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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班(杭州) 更新时间:2019-05-20T17:30:27

2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班(杭州)
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官方合作

2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班(杭州) 已截止报名

会议时间: 2019-06-14 08:00至 2019-06-16 18:00结束

会议地点: 杭州  详细地址会前通知   周边酒店预订

主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

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        会议介绍

        会议内容 主办方介绍


        2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班(杭州)

        2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班(杭州)宣传图

        各有关单位:

        自从我国加入ICH组织起,NMPA的相关法规,无论是注册还是临床、无论是临床前还是GMP,都在向ICH及欧美先进标准靠拢。其中,投资最大,影响最深远的版块,莫过于GMP新建/改造厂房。前期设计图的不注意,或工程管理的欠缺,直接影响到了药品是否能够正常生产,并直接关系到认证能否通过。无论是新厂从零开始的规划、修建,还是对原有厂房进行改造,要达到符合GXP各项标准,是需要用科学的方法推动项目建设,及时建立高效的项目团队来管理项目全过程。由于缺乏相关经验,新厂建设的风险管理,也是国内各药厂面临的难题。本培训将从项目管理出发,结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准,对新厂建设项目进行实操讲解,并重点对项目管理的全过程进行阐述,相信对于国内各药厂的认证相关人员、基建项目管理人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等,都会是十分有帮助的。为此,本单位定于2019年6月14日至16日在杭州市举办第二期2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班。欢迎相关人员积极参加,有关培训事项通知如下:

        时间地点:

        时间:2019年 6月14日-16日 (培训两天、14日全天报到)

        地点:杭州市                 (具体地点、报名后通知)


        培训对象:

        1、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员。

         2、相关设备厂家技术人员,以及工程、设计单位相关人员


        培训形式

        1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

        2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

        3、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

        查看更多

        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

        中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。

        会议日程 (最终日程以会议现场为准)


        第一天

        09:00-12:00

        14:00-17:00

        一、GMP新厂建设

        2019年新建cGMP厂房,我们面临什么样的挑战?

        国内外新厂建设相关法规介绍

        厂房改造项目介绍

        新建厂房的风险分析,如何判断投入收益比、

        2019环保挑战

        什么是满足GEP要求的工程建设

        什么是GEP 2.2GEP相关概念介绍

        GEP各阶段文件体系管理要求

        GEP生命周期Lifecycle Management管理方式和工具

        二、新厂建设生命周期管理

        启动项目

        新建GMP项目的立项考虑(时间、花费及质量)

        GMP项目过程中,研发工艺的支持

        GMP立项阶段,GMP版块人员的配备

        供应商如何选择和筛选

        工程设计

        什么是概念设计、初步设计和设计审核

        详细设计的关注 2.3设备过程中的GMP考虑要点

        主讲老师:候老师 在制药和生物制药行业有二十多年的工作经验,十年大型医药项目项目经理工作经验,成功执行了上海罗氏、拜耳、西安杨森、深圳赛诺菲巴斯德、上海诺华、苏州辉瑞等跨国公司的国内相关项目,经验丰富。协会特聘专家

        第二天

        09:00-12:00

        13:30-16:30

         

        三、新厂建设生命周期管理

        项目施工及安装

        项目总包和分包的区别和收益考虑

        供应商如何招标

        设计过程的关键要点

        cGMP验证

        调试同验证工作的重合与整合

        欧美验证周期管理与国内的不同

        四、将项目管理应用于新厂建设

        什么是项目管理及关键要素

        项目管理的整体考量、价值管理

        案例:如何拆分项目工作结构WBS

        项目团队建设

        项目团队人员的职责、培训 2.2如何进行项目过程沟通

        项目进度管理

        国内新厂项目经常出现的进度问题

        案例:进度跟踪工具学习

        项目产生的文件如何管理及积淀

        主讲老师:吴老师 资深专家  长期在跨国企业工作,历任验证经理,工程部经理,QA 总监,工艺总监。 参与的项目很多通过了EU, FDA 的GMP 审计,有着20多年的制药行业工程项目管理经验。

        查看更多

        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票


        会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        标签: 医药 GMP

        还有若干场即将举行的 医药大会

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        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位
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