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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛 更新时间:2019-08-15T17:01:44

PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛
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官方合作

PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛 已截止报名

会议时间: 2019-09-24 09:00至 2019-09-25 18:00结束

会议地点: 上海  上海富豪环球东亚酒店  衡山路516号,地铁1号线衡山路站 周边酒店预订

会议规模:600人

主办单位: 上海商图信息咨询有限公司 中国化学制药工业协会

发票类型:增值税普通发票 增值税普通发票 增值税专用发票
领取方式:会前快递 
发票内容: 会议费 培训费 会务费 
参会凭证:电子票 邮件/短信发送参会通知

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛

        PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛宣传图

        会议介绍

        自中国加入ICH以来,为推动我国医药行业与国际接轨,一系列重磅医改新政的颁布,导致药品市场收入增速不断放缓,掀起了化药企业的转型潮,据此国内企业纷纷进军改良制剂与创新制剂市场。然而改良和创新制剂的研发不仅面临着技术壁垒,其一致性评价与国际注册申报也牵动着研发人员的心。

        5th PharmaCon 2019中国国际化药研发论坛再度来袭,于9月24-25日在上海富豪环球东亚酒店隆重召开,由中国化学制药工业协会与商图信息联合主办,届时将携手600+国内外领先化药企业与监管机构领导人,与您共同探索国家药政、一致性评价、改良&创新制剂、CMC管理与注申报的种种挑战!


        会议亮点

        专注于化学药研发的国内品牌论坛

        ·探讨仿制药法规、市场、技术最新趋势

        ·50+国内外的权威演讲嘉宾

        ·600+最专业的参会群体

        ·三个分论坛深入剖析一致性评价、高端制剂和国内外申报


        主办方

        PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛         



        参会人群

        ·药企资深人员(主要包含法规,药化,制剂,分析,工艺,生产等)

        ·药品注册及监管机构法规专家

        ·临床试验研究者、数据管理人员、项目管理人员

        ·CRO以及技术设备的高级管理人员


        有限的赞助席位

        适合的赞助企业类型:

        ·提供药学CRO服务的企业(一致性评价、分析、制剂、药物发现及合成等服务)

        ·提供临床试验、BE试验及安全性评价,eCTD撰写等CRO企业

        ·提供化学新药及仿制药法规服务的企业

        ·提供药物CMO服务的企业

        ·药物分析及分析前处理的设备及耗材

        ·提供化学药物研发及生产所需的原辅料、中间体及包材

        ·信息咨询公司及知识产权服务公司

         更有主题演讲、吊绳&名卡广告、展台展商、插页广告、晚宴赞助、茶歇赞助、易拉宝展商等展示机会。


        往期盛况

             PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛

        查看更多

        上海商图信息咨询有限公司 上海商图信息咨询有限公司

        BMAP(上海商图信息咨询有限公司)致力于打造中国医健行业第一活动公司。 在BMAP举办的活动中,我们通过广泛的专业调研,以创新的形式,聚集医健产业的领先实践者和专家学者,探讨最前沿的信息知识,以帮助行业专业人士应对当今不断升级的挑战。作为领先的专业活动组织公司,BMAP提供丰富的专业内容与最新行业资讯来帮助企业提升技术创新能力,保障质量标准与安全,降低产品风险,以适应日新月异的医健环境。

        中国化学制药工业协会 中国化学制药工业协会

        中国化学制药工业协会(以下简称“协会”)成立于1988年9月,主要由从事(化学)药品生产的多种经济类型的骨干企业(集团)、地区性医药行业协会、医药研究及设计单位和大中专院校等组成。是民政部核准登记的全国性社会团体法人,其业务主管单位是国务院国有资产监督管理委员会。

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)


        主论坛

        深度解读新版药典最新增订内容

        研讨医保&辅助药目录对企业研发的影响

        探索4+7带量采购后价格制定与市场破局

         

         

         


        分论坛一:

        改良与创新制剂

        聆听口服难溶制剂药学研究最新进展

        学习口服缓控释制剂体内外相关研究与处方设计

        解析缓释注射剂开发难点,提高效用与稳定性

        优化难溶制剂溶出技术与工艺开发,提高生物利用度

        探索微丸、渗透泵制剂处方设计与工艺开发

         

         

         


        分论坛二:

        CMC管理与注册申报

        追踪国内医药新政下最新法规动态与申报审批原则

        深入CMC质量研究与控制与实战经验

        掌握eCTD国际标准与撰写要求

        聆听ICH技术指南解析与实践案例分析

        学习欧美法规监管下的申报策略与领先实践

         

         

         


        分论坛三:

        一致性评价

        聆听注射剂一致性评价技术要点

        解决缓释剂参比制剂与一致性技术难点

        掌握难溶制剂一致性开发的领先实践与经验

        探讨高端制剂生物等效性研究与一致性评价

        第一天 上午

        主会场

         

        年度热点法规纵览

        09:00-09:40

        医改最新政策解读及发展趋势

        09:40-10:20

        “4+7”带量采购中价格和市场的博弈

        10:20-10:50

        茶歇

        10:50-11:30

        2020新版药典四部通则增修订内容解读

        11:30-12:10

        圆桌讨论:医保目录&辅助用药目录公布在即,研发策略应该做何调整?

