• 会议介绍
  • 会议日程
  • 会议嘉宾
  • 参会指南

首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019年药品微生物控制与检测技术精要培训会 更新时间:2019-11-08T14:31:46

2019年药品微生物控制与检测技术精要培训会
收藏3人
分享到

2019年药品微生物控制与检测技术精要培训会

会议时间:2019-12-20 08:00至 2019-12-21 18:00结束

会议地点: 郑州  详细地址会前通知   周边酒店预订

主办单位: 中国医药教育协会

您好,该活动介绍仅做参考,活动家不提供报名和咨询服务,
活动内容请以主办方官方介绍为准,如需报名请自行联络主办方。

会议介绍

会议内容 主办方介绍


2019年药品微生物控制与检测技术精要培训会

2019年药品微生物控制与检测技术精要培训会宣传图

随着2020版《中国药典》微生物修订内容的第三次公示,显示灭菌法的修订是本次药典修订的重大变化,不仅灭菌法章节本身近乎全部重新编写,配套或相关章节也进行了更新,包括新增了两个章节的生物指示剂的内容,以及在9203中明确了灭菌设备的管理和生物指示剂的使用。考虑到不管对无菌制剂还是非无菌制剂,灭菌均是微生物污染控制的不可或缺的重要组成部分,如何理解和实施新版药典灭菌相关的要求成为了当前非常重要的任务。而分析当前的监管趋势不难看出,数据完整性和微生物实验室的管理依然存在诸多问题。FDA的警告信也可看出,实验室依然是重灾区。2018年底PDA发布了第80号技术报告,详细描述了当前监管机构在微生物实验室发现的诸多数据完整性相关的问题。

根据调研反馈,菌种管理和鉴定在业内依然存在很大的误区。很多企业对于菌种管理的流程、保藏和鉴定的方法和原理不理解。有些企业甚至完全没有菌种鉴定的手段,也从不进行菌种鉴定。这种现象不仅仅无法保证有效的微生物控制,甚至连基本的药典符合性都无法保证。另外,疑难品种的微生物方法学开发也是经常出现的问题,很多企业面对疑难品种,如抗生素原料、不溶性辅料等,难以开发出合适的微生物检测方法。

为帮助制药企业解决产品质量生命周期中的微生物相关问题,增强GMP法规符合性,北京中仑工业微生物研究院特组织本技术培训会。现将相关信息通知如下:

组织机构

主办机构:中国医药教育协会(药教协〔学术〕第190071号)

承办机构:中国医药教育协会学术部

       北京中仑工业微生物研究院

时间地点

  报到时间:2019年12月19日(10:00-20:00)

  培训时间:2019年12月20日-21日(09:00-16:30)

  培训地点:河南省·郑州市


培训收益

1.掌握2020版药典变更的趋势及最新的无菌保障的法规更新;

2.掌握国内外最新的实验室管理的相关法规;

3.通过案例分享,流程优化,提升自己实验室的工作效率;

4.了解数据完整性关于微生物方面的最新趋势;

5.了解实验室主动造假,被动造假的根源;

6.掌握国际最新的微生物控制理念。

培训对象

各省市药品检验所、总后药检所和口岸药品检验所有关研究人员;药品生产、研究与应用的制药企业相关专业人员;药品企业质量负责人、QA、QC、实验室负责人、实验室理化人员、验证管理人员、微生物主管及微生物检验人员; 医院制剂科及相关部门人员。

查看更多

中国医药教育协会 中国医药教育协会

中国医药教育协会经国家民政部批准,成立于1992年7月3日。主管单位为国务院国有资产监督管理委员会,业务上接受国家教育部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局业务指导。目前,在全国医药教育领域是一个以医学和药学教育为主的全国唯一的国家一级协会。肩负着有关行业标准的制定,相关政策的贯彻和落实,医药教育事业发展的引领和转型担当的各项任务。 在上级主管部门的正确领导下,本协会坚持“学术立会、科技强会、服务兴会”的办会指导思想,认真贯彻和落实党和国家的各项方针政策,充分发挥社团组织的参谋助手、桥梁纽带及组织协调等作用,遵照“自身建设好,作用发挥好,社会形象好”的目标 ,“以教育为本、内强素质、创新务实、外树品牌”的工作思路,在加强协会自身建设,拓宽为会员服务领域等方面做了大量卓有成效的工作。2013年,被评为国家AAA级协会,而且连续四年(2012、2013、2014、2015)年检为国家合格单位,从而为跻身于争创先进品牌协会创造了有利条件。在此基础上,本协会注重自身建设,提升服务质量,成功打造了多项核心品牌业务,综合实力明显增强,2015年被国家民政部评为“全国先进社会组织”,并列为298名榜首。

会议日程


即将更新,敬请期待

会议嘉宾

(最终出席嘉宾以会议现场为准)


授课讲师

曹老师  天津市药品检验研究院微生物室主任,第十一届国家药典委员会微生物专业委员会副主任委员;

焦老师  北京中仑工业微生物研究院特约讲师;现就职于世界500强欧美跨国制药企业微生物部门负责人,曾就职于药品检验所与国内知名制药企业,从事微生物实验室管理和质量保证相关工作10余年。在微生物实验室建立、实验室管理、微生物检测、微生物方法验证、环境控制、消毒剂验证、灭菌验证、微生物清洁验证、培养基模拟灌装、微生物异常调查、数据完整性等各个领域有丰富的理论知识和实践经验,且具有独到的见解。其带领团队建立的微生物实验室均零缺陷通过美国FDA审计和欧洲MHRA审计。焦老师授课的特点逻辑性强,语言生动易懂,讲课内容紧密结合实际工作,具有很强的实践指导意义。

查看更多

参会指南

会议门票


相关事项

1、培训费用:¥ 1980元/人(含培训费、资料费、午餐费、证书费等);

2、食宿安排:培训期间住宿事宜由会务组统一安排,费用自理;

3、报名方法:请详细填写报名回执,传真或发邮件至培训会务组即可;

4、培训证书:培训结束之后,由中国医药教育协会颁发培训证书;

5、培训天数:3天(报到1天,培训2天),具体地点将在开班前5天发邮件通知。

查看更多

温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

标签: 医药 微生物

还有若干场即将举行的 医药大会

猜你喜欢

会议地点

部分参会单位

主办方没有公开参会单位

快捷下单

活动家_小程序快捷下单

微信扫一扫
使用小程序快捷下单

邮件提醒通知

分享到微信 ×

打开微信,点击底部的“发现”,
使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

录入信息

请录入信息,方便生成邀请函