会议介绍
【会议日程】
10月16上午 全体大会
10月16下午 核查中心专场大会
10月17日上午
分会场A:国际法规更新
分会场B:口服固体制剂连续生产技术
分会场C:细胞治疗产品的质量控制要点
10月17日下午
分会场D:药品研发新动向
分会扬E:生产和工程
分会场F:临床药品供应链
10月18日 ICH活性药物成份的GMP(Q7)指南研讨会
此次大会由全体大会、核查中心专场大会、ICH活性药物成份的GMP(Q7)指南研讨会和六个技术分会组成。大会将邀请药监部门、中外专家以及知名企业的代表分别就政策法规、药品研发新技术、生产和工程、连续生产技术、细胞治疗、临床药品供应链、药品GMP、药品GCP、ICH活性药物成份的GMP(Q7)指南等热点话题展开讨论(日程参见下文)。其中ICH活性药物成份的GMP(Q7)指南研讨会已列入ICH工作办公室工作计划。
本次大会还将邀请制药企业、制药装备企业及原料药生产企业高级管理人员、药品GMP与GCP具体实施人员、以及各省市药监部门官员和各级药品GMP与GCP检查员等专业人士参加。
现将会议有关事项通知如下:
会议组织
主办单位: 中国食品药品国际交流中心、原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、国际制药工程协会(ISPE)
支持单位:中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (RDPAC)
时间与地点
会议时间:2018年10月16日至18日
会议地点:南京国际博览中心3号馆(地址:江苏省南京市建邺区燕山路199号)
拟邀嘉宾
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