会议介绍
【会议内容】
为帮助医疗器械生产企业了解当前MDR的变化和要求,苏州市医疗器械行业协会特邀深圳市卓远天成咨询有限公司举办欧盟MDR培训班。
时间:2019年9月4、5日(4号上午8:30签到,9:00上课)
地点:苏州相城辅特戴斯酒店3楼(相城区人民路4555号繁花购物中心C座(4号线孙武纪念园站(2A出口)500m)
【会议日程】1、法规的性质(指令升条例)
2、产品适用范围及变化(附录XV1)
3、分级规则及其补充
4、符合性评定程序及变化
5、适用对象及修改内容
6、技术要求及新增内容
7、临床评价及临床调查要求
8、上市后要求
9、质量体系要求的调整
10、其他关注点
11、生效与过渡
【会议嘉宾】付宏涛
深圳市卓远天成咨询有限公司 高级顾问
BSI中国区 特聘讲师
TUV Rheinland 大中华地区特聘讲师
SGS中国区 特聘讲师
【会议门票】费用:会员1500元/人,非会员1800元/人(包含课程费、材料费、证书费、午餐)
拟邀嘉宾
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