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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2018基于GxP原则的药厂培训体系建立、实施与完善专题培训班 发布时间:2018-04-27T11:54:50

2018基于GxP原则的药厂培训体系建立、实施与完善专题培训班
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2018基于GxP原则的药厂培训体系建立、实施与完善专题培训班

会议时间:2018-06-21 08:00至 2018-06-23 18:00结束

会议地点:南京   

会议规模:暂无

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票
退款说明: 支持退款,退款时将收取票价的10%作为手续费。

门票名称截止时间单价数量
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参会人信息







会议介绍 会议门票 主办方介绍


2018基于GxP原则的药厂培训体系建立、实施与完善专题培训班

2018基于GxP原则的药厂培训体系建立、实施与完善专题培训班宣传图

各有关单位:

现代药企之间的竞争,归根到底是员工能力和素质的竞争,人才为本,人员是药企最关键的发展因素。制药行业作为高新技术行业,人才的重要性更不言而喻,良好的培训体系不仅能够提高员工的能力和素质,还能推动企业发展,提升企业的核心竞争能力,更有助于企业内部的组织融合与团队建设。无论是研发项目的推进,还是GMP工厂的运营,以及新厂建设团队的协调,运行不畅的企业,直观原因,就是一线员工没有得到足够的经验完成本岗位工作。

中国GMP与FDA CFR211对于培训体系均有明确的要求。但目前的现状是,大多数国内制药企业培训体系构建及实施并不是很完善,部分药企甚至流于形式,只是定期补记录,或培训时照本宣科,培训效果甚微。

人员质量意识的缺乏,操作技能的缺失,这将在企业运行中埋下了诸多不定时炸弹,随着GMP检查的不断深入和频繁,国内外药企因培训体系问题招致GMP缺陷项的事件越来越多。另外,随着CFDA加入ICH国际人用药品注册技术协调会,逐渐与国际GMP水平接轨,如何构建有效的培训体系,保证员工的GMP意识以及日常操作行为,持续提升质量文化的建设,将会是医药企业面临的严峻问题。

为此,本单位定于2018年6月21日至23日在南京市举办第二期“2018基于GxP原则的药厂培训体系建立、实施与完善专题培训班”,请选派人员参加。

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中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。

会议日程 (最终日程以会议现场为准)


  日 程 安 排 表

第一天

09:00-12:00

14:00-17:00

   国内外法规对培训的要求简述

   FDA/欧盟/中国GMP法规对于培训的要求解读和比较

   国内企业现阶段在培训实施中的普遍问题

   国内外培训相关缺陷项(483)的分析及应对策略

   根据不同药企不同阶段的培训需求,制定培训计划

   针对药企不同阶段的培训策略

   研发企业培训策略:获取信息能力、实验操作能力、问题分析及解决能力

   新厂建立培训策略:工程管理能力、项目管理能力

   GMP运营培训策略:质量分析能力、规范操作能力、问题发现能力

   针对药企具体岗位的培训需求分析

   培训需求分析方法介绍及比较

   高阶管理岗位的整体培训需求

   新员工/新岗位/继续培训的不同需求识别

   QA/生产/QC/研发岗位的需求分析举例

  针对各岗位具体需求,制定具体的培训课程

    根据GxP要求,法规/管理/技能/定制课程的制定

    根据课程及对象(QA/QC/生产/研发)选择恰当的培训方法和考核方法

  外部培训的选择方案及关注要点

      培训小结、讨论

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

  GxP要求的培训体系建立及形成制度

  如何制定有针对性公司年度培训计划制定流程

  研发公司计划案例分析

  GMP生产公司计划案例分析

  培训师的管理要求

  培训师的基本技能、选拔和考评

  培训课件制作要点

  考核题库的建立和完善

  研发/工程/生产企业,培训质量体系的建立及关注点

  实施培训评估以确保培训效果

  培训效果评估方法的选择与比较

  柯氏四级评估模型/观察评估法/集体讨论法/问卷调查法

  药企各类型员工培训评估流程分析

  操作型员工(QC分析员/生产操作员)培训评估分析注意事项

  管理型员工(QA/生产/QC管理)培训评估分析要点

  培训评估与KPI的结合实施

   评估报告的撰写要点

   培训小结、讨论

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会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)


孙老师:具有二十多年的制药行业经验,曾任职于大型外资企业,新版GMP起草小组成员,国家局客座讲师,WHO外聘专家,对国际注册、GMP和医药法规等有丰富的经验和独到的见解,协会特聘专家。

张老师:现任职于大型外企,质量总监,具有几十年质量管理经验和培训经验,协会特聘讲师。

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参会指南 会议门票


会务费:2500元/人,含会务费、资料费、证书等,食宿统一安排,费用自理。

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标签: 医药企业 GxP

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部分参会单位

主办方没有公开参会单位

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