课 程 一
模块一：开发策略与研究
抗肿瘤新药临床开发计划战略意义及内涵
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
如何制定抗肿瘤新药临床开发计划（一）
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
抗肿瘤新药的临床开发路径和模式
培训嘉宾：申华琼 博士 天境生物科技（上海）有限公司研发总裁
如何制定抗肿瘤新药临床开发计划（二）
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
抗肿瘤新药的注册策略及监管考量
培训嘉宾：彭健 博士 北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁
会议介绍
【会议日程】
模块二：肿瘤新药设计
抗肿瘤新药非临床研究与临床研究的桥接：关键试验和证据考量
培训嘉宾：陈霞 教授 北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心临床试验中心副主任（主持工作）
抗肿瘤创新药的FIH研究策略与试验设计
培训嘉宾：陈霞 教授 北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心临床试验中心副主任（主持工作）
抗肿瘤新药研发中的临床药理研究
培训嘉宾：陈霞 教授 北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心临床试验中心副主任（主持工作）
抗肿瘤疫苗
培训嘉宾：陈霞 教授 北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心临床试验中心副主任（主持工作）
模块三：肿瘤新药后期临床研究策略
抗肿瘤药II期临床研发策略及计划
培训嘉宾：蒋皓嫒 博士 青峰医药集团高级副总裁兼首席医学官
E2L:从早期到晚期临床开发推进的go/no go的确定
培训嘉宾：蒋皓嫒 博士 青峰医药集团高级副总裁兼首席医学官
抗肿瘤药III期临床试验方案设计要素及案例
培训嘉宾：蒋皓嫒 博士 青峰医药集团高级副总裁兼首席医学官
课 程 二
模块一：肿瘤新药临床研究策略
肿瘤试验的篮式研究与伞式研究
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
在抗肿瘤药物开发中整合伴随诊断的同步开发
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
抗肿瘤药物临床开发中风险/获益的综合分析
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
模块二：肿瘤新药全生命周期管理
抗肿瘤药全生命周期的策略与计划制定
培训嘉宾：华烨 博士 烨辉医药科技（上海）有限公司董事长兼CEO
抗肿瘤药IV期临床研究
培训嘉宾：赵子贤 博士 阿斯利康制药有限公司美国药物安全部门负责人
抗肿瘤药临床试验的安全性及其监测
培训嘉宾：赵子贤 博士 阿斯利康制药有限公司美国药物安全部门负责人
国家药监局抗抗肿瘤药物审批政策及技术要求
培训嘉宾：彭健 博士 北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁
以单臂试验支持产品上市注册的综合考量
培训嘉宾：华烨 博士 烨辉医药科技（上海）有限公司董事长兼CEO
模块三：肿瘤原创新药开发实战案例剖析
肿瘤新药产品特征（TPP）与临床开发计划（CDP）的综合考量
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
肿瘤新药临床开发阶段的获益-风险评估
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
肿瘤新药上市后新适应症开发策略：研究者发起 vs 企业发起
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
肿瘤新药上市后安全管理&真实世界研究
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
购课说明：
1、购买课程后可以观看多久？
从订单支付起计时，四个月内每小节可完整观看3次，观看时间超过10分钟（含）即视为1次，3次看完本小节过期；超过四个月整套课程课程过期。
2、是否可以获取学习资料？
购买系统课程将获赠系统课培训资料将电子版课件发送至您预留邮箱。
3、是否有线下学习课程？
NDAA将根据线上系统课学习情况，定期举行线下实战课程，注册本系统课学员将会以超值价享受优先报名线下实战课权利。
4、消费后如何索取发票？
下单时请登记发票信息及收件地址，后台会在7个工作日内为您寄出发票，暂不支持电子发票。
5、发票快递是否收费？
免费快递发票。
系统课程信息
上课方式：手机APP上课
课时费：159元/学时（小时）
总课时：34个学时（小时）
课程一：18个学时（小时），原价2862元，限时特价1500元
课程二：16个学时（小时），原价2862元，限时特价1500元
系统课：34个学时（小时），原价5724元，限时特价2800元
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