会议介绍
主题：审时度势 借势起跑
2019 年 6 月 21-22 日
上海龙之梦大酒店
会议背景：
随着2017年6月原国家食品药品监督管理总局正式加入国际人用药品注册技术要求协调会（ICH）,2019年1月1日起MAH直报制度正式实施等大环境下，制药企业药物警戒职能从幕后走向前台，为此举办第一届CMAC药物警戒年会，将邀请制药公司药物警戒从业人员及管理层参加，预计规模350人以上，药物警戒部门负责人将超过200人；
会议主题：
本次会议将围绕大会主题：“审时度势 借势起跑”展开，从药物警戒体系建设及药物警戒团队运营及人员发展等多个方面展开。会议内容丰富多彩，引领新思维。诚挚邀请药物警戒、医学事务、市场、销售、政府事务等同仁积极参加。
指导委员会（依姓氏首字母顺序）：
毕微 李承霖 孙晓云 王磊 杨晓燕 张 莹 张燕 周凌云 祝捷
组织委员会（依姓氏首字母顺序）：
陈洪章 霍树峰 蓝丽丽 李承霖 李景成 林鑫 孙晓云 王磊 杨晓燕 张莹 祝捷
学术委员会（依姓氏首字母顺序）：
曹晓玉 代琛贤 杜玉峰 韩建科 蓝丽丽 吕少俐 吕秀芬 王爱花 夏郁松 张彩权 智会静
【会议日程】|
6月20日下午 会前会主题:领导团队，扎实药物警戒工作每一步 |
周凌云 亚太药物警戒总监 赛诺菲制药 张彩权 药物警戒总监 鲁南制药 |
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13:30-14:20 |
13:30-14:20企业药物警戒团队成长必经的专业学习之旅 |
蓝丽丽 药物警戒总监 和铂医药 |
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14:20-15:10 |
准确快速判断药物警戒各项工作的优先重要级，应用信息化高效开展药物警戒一天的工作 |
万帮喜 总经理 太美医疗药物警戒事业部 |
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15:10-15:30 |
茶歇 |
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15:30-16:15 |
药物警戒业务外包的必要考虑和实施 |
万帮喜 总经理 太美医疗药物警戒事业部 |
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16:15-17:00 |
企业和医院的合作共赢，保障患者用药安全 |
曹烨 中山大学附属肿瘤医院GCP办公室主任 |
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6 月 21 日上午 “审时度势 借势起跑” 主题大会 张莹 第一三共医学事务总监 祝捷 绿叶制药药物警戒副总裁 |
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09:00-09:20 |
2019 国内外药物警戒新政解读 |
张莹医学事务总监 第一三共 |
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09:20-09:40 |
欧美药物警戒体系现状与发展 |
周凌云（已邀请） 亚太药物警戒总监 赛诺菲制药 |
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09:40-10:00 |
药物警戒:转型与机遇 |
孙晓云 医学中心负责人四环医药集团 |
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10:00-10:20 |
茶歇 |
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10:20-10:40 |
中国制药企业建立全球药物警戒体系探索和思考 |
祝捷药物警戒副总裁 绿叶制药 |
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10:40-11:00 |
药物警戒职能建设与医学价值 |
杨晓燕高级药物警戒总监 百济神州 |
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11:00-11:40 |
互动讨论:ICH 和 MAH 下中国药物警戒团队如何应变？ 主持:张莹 祝捷 嘉宾:周凌云 孙晓云 杨晓燕 张燕 王蔷 |
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CMAC PV 专委会项目颁奖仪式 孙晓云 四环医药集团医学中心负责人 杨晓燕 百济神州高级药物警戒总监 |
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11:40-12:00 |
2019 药物警戒基线调研报告 CMAC 药物警戒标准操作流程指导建议 |
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6 月 21 日下午 药物警戒职能体系化建设Ⅰ:从被动应对到主动响应 李承霖 百济神州药物警戒总监 王磊 华海药业医学市场总监 |
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13:00-13:30 |
药企建立健全药物警戒体系策略性思考 |
李承霖药物警戒总监 百济神州 |
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13:30-14:00 |
跨国药企药物警戒体系建设带给国内药企启示 |
张燕药物警戒总监 礼来公司 |
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14:00-14:30 |
国内药企药物警戒体系建设与探索 |
浦义虎 药物警戒总监 复宏汉霖 |
