会议介绍
各有关单位：
作为中国领先并具有国际视角的药品微生物学术平台，IDMF®国际药品微生物高峰论坛对推动中国制药行业微生物技术与欧美接轨起到了强有力的促进作用。自2016年在中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、浙江省食品药品检验研究院、上海市食品药品检验所以及美国药典委员会的大力支持下，IDMF®首届论坛在杭州成功举办，从而独家开创并搭建了国内定位高端的专注药品微生物领域的国际化学术平台！
IDMF®组委会始终坚守品质办会宗旨！集思广益，开拓创新，致力于为业界同仁提供一个学术交流、理念提升、经验分享的互动平台，并不断扩大会议规模和学术影响力。历年的成功举办，都在行业内都掀起微生物热门话题的讨论，助力中国制药行业微生物前进的使命感推动着我们继续前行。2019年，第四届IDMF如期而至！
当前，国内外药品微生物相关法规集中修订，2020年版《中国药典》、美国药典43版、欧洲药典第十版均于2020年生效，各国药典对于微生物相关章节均有着重大修订。同时FDA的数据完整性指南已正式发布，欧盟GMP无菌附录、欧盟灭菌法决策树也即将实施。现状表明国内外对于药品微生物污染的控制与检测的要求不断提高。IDMF2019论坛将会聚焦国内外微生物法规的更新，紧跟行业的发展步伐，同时传播最新、最前沿的药品微生物控制与检验理念，助力中国制药工业微生物的健康发展。诚邀广大制药工业微生物领域得同仁在2019年11月21日-22日莅临上海·富悦大酒店共同交流，欢迎您的参与！
一、组织机构
主办单位
中国医药教育协会
协办单位
上海市药学会
浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会
北京中工医药研究院
承办单位
中国医药教育协会学术部
北京中仑工业微生物研究院
二、时间地点
举办地点：中国·上海市
注册时间：2019年11月20日
论坛时间：2019年11月21日-22日
论坛酒店：上海富悦大酒店
酒店地址：上海市松江区茸悦路208弄
三、拟邀演讲
中国食品药品检定研究院
国家药典委员会
美国药典委员会（USP）
欧洲药品质量管理局（EDQM）
美国注射剂协会（PDA）
上海药品审评核查中心
上海市食品药品检验所
浙江省食品药品检验研究院
广东省药品检验所
……
持续更新中.....
四、参会对象
1、各省市药品检验所（院）、总后药检所、口岸药检所和药监部门有关研究人员;
2、制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门经理与专业技术人员;
3、全国药学科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人以及微生物实验室技术人员。
五、论坛定位
第一天：中国法规更新动态解析与前沿的微生物检验实践
第二天：国际法规更新动态解析与前沿的微生物控制理念
六、话题设置
1、法规更新的动态与解析，包括《中国药典》、欧洲药典、美国药典修订的最新进展，中国、欧盟、FDA微生物相关法规指南的更新介绍与应对策略；
2、前沿微生物污染控制与检测的理念与方法，如非无菌制剂的水活度运用、无菌制剂的容器密闭性、洋葱伯克霍德尔菌的控制。
七、论坛特色
1、国内外知名专家云集，演讲嘉宾来自国外药典机构、顶级制药企业的专家，代表了制药工业微生物的最高水平；
2、立足中国制药企业现状，并放眼全球，将国外的先进经验和理念与中国制药企业的实际状况相结合，促进我国制药工业微生物的健康发展；
3、本届论坛拟邀请国际微生物专家学者的比例达到50%，充分体现了论坛的国际化视角。演讲嘉宾均为国内外质量法规制定机构、监管机构以及国际知名制药企业的专家学者，代表了制药工业微生物领域的先进水准。
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11月21日 上午 |
中国法规更新动态解析与前沿的微生物检验实践 |
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主持人：待定 |
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时间/Time |
演讲报告/ Topic |
演讲嘉宾/ Speaker |
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09:00-09:10 |
开幕致辞 |
中国医药教育协会 |
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09:10-09:20 |
论坛致辞 |
上海市药学会 |
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09:20-09:50 |
2020年版《中国药典》微生物修订章节1解读 （具体根据“微生物研究院”公众号演讲调研反馈而定） |
药典委员会委员 |
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09:50-10:20 |
2020年版《中国药典》微生物修订章节2解读 （具体根据“微生物研究院”公众号演讲调研反馈而定） |
药典委员会委员 |
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10:20-10:40 |
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10:40-11:10 |
2020年版《中国药典》微生物修订章节3解读 （具体根据“微生物研究院”公众号演讲调研反馈而定） |
药典委员会委员 |
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11:10-11:40 |
2020年版《中国药典》微生物修订章节4解读 （具体根据“微生物研究院”公众号演讲调研反馈而定） |
药典委员会委员 |
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11:40-12:10 |
话题讨论Q & A |
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午餐及参展 Lunch & Poster Tour |
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11月21日 下午 |
主持人：待定 |
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13:30-14:20 |
无菌产品生产过程的微生物污染控制与调查策略 （具体根据“微生物研究院”公众号演讲调研反馈而定） |
拟邀国内外顶级制药企业微生物专家 |
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14:20-15:00 |
细胞治疗类产品的微生物污染控制 （具体根据“微生物研究院”公众号演讲调研反馈而定） |
拟邀国内外顶级制药企业微生物专家 |
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15:00-15:20 |
茶歇/ Break |
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15:20-16:10 |
微生物控制与检测中的常见统计学原理与运用 （具体根据“微生物研究院”公众号演讲调研反馈而定） |
拟邀国内外顶级制药企业微生物专家 |
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16:10-16:50 |
话题讨论Q & A |
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附件1：日程安排表（第二轮通知为准）
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11月22日 上午 |
国际法规更新动态解析与前沿的微生物控制理念 |
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主持人：待定 |
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时间/Time |
演讲报告/ Topic |
演讲嘉宾/ Speaker |
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08:40-10:10 |
美国药典USP微生物最新修订解读 |
Tirumalai博士（美国） 美国药典委员会(USP) 科学部门首要科学联络人 |
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10:10-10:30 |
茶歇/ Break |
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10:30-12:00 |
欧洲药典EP微生物最新修订解读 |
Peter博士（丹麦） 欧洲药品质量管理局（EDQM）第一组成员 |
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12:00-12:20 |
话题讨论Q & A |
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午餐及参展 Lunch & Poster Tour |
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11月22日 下午 |
主持人：
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13:30-14:30 |
欧盟GMP无菌附录修订解读 （具体根据“微生物研究院”公众号演讲调研反馈而定） |
拟邀国际知名制药企业微生物专家 |
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14:30-15:30 |
FDA的数据完整 （具体根据“微生物研究院”公众号演讲调研反馈而定） |
拟邀国际知名制药企业微生物专家 |
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15:30-15:50 |
茶歇/ Break |
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15:50-16:30 |
ISPE/WHO/中国非无菌制剂的洁净区设计与环境监控 （具体根据“微生物研究院”公众号演讲调研反馈而定） |
拟邀国际知名制药企业微生物专家 |
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16:30-16:50 |
话题讨论Q & A |
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16:50-17:00 |
论坛总结 |
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| 票种名称 | 价格 | 原价 | 票价说明 |
| 会务费 | ¥2000 | ¥ | 含注册费、资料费、证书费、午餐费等。住宿事宜：参会代表交通费及住宿费自理。可以享有组委会提供的团队协议价入住论坛酒店。因参会代表较多，酒店客房紧张，请参会代表尽早联系组委会预订； |