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首页 > 商务会议 > 教育培训会议 > 济南-保健食品注册申报与审评专题研讨培训 更新时间:2015-11-30 09:40:27

济南-保健食品注册申报与审评专题研讨培训
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济南-保健食品注册申报与审评专题研讨培训 已截止报名

会议时间: 2015-12-12 08:00至 2015-12-13 18:00结束

会议地点: 济南  详细地址会前通知   周边酒店预订

主办单位: 中国食品药品监管信息网

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        会议通知


        国家食品药品监督管理总局高度重视保健食品监管工作,并以《食品安全法》修订为契机,将进一步加强对保健食品的监管。按照国家食品药品监督管理总局指出:现行保健食品注册制度作为重要的源头把关措施,为保障消费者食用安全和规范保健食品后续管理发挥了重要作用,但也存在审评程序繁琐、审评时限较长等突出问题,要深化审评制度改革,进一步优化流程、提高效率、科学审评。

        济南-保健食品注册申报与审评专题研讨培训

        结合保健食品行业发展趋势和相关政策,为使各相关企事业单位及时准确掌握保健食品注册、申报、技术审评、配方、工艺等相关环节的政策导向、技术标准等信息,我单位将在济南举办“保健食品注册申报与审评专题研讨班”。届时邀请具有丰富经验的保健食品注册申报、技术审评专家进行实例讲解,并组织现场交流答疑。请各有关单位积极组织有关人员参加。

        培训对象

        各级相关主管部门、行业协会(学会)组织负责人;相关科研院所、大专院校科研人员;各从事保健食品,医用食品,新食品原料,膳食营养研发、生产的企事业单位负责人、注册(法规)部门、技术研发部门负责人等。

        培训内容:

        (一)、保健食品监督管理概况(历史沿革、现状及发展趋势)

        1、新食品法规下的保健食品的概念

        2、保健食品的发展历史;

        3、保健食品法律法规体系

        4、新食品法规下的保健食品监督管理工作;

        5、主要问题及对策措施

        (二)、保健食品注册与备案管理

        1、新食品法规下的保健食品注册技术审评工作程序;

        2、新食品法规下的保健食品注册与备案的技术要求;

        3、新食品法规下的保健食品备案管理解读-《保健食品注册与备案管理办法(征求意见稿)》

        (三)、保健食品的安全性评价

        1、新食品法规下的保健食品毒理学评价的基本概念;

        2、新的保健食品注册要求下保健食品原料的安全性管理(保健食品新原料;新资源食品);

        3、保健食品安全性评价应考虑的问题(保健食品安全性和毒理学评价程序和检验方法);存在问题

        (四)、含营养素产品

        1、营养素补充剂及营养素功能产品;

        2、配方成分及配方依据;适宜人群及服用剂量;

        3、原料的选择;辅料的选择;剂型的选择;

        4、生产工艺;安全性评价资料;产品质量标准(检验方法;功效成分含量范围的制定);标签说明书;存在问题。

        (五)、保健食品研发报告、配方及配方依据

        1、产品研发思路;如何筛选配方;

        2、配方原料与辅料的选择;配方依据;存在问题;

        (六)、保健食品卫生学、稳定性试验

        1、卫生学、稳定性试验、复核检验报告;稳定性试验指导原则;存在问题;

        (七)、保健食品产品质量标准

        1、如何制订产品质量标准;存在问题;产品技术要求中涉及产品质量标准相关部分及存在问题;

        (八)、保健食品功能性评价

        1、相关法规,评价规范,基本要求;保健食品功能性评价的试验项目,试验原则及结果判定;人体试验规程;评价保健食品功能性时需要考虑的因素;

        2、名称、标签说明书中应注意的相关内容;存在问题;

        (九)、保健食品生产工艺技术要求

        应依据的规范性文件,常用的技术规范,技术标准;研发报告中产品剂型选择、工艺路线设计和工艺参数选择、中试工艺验证和自检报告;生产工艺中生产工艺简图、生产工艺说明、相关研究及文献资料;存在问题;

        (十)、介绍《特殊医学用途配方食品注册管理办法(试行)(征求意见稿)》

        会议名称:济南-保健食品注册申报与审评专题研讨培训

        会议时间:2015年12月12日-13日(11日全天报到)

        会议地点:山东(济南)

        查看更多

        主办方:中国食品药品监管信息网

        会议日程


        即将更新,敬请期待

        会议嘉宾 (最终出席嘉宾以会议现场为准)


        嵇扬

        中国食品药品监管信息网

        特约讲师

        赵超英

        北京疾病预防控制中心

        教授

        熊学敏

        中国食品药品监管信息网

        特约讲师

        张保献

        国家药典会制剂专业委员会

        副主任委员

        会议门票


        会议费用:对参训人员收取相应培训费用:1680元/人(含培训讲义费、资料费、证书费、专家费、学费等)。

        住宿标准:会务组统一安排,费用自理(价格以函发报到通知为准)。

        查看更多

        会议场地:

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        还有若干场即将举行的 保健食品大会

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        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位

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