可致电详谈
查看更多
国际制药项目管理协会(International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM)(以下简称IPPM),是总部设在加拿大的全球性制药领域项目管理、项目对接的非政府组织,目前在美国、香港设有分支机构。IPPM于2016年进入中国大陆,并正式授权凯博思科技有限公司在中国地区进行IPPM各项工作推进,为所有中国地区的会员提供服务支持。 IPPM专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育。为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等相关服务,涵盖的学科内容包括:药物研发项目、制药工程项目、制药信息化项目、药机装备、药厂新建项目管理、国外研发项目引进等方面。
会议日程 (最终日程以会议现场为准)
6月29日 (星期四) 上午 9:00-12:00
|
演讲题目:仿制药一致性评价难点剖析与BE研究要点指导 1、一致性评价几个特殊问题的思考 2、BE研究重点问题解读及案例讨论 3、部分特殊品种的BE试验设计要点分析 演讲嘉宾:张玉琥 教授 前国家CDE资深CMC与BE资深审评专家 2002年~2015年在国家CDE从事化学药品技术审评工作 演讲题目:仿制药BE风险及与处方工艺的关系 1. PK、BA、BE以及BE研究的基本要素 2. BE风险与API理化性质和生物药剂学性质的关系 3. BE风险与API药理作用特点之间的关系 4. 原研无罪与原研有罪 演讲嘉宾:丁劲松 教授 博导 中南大学湘雅药学院药剂学系主任 湖南省制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心副主任 |
6月29日 (星期四) 下午 13:30-17:30 |
演讲题目:原辅料相容性试验的理论和实践 1、原辅料相容性试验的目的、前体和关键技术要求 2、原辅料之间相容性的各种作用原理及产生原因 3、不同剂型的原辅料相容性试验设计及重点考察项目选择 4、相容性试验研究存在的主要问题与案例分析 演讲嘉宾:孙亚洲 湖南晶易医药/北京亚欣保成医药科技有限公司创始人 湖南省试验动物中心(GLP评价中心)副主任兼药学部负责人 演讲题目:制剂处方工艺研究从小试到中试放大的关键因素考量 1.工艺放大时API晶体性质对粉碎工艺和混合工艺的影响。 2.制粒放大时设备及工艺参数的选择。 3.压片放大时考量 4.包衣放大的相关设计 演讲嘉宾:齐玉威 济南同路医药科技发展有限公司研发副总经理 曾任山东省新技术制药研究所制剂室主任 |
6月30日 (星期五) 上午 9:00-12:00
|
演讲题目:原料药的理化性质、辅料和设备等因素对固体制剂溶出度的影响 解析, 以及如何确定是由于非药学原因导致的BE结果异常 1、原料药粒径控制对固体制剂溶出度的影响 2、辅料的种类及质量差异对固体制剂溶出度的影响 3、湿法制粒设备的差异、流化床工艺参数控制对固体制剂对溶 出度的影响 4、如何判定是因非药学原因引起的BE异常结果 演讲嘉宾:曹家祥 上海睿智化学研究有限公司 执行总监 曾任梯瓦北美研发中心副主任,并独立负责一个GMP大试生产基地 |
6月30日 (星期五) 下午 13:30-17:30 |
演讲题目:液相色谱技术的理论与在药物质量控制体系中的应用 1、药物质量体系和分析方法 2、稳定性指示方法的重要性 3、液相色谱技术的基本理论 4、如何科学地建立液相色谱分析方法 5、药典标准中液相色谱分析方法可能出现的问题及探讨 演讲嘉宾:肖柏明 博士 先声药业研究院 执行总监 美国西东大学(新泽西州)化学博士和MBA学位 先后在美国强生、百时美施贵宝从事分析和项目管理工作 |
查看更多
会议嘉宾
参会指南
会议门票 场馆介绍
会务费:2800元/人;包含(专家费、资料费、场地费、证书费等)食宿统一安排,费用自理。
查看更多
交通指南:
漕河泾开发区驾车距离4.3公里(约14分钟)、
莘庄工业区驾车距离3.9公里(约10分钟)、
上海浦东国际机场驾车距离43.7公里(约52分钟)
酒店坐落于沪闵路7398号,酒店相距莲花路地铁站步行5分钟路程,距离上海南站地铁两站路,交通十分的方便。周边有商务办公楼和购物中心,是一个提供舒适、温馨、整洁和配备齐全的现代化客人居住的多功能型酒店,客房数量多达400多间。公司完全按照市场化原则和现代化企业先进管理模式运作,以高起点、高标准、高要求落实于企业管理的各个方面,追求高效管理和优质服务。公司秉持"求真务实、开拓创新、克难奋进、服务至上"的经营理念,以"全心全意、无微不至""顾客至上、追求卓越"为服务理念,在现代化企业管理进程中不断追求提升和完美,力求管理一流、服务一流、员工素质一流、社会效益一流!
温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。
您可能还会关注
-
第二届亚太生物医药知识产权创新峰会
2024-05-09 上海
-
2024(第七届) 世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会
2024-10-18 泰州
-
2024中医药文化传承与技能交流大会
2024-05-18 长沙
-
第九届生物基大会暨展览
2024-05-22 上海