2018第四届生物药物创新及研发国际研讨会已截止报名
推荐参加：2024（第七届）世界细胞治疗与再生医学大会暨展览会

会议时间： 2018-04-20 08:00至 2018-04-21 18:00结束

会议地点：上海详细地址会前通知周边酒店预订

会议规模：50人

主办单位：上海遐永医药科技

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会议通知
会议内容主办方介绍

2018第四届生物药物创新及研发国际研讨会宣传图

BioCon2018作为生物药领域规模最大最专的年度盛会，设两大同期论坛，第五届中国国际生物类似药论坛和第四届生物药物创新及研发国际研讨会。将汇集40余位国内外政策参与制定者，知名专家学者，行业领军企业代表，企业高管、技术精英，600+行业精英共同探索行业高效及差异化的生物药研发思路。

40+国内外领先生物药领袖将带来研发、临床、工艺三大板块的精彩分享，共话创新与仿制，群星闪“药”BioCon 2018。

上海遐永医药科技

南京巴傲得生物科技有限公司(Biogottechnology,co,Ltd），是专一服务于生命科学研究的专业技术型企业。是一大批志同道合的资深专业人士共同创办的具有现代化经营管理水平的生物高科技企业，从事生物技术产品的开发及销售，致力于将巴傲得生物打造成中国乃至世界一流的生物技术产品供应商。巴傲得生物长期备有Bioworld抗体现货4000多种抗体可以在一周左右送到客户的手里。精湛品质、合理价格、专业服务，是我们为您服务的宗旨。在细胞信号通路、免疫学、蛋白组学上拥有显著优势，其抗体产品、生长因子等为生命科学科研工作者提供了极大的便利。

会议日程（最终日程以会议现场为准）
生物类似药论坛第一天生物类似药论坛第二天创新药论坛第一天创新药论坛第二天

4月20日（第一天）
全球生物类似药法规与领先实践
中国生物类似药临床审评的关键点解析
现行EMA生物类似药临床试验政策
生物类似药三期临床实验设计及评价指标的设定
国内外生物医药大规模生产所面临的挑战与策略
圆桌讨论：未来生物类似药的市场准入及临床可及性
生物类似药的美国IND申报策略及案例展示
提升生物类似药临床开发效率
生物类似药的结构功能类似性示范以及临床药理学和免疫原性的评估策略
全球生物类似药最新开发动态、预期及风险控制
生物类似药临床一期药代动力学试验相似性分析
生物类似药临床试验：适应症的外推及差异化策略
圆桌讨论：中国ICH时代，如何加快生物类似药临床试验进程以缩短试验周期？

4月21日（第二天）
提升单抗类似药工艺的稳定性与可靠性
产业化生产中低成本可持续性的培养基及其条件选择与优化
工艺放大中细胞一线培养经验以保证产量与质量
生物类似药下游纯化工艺的开发与优化策略
生物类似药工艺中蛋白聚集、降解物、相关杂质的高效鉴定与纯化案例
生物类似药商业化生产的全程质量与成本控制
从临床到商业化生产：一种现代的方法决定生物类似药的相似性/可比性
生物类似药药学相似性评价方法与案例分析
生物类似药中糖型、异构体在产业化中相似性检控及优化解析
确保批次均一性，降本增效的生产技术与质量管理体系的建设与应用
圆桌讨论：从药学、放大到生产的生物药质量管理体系的系统建设，兼顾质量与成本

4月20日（第一天）
全球生物药法规最新趋势
中国生物药审评制度改革的进展与更新
FDA生物药IND注册申报的成功经验分享
圆桌讨论：新一代PD-1/L1免疫单抗药物的创新布局与专利保护策略
创新生物药工艺开发
从临床批次到商业化批次的生物药生产策略
ADC免疫毒素偶联工艺的设计及放大案例分享
抗体生产工艺开发策略：产量，质量，和速度
世界级连续化生物药生产的介绍与应用
半连续层析技术在生物制品下游纯化中的应用实例
抗体前沿技术
蛋白质药物小分子定点修饰技术在ADC中的应用
创新蛋白质分析技术应用于生物制药工艺开发
双特异性纳米抗体技术及其药物研发
经典抗体-前抗体-前抗体偶联药物案例分享
前沿克隆技术在治疗性抗体发现中的应用

4月21日（第二天）
创新生物药研发进展
肿瘤免疫治疗药物临床试验设计的成功案例
双特异性抗体安全性评价的关键点解析
“更优生物创新药-重组人血清白蛋白融合蛋白”案例分享
从非临床到临床的双特异性抗体药物药效、剂量模型构建
ADC 新药一期临床试验设计及优化进展
双功能抗体结构的创新设计与研发进展
计算机辅助抗体设计
基于抗原识别和Fc受体结合的全抗体动态构象变化
抗体库计算工具在抗体设计中的应用
基于抗体功能特征高通量设计抗体的筛选与评价