        12:10-13:30

        午餐

        第一天 下午

        分会场一

        分会场二

        分会场三

         

        口服难溶制剂设计优化与开发实践

        CMC质量研究与控制 

        注射剂一致性再评价&工艺开发 

        13:30-14:10

        制剂国际化市场开拓与发展前景

        药物多晶型的选择与稳定性研究

        注射剂处方及工艺开发一致性技术要点解析

        14:10-14:50

        难溶制剂前期处方设计与分析方法开发

        ICH M7对杂质的分析控制与风险评估 

        注射剂原辅包一致性评价技术分析

        14:50-15:20

        茶歇

        15:20-16:00

        早期药学研究提高难溶药物生物利用度

        ICH M10生物样品分析方法验证指南解读 

        注射剂吹灌封灭菌技术及验证

        16:00-16:40

        505b2口服微粒制剂的结构设计与优化 

        原料药工艺开发及变更法规解读与案例分享

        注射剂与包装相容性技术要求

        16:40-17:20

        口服片剂溶出度方法的建立与验证 

         

        注射剂参比制剂遴选技巧与指导原则

         

         

         

         

         

         

         

         

        第二天 上午

        分会场一

        分会场二

        分会场三

         

        口服缓控释药物开发与研究进展

        中国eCTD时代来临,企业将如何与国际接轨? 

        难溶制剂一致性评价 

        09:00-09:40

        口服缓控释制剂前期处方设计难点解析

        NMPA对eCTD的药政标准和要求 

        BCS II 和IV类药物的处方设计原则 

        09:40-10:20

        口服缓控释剂体内外相关性评价案例分析

        国内企业如何撰写eCTD五大模块 

        难溶制剂生物等效性研究与案例分析 

        10:20-10:50

        茶歇

        10:50-11:30

        微丸处方工艺影响因素与制备技术

        eTMF系统的药政标准及其与CTD的关系 

        口服固体制剂溶出曲线测定与比较难点解析

        11:30-12:10

        渗透泵片的制剂选择与设计

        探讨注册申请中eCTD格式递交的常见问题

        难溶制剂质量和疗效一致性评价要点解析

        12:10-13:30

        午餐

        第二天 下午

        缓释注射剂处方研究与工艺开发

        全球法规申报实战经验 

        复杂制剂一致性评价 

        13:30-14:10

        注射微球药学研究与开发 

        505b2最新申报策略与领先实践 

        复杂制剂一致性评价参比制剂遴选与技术指导

        14:10-14:50

        靶向性脂质体缓释剂研究进展与案例分析

        如何完善药品与原辅包关联审批 

        对科学开展仿制药一致性评价的思考

        14:50-15:20

        注射剂开发思路及风险控制

        境外临床急需药品的注册与申报 

        缓控制剂体内外一致性评价要点解析

        15:20-16:00

        茶歇

        16:00-16:40

        缓控释注射剂处方工艺开发中的要点确立

        首个美国NDA产品上市申请成功案例分享 

        高变异与窄治疗药物生物等效性试验与一致性评价

        16:40-17:20

        如何解决长效缓释制剂稳定性问题?

        创新药品优先审评与监测期管理

        喷雾剂生物等效性研究与技术挑战

        论坛结构

        查看更多

        会议嘉宾

        (最终出席嘉宾以会议现场为准)


        PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛

        更多嘉宾敬请期待

        查看更多

        参会指南

        会议门票 场馆介绍


        制药公司:

        早鸟票:4380元/人,优惠票:4880元/人,原价:5880元/人

        参会注册费包括大会的入场券、茶歇、午餐、会议手册以及根据政府规定的相应税金。

        CRO、CMO、咨询机构、设备仪器以及其他服务提供商:

        早鸟票:5380元/人,优惠票:5880元/人,原价:6880元/人

        参会注册费包括大会的入场券、茶歇、午餐、会议手册以及根据政府规定的相应税金。

        学术机构、政府机构以及非营利性机构:

        早鸟票:2380元/人,优惠票:2880元/人,原价:3880元/人

        此门票需要主办方审核 参会注册费包括大会的入场券、茶歇、午餐、会议手册以及根据政府规定的相应税金。

        查看更多

        上海富豪环球东亚酒店 上海富豪环球东亚酒店

        五星级富豪环球东亚酒店拥有城中最大高档健身俱乐部——上海国际网球中心,坐落于享有"东方香榭丽舍大街"之美誉的衡山路,沿着茂密的梧桐林荫,散布着咖啡馆、酒吧、精致的商店以及风格别致的花园。而延伸衡山路两端的,是著名的徐家汇和淮海路中心商业休闲区。

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        还有若干场即将举行的 药品研发大会

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        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位
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