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14:30-15:00 |
药物警戒体系建设三部曲之:组织结构 |
夏郁松 药物警戒总监 海和生物 |
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15:00-15:20 |
茶歇 |
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15:20-15:50 |
药物警戒体系建设三部曲之:安全信息数据库考量 |
王爱花 药物警戒总监 华领药业 |
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15:50-16:20 |
药物警戒体系建设三部曲之:药物警戒程序文件建立 |
张彩权 药物警戒总监 鲁南制药 |
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16:20-16:50 |
创新公司药物警戒体系建设案例分享 |
杜玉峰 药物警戒总监 信达生物 |
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16:50-17:10 |
中小企业药物警戒发展案例分享 |
陈洪章 药物警戒总监 天津红日药业 |
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17:10-17:30 |
互动讨论:药物警戒体系建设三部曲 主持:李承霖 王磊 嘉宾:李承霖 张燕 浦义虎 王爱花 张彩权 杜玉峰 陈洪章 |
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6 月 22 日上午 药物警戒职能体系建设‖:从体系完善到价值呈现 林鑫 康辰药业药物警戒总监 陈洪章 天津红日药业药物警戒总监 |
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09:00-09:20 |
产品全生命周期安全性评估和风险管理计划 |
已邀请 |
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09:20-09:40 |
药物研发过程中的安全性评估 |
陶皓珣 患者安全医师 礼来公司 |
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09:40-10:00 |
IB 更新和 DSUR 撰写实践 |
吕少俐 药物警戒总监 基石药业 |
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10:00-10:20 |
上市后不良反应监测与反馈数据利用 |
郑国栋 高级药物警戒经理 石药集团 |
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10:20-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:00 |
药物警戒检查与仿制药药物警戒 |
智会静 药物警戒负责人 齐鲁制药临床研究中心 |
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11:00-11:20 |
药物安全信号制定评估及创新性利用线上渠道沟通 |
毕微 药物警戒负责人 益普生制药 |
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11:20-11:40 |
市场医学项目的药物警戒管理 |
侯宇尧 药物警戒负责人 天普制药 |
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11:40-12:10 |
互动讨论:药物警戒从体系完善到价值体现 主持 :林鑫 陈洪章 嘉宾:冯丽华 陶皓珣 吕少俐 郑国栋 侯宇尧 毕微 |
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6 月 22 人下午 药物警戒团队能力建设与发展 蓝丽丽 和铂医药药物警戒总监 霍树峰 石药集团药物警戒总监 |
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13:00-13:30 |
变局下药物警戒能力模型 |
已邀请 |
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13:30-14:00 |
药物警戒专员职业发展与成长 |
林鑫 药物警戒总监 康辰药业 |
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14:00-14:30 |
药物警戒团队跨部门协作 |
已邀请 |
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14:30-15:00 |
药物警戒团队是引进还是培养？ |
王磊 医学市场总监 华海药业 |
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15:00-16:00 |
互动讨论:药物警戒新人的职业发展 主持 蓝丽丽 霍树峰 嘉宾: 吕秀芬 林鑫 王磊 |
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研发制药公司 ：享受团体优惠如下：
标准注册费用3500元人民币/人
5人及以上团体价3000元人民币/人
非研发制药公司：
注册费用 5000元人民币/人
备注：本注册报名费用不支持退款，如因行程安排无法按时参会可通知会务组进行名额保留，以供下次同类型会议参会；
另注册费包含会务组统一提供的6月21日和6月22日主题大会会议期间的茶歇以及中午午餐，交通以及住宿需参会者自理；