019-01-09上海虹口三至喜来登酒店 3楼宴会厅

08:30-13:30

中印创新药研发论坛（开幕典礼）- 金海虹/魏世峰 主持

08:30-09:00

签到入场 & 暖场视频

09:00-09:10

领导致辞

Dr. M D Karvekar印度制药委员会（PCI） 医药法规和大纲主席印度制药协会（IPA）终身成员

金海虹上海市工商业联合会信息产业商会秘书长

Dr. T. V. Narayana印度制药协会（IPA）主席

09:10-09:50

打破文化隔阂，中印携手共同发展制药产业

Dr. T. V. Narayana印度制药协会（IPA）主席

09:50-10:30

新的药物发现：从概念到临床

Dr. Rao V S V Vadlamudi英联邦药剂师协会（CPA）主席

10:30-11:10

中国新药研发进展—新的监管改革来攻克壁垒（MAH药品上市许可持有人制度详细概述）

魏世峰Innovaco Pharmarceutical Inc.创始人及首席执行官

11:10-11:50

在中国进行临床前和临床试验，应对监管机构的挑战:详细概述

王正品神威药业集团首席科学官（CSO）

11:50-12:30

抗肿瘤应用：基于PD-1/L1临床治疗的安全性与药物警戒的重要性

Dr. Anantha Naik NagappaAmity Institute of Pharmacy制药总监

12:30-13:30

午餐

13:30-17:00

仿制药一致性评价 - 药智网创始人及副总裁 李天泉 主持

13:30-14:30

全球仿制药市场发展与监管挑战：最新指导方针和战略解析 (中国、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大)

Chetan kumar S山东威智医药制剂研发总监

14:30-15:20

口服固体制剂工艺放大策略

郑起平楚天科技股份有限公司高级副总裁

15:20-16:00

口服片剂的开发过程——设计策略

Harish K JainEmbiotic Laboratories (P) LTD 药物研发总监Karanataka (Provincial) Drug Manufacturing Association 秘书长

16:00-16:40

注射剂一致性评价的关健质量研究

陈洪石家庄以岭药业股份有限公司研究院 副院长化学生物药研究分院 院长

16:40-17:00

大会荣誉主席及顾问团聘任仪式

大会主办方代表

2019-01-10上海虹口三至喜来登酒店 3楼宴会厅

08:30-13:30

QbD理念在新药仿制药开发中的应用 - Dr. Premnath Shenoy 主持

08:30-09:00

入场

09:00-10:00

QbD在制药业中的重要性、应用方法及监管概述（USFDA、EU-EMEA、PMDA和ICH）

Dr. Bhupinder Singh Bhoop印度潘加布大学药学研究所所长兼教授（团队负责人）

10:00-10:50

QbD在仿制药研发中的案例与解析

Dr. Bhupinder Singh Bhoop印度潘加布大学药学研究所所长兼教授（团队负责人）

10:50-11:40

用于实现QbD的工具和模型

Dr. Sarwar BegHamdard Univesity 药学教育与研究学院教授

11:40-12:30

QbD设计在仿制药开发阶段中的应用与实施

Dr. Shivang ChaudharyQbD-Expert™首席知识官兼QbD全球总监（制定与流程开发）

12:30-13:30

午餐

13:30-17:00

仿制药和生物类似药检测分析 - Harish K Jain 主持

13:30-14:10

FDA和其他国际监管机构分析方法开发指导原则及反向工程在仿制药中的应用

Dr. Malleshappa N. NoolviShree Dhanvatary Pharmacy College校长及教授

14:10-14:50

药物分析领域，开发方法，获取资格与有效性的最新进展

Dr. Premnath Shenoy阿斯利康监管总监

14:50-15:30

生物分析学简介与生物分析学的最新进展

Dr. V. V. RamireddyNational Chromatography Inco.全球总监，技术运营（印度班加罗尔及美国）

15:30-16:10

生物类似药：全球前景与中国竞赛（未来的规则改变者）

Dr. Premnath Shenoy阿斯利康监管总监

16:10-17:00

看印度仿制药企业如何利用溶出度技术做好仿制药

谢沐风上海食品药品检验所研究员