2015年药物临床试验规范化学习班已截止报名
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会议时间： 2015-10-09 08:00至 2015-10-10 18:00结束

会议地点：上海上海交通大学附属第一人民医院上海市海宁路100号周边酒店预订

主办单位：上海交通大学附属第一人民医院上海市药理学会临床药理专业委员会

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会议通知

为更好地贯彻执行《药物临床试验质量管理规范》，进一步规范药物临床试验机构的建设，提高药物临床试验的研究水平，确保临床试验研究结果的科学性和准确性，兹定于2015年10月9日至10日在上海市举办国家级继续教育Ｉ类项目《药物临床试验规范化学习班》（编号：2015-13-01-053)。学习班将邀请新药临床试验中临床研究、统计学、质量控制管理、安全性监测等领域的专家授课。

一、课程安排及专题讲座内容

1、药物临床试验质量管理规范（GCP）对药物临床试验的质量保证
2、I期临床试验与生物等效性试验的设计、实施和质量保障
3、新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验方案的设计及实施中的注意要点
4、I期实验室建设要求及药物临床试验生物样本分析实验室管理规范
5、新药临床国际多中心研究需要关注的问题
6、药物临床研究中的统计学问题
7、新药临床研究中的伦理学审查
8、儿童新药临床研究策略
9、药物临床试验机构的管理与程序优化
10、新药临床研究中药物不良反应监测及安全性评价
11、国内外新药临床研究进展

二、会议组织

主办单位：上海交通大学附属第一人民医院、上海市药理学会临床药理专业委员会

三、培训日期及地点

会议日期：2015年10月9至10日
会议地点：上海交通大学附属第一人民医院（上海市海宁路100号）行政楼3楼演讲厅
报到时间：10月9日上午8：30前
报到地点：上海交通大学附属第一人民医院（上海市海宁路100号）行政楼3楼演讲厅

四、学分及证书

经考核合格者，颁发临床试验培训证书和国家级继续教育Ｉ类学分证书（10分）。

五、参会对象

参会对象包括医疗机构药物临床试验负责人、办公室主任、秘书、各专业科室负责人、临床研究人员（医生、药师、护士等）、I期实验室相关人员、伦理委员会成员、制药企业及CRO的试验监察员等。

主办方：上海交通大学附属第一人民医院主办方：上海市药理学会临床药理专业委员会

介绍：上海市药理学会于1988年11月5日经上海市科协和上海市民政局正式批准成立，上海市药理学会是上海市药理学工作者的学术性群众团体，学会的宗旨是团结上海市药理学科技工作者，坚持实事求是的科学态度和优良作风，积极开展国内外的学术交流，充分发扬学术民主，沟通各个专业的横向联系，促进我国药理学的发展和提高，为祖国现代化建设作贡献。学会的业务范围主要是积极开展国内外学术交流和提供科技咨询。