会议介绍
大会介绍
为了推动国内抗体领域研发和产业化的发展，为我国抗体领域研究人员与同行搭建一个高水平的交流平台，促进行业内的深入交流与合作，第五届抗体药物创新及产业化论坛将于2020年9月19-21日在泰州中国医药城举办。
本届论坛以“加快技术创新、推动产业发展”为主题，将邀请两院院士、著名抗体药物企业家、权威专家、知名学者、科技精英，行业协会和组织代表等共赴盛会，传播最新研发资讯，交流前沿技术和经验，探讨行业发展趋势。本届论坛将围绕抗体药的研发创新、上下游生产工艺和技术、质量管理与控制、注册申报与临床研究等四个方面展开讨论。主要内容有：差异化抗体药物研发策略、双特异性抗体的开发、抗体发现平台的创新、新一代全人源抗体技术、抗体与肿瘤免疫治疗、新一代抗体偶联药物(ADC)的开发、纳米抗体、高效上游细胞培养工艺、抗体分离纯化策略工艺开发、GMP生产中工艺变更与管理、质量研究与关键质量控制、抗体药物申报、新政解读、临床研究等。在本届会议中还将成立“中国医药纳米抗体联盟”，为联盟内的企业拓展发展空间、优势互补、推动纳米抗体产业发展壮大。
我们诚挚地邀请相关领域各界人士参加本次盛会，期待与您相聚泰州！
大会日程
注册与报道
时间：2020年9月18日 09:00-18:00
地点：中国医药城会展中心W2一楼
开幕式和主题论坛（本论坛）
时间：2020年9月19日10:30-12:00
地点：中国医药城会展中心W2馆一楼
参观园区和展厅
时间：2020年9月19日 12:00-13:00
地点：中国医药城会展中心W2馆展区
专题论坛
时间：2020年9月19-21日09:00-18:00
地点：中国医药城会展中心W2馆一楼
9月19日上午 主题：开幕式、纳米抗体专业论坛及纳米抗体联盟成立仪式、主题论坛
9月19日下午 主题：抗体药的发现与开发
9月20日上午 主题：抗体药上下游生产工艺和质量控制
9月20日下午 主题：抗体药注册申报与临床研究
9月21日上午 主题：纳米抗体专题论坛
第一部分：抗体药的发现与开发
双特异性抗体的发现与开发
抗体差异化研发策略
抗体发现平台的创新
抗体快速筛选技术平台
新一代全人源抗体技术
新靶点的探索与进展
新型抗体药物研发案例分享
针对癌症的双特异性抗体的开发
新技术在抗体药物发现中的应用
新一代抗体偶联药物（ADC)的开发
纳米抗体
第二部分：上下游生产工艺和技术
高效上游细胞培养工艺
细胞培养基的筛选、优化与补料策略
上游工艺放大过程中的策略和风险控制
抗体分离纯化策略工艺开发
抗体药物生产设施的发展
QbD在抗体工艺开发中的应用
连续生产工艺的设计和应用
大规模生产技术
生产过程控制与工艺验证
GMP生产中生产工艺变更与管理
第三部分：质量管理和质量控制
抗体药物的结构表征分析
抗体药物质控分析技术
抗体药物生物活性测定
抗体药物工艺变更质量控制
生产工艺放大过程中关键质量控制
质量研究方法学开发与验证
抗体药物关键质量属性评价
抗体药物临床前安全性评价
第四部分：注册申报与临床研究
新药审评政策解读
IND申请的基本要求
生物类似物FDA法规要求与申报
FDA近年来新药审评政策的变化
在美国申报NDA的策略和准备
提交高质量申请的策略
抗体药物临床研究关键技术
临床开发的策略制定
生物类似药的临床试验设计
抗癌药临床研究中的新模式
临床期间变更管理和风险控制
临床数据管理与分析
