会议介绍


脂质体是基于磷脂的纳米载体系统,且是生物膜是关键组成部分。在过去的三十年中,脂质体在静脉给药中作为包封疏水性和亲水性药物载体系统,因其生物相容性和低毒性获得了关注。本次PDI大会特设脂质体技术与市场论坛,邀请国内外科研机构和行业专家前来交流,交流内容重点包括:
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静脉注射用脂质体产品综述及其理性发展
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主要注射用脂质体产品
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脂质体产品研发中的重要考量
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磷脂成分对于脂质体产品影响
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天然磷脂与合成磷脂介绍,以及在脂质体产品中应用建议
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脂质体产品特性描述与分析
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脂质体产品特性描述及分析方法介绍
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FDA及EMA建议的分析方法及相关要求
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描述及分析方法应用和建议
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脂质体缓控释制剂:机遇和挑战
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概述基于脂质体的缓控释注射剂的最新进展
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着重讨论该技术的局限性和挑战
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磷脂作为注射用脂质体产品的关键成分:化学、毒性和法规方面探讨
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作为辅料应用于脂质体的磷脂,探讨其化学组成、属性等
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WHO及FDA等监管机构对于磷脂应用的法规要求
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天然磷脂与合成磷脂面临的法规要求
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静脉注射后脂质体产品的药物动力学和药物分布:主动靶向和被动靶向
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脂质体产品药物动力学和药物分布研究
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脂质体产品主动靶向和被动靶向原理及方法
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未来基于生物原理的靶向方法研究
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血浆蛋白与脂质体的相互作用,以及从血液腔中清除脂质体的作用



近年来,我国血液制品行业正经历一些积极变化,监管法规、浆站建设、血浆采集和分离、生产标准、临床应用等方面均面临新的机遇和挑战。今年,大会组委会与血浆蛋白治疗协会(PPTA:Plasma Protein Therapeutics Association)合作,特设置血液制品论坛,邀请国内外顶级专家前来交流,国内专家来自于国家食品药品监督管理总局、中国医学科学院、中国生物技术集团公司等,海外专家主要来自于PPTA,WFH,同时有来自PPTA的成员单位(Biotest、CSL Behring、Shire、Grifols等)前来参会讨论,该论坛将重点围绕如下内容展开研讨:
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生产
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现代血浆采集
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现代血浆成分分离
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病原体安全性和疯牛病
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质量体系
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中国浆站面临的问题及建议
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标准
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PPTA志愿标准项目:国际质量血浆项目(IQPP)和卓越、保证和领导力质量标准(QSEAL)
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国际协调会议
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目前中国的生产标准
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中国血液制品的法规动态
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监管
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全球监管政策:趋势和新考虑
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丙氨酸氨基转移酶(ALT)和目前的检测方法
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中国浆站监管政策:趋势和新考虑
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行业概览
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全球行业发展历程
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全球临床应用
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中国血液制品发展情况
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临床应用
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白蛋白:目前的应用和适应症
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原发性免疫不全症:流行病学、诊断和治疗
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出血性疾病:全球速览
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学习-交流-合作 Learn. Interact. Collaborate.
第一届注射剂工业大会举办于2008年,多年来大会与医药行业共同成长,历经政策变化和市场发展带来的机遇和挑战,如今发展成为独具特色的无菌制剂行业学习、交流及合作的平台。2017年,注射剂工业大会迎来10周年,将于2017年9月6日-8日在北京国际饭店召开,
诚挚邀请长期支持我们的国内外监管部门、行业协会、研究机构、医药行业专业人士莅临指导;
大会同期设置专业展区,欢迎行业优秀企业前来参展交流、洽谈合作事宜!
注射剂工业大会特色
9年来,每年超过700余名国内外无菌注射产业专业人士前来交流,专业法规技术论坛+专业展览交流平台,推进行业学习、交流与合作。

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如只参加血液制品论坛,会前电汇费用为1200元/位;现场缴费,费用为1300元/位。
如只参加脂质体技术与市场论坛,会前电汇费用为1200元/位,现场缴费,费用为1500元/位。
注:
1、根据最新财务要求,开增值税专用发票还需要提供专票信息包括:公司名称、纳税人识别号、地址、电话、开户行及账号。
2、开普票需要提供公司抬头和税号。

