会议介绍
【会议内容】
为鼓励新药上市，满足临床需求，CFDA于2017年10月10日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》规定：“除预防用生物制品外，在中国进行国际多中心药物临床试验的，允许同步开展I期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验的要求；在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请。”
监管环境的变化，各类新政法规的出台，使国内创新药企业面临了前所未有的机遇和挑战；也为中国创新药打开了新的融入世界的通道。但如何使MRCT在中国的运作更加科学化？加入ICH后，中国创新药将面临哪些机遇和挑战？ICH指南对国内企业开展MRCT的意义？如何设计高效、科学的MRCT？如何利用科学数据和统计方法助力创新药开发？FDA有哪些经典案例可供国内同仁借鉴？
在此背景下，NDAA第四届创新药高峰论坛如期而至，本届峰会将继续前三届峰会的使命——推动国内创新药更快、更好的走向世界。本届峰会主题为“融入世界”，届时将邀请国内顶级专家为创新药同仁打破创新药研发桎梏，回答创新药研发前行路上的困惑和难题，各位嘉宾将从“加入ICH后 & 中国药品管理新政带来的机遇与挑战“、”MRCT设计存在缺陷及执行过程中遇到的挑战“、”数据科学如何助力创新药的开发和新药递交申请“、”创新药的科学严谨及FDA新药审评成功/失败案例剖析“、”生物统计面面观：与其它职能之间的联合创新”五大主题不同角度一一解答您的疑惑。
让我们一起期待这场场创新药研发的饕餮盛宴。
2018年4月26日-27日，北京希尔顿逸林酒店，我们，不见不散！
普通票：2980元/人
1）报名5位，第6位免费！
2）缴费后因故无法参会，可用于抵扣参加NDAA全年任意会议或培训费用。
拟邀嘉宾
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