2019第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛（济南）
时间：2019-09-25 09:00 至 2019-09-28 18:00
地点：济南
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2019第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛（济南） 已截止报名
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会议内容 主办方介绍
2019第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛（济南）宣传图
随着国内生活水平的提高，广大民众对健康的追求不断增长，国内医药市场内需强劲，推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时，药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观，质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动，而应是建立科学的质量体系。
为了推动质量文化的改变，帮助企业建立科学、有效的质量管理体系，中国医药教育协会制药技术专业委员会将于2019年9月25日在济南举办“第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。论坛将通过质量风险管理、质量文化与持续改进、实验室数据完整性、生物制品、生产系统审计及委托生产、技术转移与项目管理六个部分，引导企业构建科学的质量管理体系，打造质量文化，通过质量体系来保证质量，保证药品质量安全。
一、时间地点
时间：2019年9月25—28日（25日全天报到）
地点：济南鸿腾国际大酒店
二、参会对象
Ø 各地药监部门和药品检验所相关人员；
Ø 中外制药生产企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人；技术总监、生产总监、质量总监、QA经理；车间主任、实验室主管、验证部门等相关人员；
Ø 科研院所/高校机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员。
三、会议事项
大会拟邀请山东省局药品审评中心、阿斯利康、赛诺菲、复星集团、药明生物、奥星集团、海正药业、迈百瑞等专业人士针对国际领先技术、制药企业现状及未来发展趋势等进行深入探讨交流。
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会议日程
（最终日程以会议现场为准）
第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛日程安排
9月26日 | 质量风险管理 | 主持人：张 新 |
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 |
09:00-09:10 | 开幕致辞 | 山东省食品药品监督管理局领导 |
09:10-10:20 | ICH Q9质量风险管理解析 | 黄双英 阿斯利康制药有限公司 |
10:20-10:40 | 全体合影/茶歇 | |
10:40-12:00 | 质量风险评估在清洁验证、工艺验证中的应用 | 黄双英 阿斯利康制药有限公司 |
基于风险的决策 | ||
9月26日 | 质量文化与持续改进 | 主持人：李桐桐 |
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 |
13:30-15:00 | 质量管理与质量成本 | 张 新 香港奥星集团咨询总监 |
PDCA循环在质量管理中的应用 | ||
15:00-15:20 | 茶 歇 | |
15:20-16:50 | ICH Q10 药品质量管理体系对知识管理的要求 | 张 新 香港奥星集团咨询总监 |
制药行业知识管理策略与应用探讨 | ||
16:50-17:00 | 问答环节 | |
9月27日 | 实验室数据完整性 | 主持人：李桐桐 |
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 |
9:00-9:40 | 基于风险评估的数据可靠性管理 | 印 勇 复星集团运营管理部质量副总 |
9:40-10:20 | 实验室自检要点及常见缺陷分析 | 刘 婷 药明生物主任 |
10:20-10:40 | 茶 歇 | |
10:40-12:00 | 实验室审计追踪的审核 | 刘 婷 药明生物主任 |
9月27日 | 主持人：陈亚辉 | |||
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 | ||
13:30-15:30 | 生物制品质量风险控制 | 刘明力 烟台迈百瑞质量总监 | ||
生物制品质量标准制订策略 | ||||
15:30-15:50 | 茶 歇 | |||
15:50-17:00 | 生物制品注册现场检查常见问题 | 刘明力 烟台迈百瑞质量总监 | ||
17:00-17:20 | 问答环节 | |||
9月28日 | 生产系统审计及委托生产 | 主持人：陈亚辉 | ||
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 | ||
9:00-10:20 | 委托生产生命周期管理 | 罗瑞昌 上海积成医药 总经理 | ||
技术转移与质量协议及案例介绍 | ||||
10:20-10:40 | 茶 歇 | |||
10:40-12:00 | 生产过程控制的审计和批记录的审计 | 沙海涛 海正药业生物药质量总监 | ||
生产管理审计常见缺陷及案例分析 | ||||
9月28日 | 技术转移与项目管理 | 主持人：李桐桐 | ||
时间 | 演讲主题 | 演讲单位/嘉宾 | ||
13:30-14:30 | 技术转移过程中的质量风险管理 | 毕瑞凤 赛诺菲（杭州）制药质量受权人 | ||
14:30-15:00 | 产品技术转移过程中出现GMP问题 | |||
15:00-15:20 | 茶 歇 | |||
15:20-16:20 | 技术转移之变更管理 | 毕瑞凤 赛诺菲（杭州）制药质量受权人 | ||
16:20-16:30 | 问答环节 | |||
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会议嘉宾
参会指南
会议门票
会议费：2800元/人（含三天中餐、茶歇、会议资料）。9月10日前报名享受2500元/人，仅以汇款到账时间为准；
住宿事宜：参会代表交通费及住宿费自理，可以享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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