2019如何应对FDA cGMP 审计专题培训班（12月上海班）已截止报名
推荐参加：第二届亚太生物医药知识产权创新峰会

会议时间： 2019-12-13 09:00至 2019-12-15 17:30结束

会议地点：上海详细地址会前通知周边酒店预订

会议规模：200人

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

发票类型：增值税专用发票增值税普通发票增值税普通发票

领取方式：会前快递会后快递现场领取

发票内容：会务费会议费培训费

参会凭证：邮件/短信发送参会通知现场凭电话姓名参会

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会议通知
会议内容主办方介绍

2019如何应对FDA cGMP 审计专题培训班（12月上海班）宣传图

各有关单位：

FDA的cGMP检查，是国际药厂认证的最高标准，也是中国2019年新药法对于飞检的改革方向。在进行cGMP审计时，FDA不仅参照21 CRF210&211法规，同时还有配套的国际指导、行业指南和政策声明，由于检查本身要求高、无案例、描述抽象，大多数计划通过FDA认证的公司只能望而却步。如果能够对FDA诸多的法规、指南、检查指导、达标方针指导、达标方案、建议规程、出版物和政策声明进行回顾，并重点讲解当前FDA cGMP审计的流程和各种案例，对于国内各药厂认证相关人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等都是十分有帮助的。

本次培训，特别邀请Scott M Wheelwright博士授课。

Scott M Wheelwright博士是苏州信达创始人之一，原COO。同时Wheelwright博士也是SMW公司的创办人和总裁，SMW是一家提供有关生产操作和质量保证cGMP符合性的美国咨询公司。Wheelwright博士在药品生产和质量保证方面有超过30年的经验，曾直接参与多个治疗肿瘤、感染性疾病、心血管疾病、伤口愈合、血管生成的药物、以及疫苗和诊断药物的开发。Wheelwright博士曾出版关于蛋白质纯化的著作，并发表了多篇关于工艺设计、制造、生物药和生物制剂符合性的论文。

时间地点

时间：2019年12月13日-15日（培训两天、13日全天报到）

地点：上海市（具体地点、报名后通知）

培训对象

制药企业管理人员、认证、验证、申报、QC、QA、工程、物流等相关人员。　　　

培训形式

邀请资深权威专家：务实讲授,实例分析,专题探讨,互动答疑。

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。