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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > “中药改良型新药研发与注册申报技术要点”专题研修班 1月培训班 更新时间:2021-01-08T16:06:01

“中药改良型新药研发与注册申报技术要点”专题研修班 1月培训班
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“中药改良型新药研发与注册申报技术要点”专题研修班 1月培训班

会议时间: 2021-03-26 09:00至 2021-03-28 18:00结束

会议地点: 南京  详细地址会前通知   周边酒店预订

主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 北京众联中科信息管理咨询有限公司

门票名称单价截止时间数量
普票,专票 含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。 ¥2800.0 2021-03-26 17:00

会议通知

会议内容 主办方介绍


“中药改良型新药研发与注册申报技术要点”专题研修班 1月培训班

“中药改良型新药研发与注册申报技术要点”专题研修班 1月培训班宣传图

为贯彻《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,新版《药品注册管理办法》已于2020年7月1日正式施行,相关配套法规和技术指导原则也陆续出台;最新《中药注册分类及申报资料要求》的亮点之一是鼓励企业对已上市中药开展研究,进行中药二次开发,如“新增适应症”和“工艺变更”由以前的补充申请内容纳入改良型新药范畴。旨在不断完善中药产品的全生命周期管理,推动已上市中药改良与质量提升,促进中药产业高质量发展,而改良型新药研发是未来中药开发研究的重要方向之一。

为积极推动中药创新研发动力,加强与行业之间沟通,梳理研发过程中出现的共性问题,探寻并提供问题的解决方案,同时为突出中药优势,结合中药特点和研发实际情况,进一步深入解读并探讨未来中药改良型新药的发展方向,经本联盟研究决定于2021年3月26日--28日在南京市召开“中药改良型新药研发与注册申报技术要点”专题研修班。本次专题研修班,特邀请中药创新研发所涉及各个板块的权威专家,围绕中药创新、改良过程中的热点及难点问题,以具体的研发为例证,进行深入讲解与分享。现诚邀贵单位相关人员积极参与,结合疑难问题,进行交流探讨,为中药改良型新药研发赋能。现将具体研讨内容如下:

一、主要内容:

1、中药改良、创新研究的背景、设计思路与注册申报策略;

2、改良型新药研发的选题依据及有关技术要求;

3、给药途径改变型新药研究重点及相关技术要求;

4、剂型改变型新药研究重点及其相关技术要求;

5、改良关键工艺型新药技术要求与合规实施要点;

6、增加功能主治型新药的相关要求与实施要点;

7、人用经验总结材料规范要点及应注意的问题;

8、改良型新药研发与注册申报常见问题及实例解析;

9、中药改良型新药研发与生产新技术、新工艺研究进展及应用介绍;

二、拟定主讲专家(更多专家信息,详见日程安排):

周亚伟--北京大学教授、全国医药技术市场协会副会长、药物技术创新服务专业委员会主任委员;

罗国安--清华大学中药现代化研究中心主任、国家新药审评委员;

倪  健--北京中医药大学新药研究院院长、中华中医药学会中药制剂分会主任委员、新药审评专家;

杜守颖--北京中医药大学药学院教授、中国中医药促进会常务理事、中药制剂专业委员会副主任、新药审评专家;

三、参会对象:

真诚欢迎各省、市中药管理部门;中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人;以及科研院所大专院校等相关人员。

四、时间地点:

时间:2021年3月26日-28日(26日全天报到)

地点:南京市(会场地点报名后统一下发报到通知)


五、组织机构:

全国药物技术创新服务联盟

全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处) 六、参会注册:


免费咨询:联盟提供中药行业项目指导与产学研对接服务;

注:赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。

七、论文征集:

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集(中药改良型新药研发与注册申报技术要点)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2021年3月19日前提交。


 北京众联中科信息管理咨询有限公司     

                                  (会务组秘书处)            

                                      2021年1月6日


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全国药物技术创新服务联盟 全国药物技术创新服务联盟

全国药物技术创新服务联盟,医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是:在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚的基础上,致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的,探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题;保证药物试验质量,提高研究效率,缩短药物试验周期,营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境,推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用,促进医药行业的进步和国际交流,为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。

全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

北京众联中科信息管理咨询有限公司

北京众联中科信息管理咨询有限公司于2019年5月24日举办2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班)会议。

会议日程


即将更新,敬请期待

会议嘉宾


即将更新,敬请期待

参会指南

会议门票


会务费:2800元/人;3月19日前汇款2500元/人;(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。

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温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

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会议地点

部分参会单位

主办方没有公开参会单位
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