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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛(上海) 更新时间:2019-05-23T15:44:57

2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛(上海)
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2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛(上海) 已截止报名

会议时间:2019-06-26 09:00至 2019-06-29 18:00结束

会议地点: 上海  上海粤海酒店  虹口区逸仙路328号

会议规模:300人

主办单位: 中国医药教育协会制药技术专委会

推荐会议:GMIC 2019 广州 全球移动互联网大会(超序之美)

发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
领取方式:现场领取 
发票内容: 会务费 咨询费 技术服务费 会议费 
参会凭证:现场凭电话姓名参会

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛(上海)

        2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛(上海)宣传图

               随着国内生活水平的提高,广大民众对健康的追求不断增长,国内医药市场内需强劲,推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时,药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观,质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动,而应是建立科学的质量体系。

              为了推动质量文化的改变,帮助企业建立科学、有效的质量管理体系,中国医药教育协会将于2019年6月26日在上海举办“2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。 论坛将通过国内外最新法律法规、质量体系、工艺技术转移与项目管理、药品生产管理、生产系统审计、质量保证系统审计六个部分,引导企业构建科学的质量管理体系,打造质量文化,通过质量体系来保证质量,保证药品质量安全。


        一、时间地点

        时间:2019年6月26—29日(26日全天报到)

        地点:上海·粤海酒店(上海市虹口区逸仙路328号)


        二、参会对象

        Ø  各地药监部门和药品检验所相关人员;

        Ø  中外制药生产企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人;技术总监、生产总监、质量总监、QA经理;车间主任、实验室主管、验证部门等相关人员;

        Ø  科研院所/高校机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员。


        大会拟邀请省局药品审评中心、北京大学、罗氏、诺华制药、药明康德、复星、赛诺菲、奥星集团等专业人士针对国际领先技术、制药企业现状及未来发展趋势等进行深入探讨交流。

        查看更多

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)


                      6月27日上午 国际国内法规

                    主持人:张 新


        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾


        09:00-09:10

        开幕式

        梁会亮

        中国医药教育协会副会长


        09:10-10:20

        药品质量受权人制度广东省实践分享

        毕  军

        广东省药监局审评认证中心


        10:20-10:40

        全体合影/茶歇


        10:40-12:00

        质量风险管理在企业管理中的应用

        李鸿阳

        诺华制药科学与技术部负责人


             6月27日下午  制药质量体系

                    主持人:杨亚玲


        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾


        13:30-15:00

        质量管理与质量成本

        张  新

        香港奥星集团咨询总监


        PDCA循环在质量管理中的应用


        15:00-15:20

        茶  歇


        15:20-17:00

        ICH Q10知识管理要求

        张  新

        香港奥星集团咨询总监


        知识管理与自动化信息化


        17:00-17:20

        问答环节


           6月28日上午  工艺技术转移与项目管理

                     主持人:熊  伟


        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾


        09:00-10:20

        技术转移过程中的质量风险管理

        毕瑞凤

        赛诺菲(杭州)制药质量受权人


        技术转移中经常出现GMP问题举例


        10:20-10:40

        茶  歇


        10:40-12:00

        委托生产生命周期管理

        熊伟

        上海罗氏制药有限公司


        技术转移与质量协议及案例介绍


           6月28日下午  药品生产管理

                        主持人:许哲毓

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

        13:30-15:10

        APIC基于风险的数据完整性管理实施指南

        许哲毓

        洛施德GMP咨询 总经理

        生产系统中数据完整性的管理要求和检查实践

        15:10-15:30

        茶  歇

        15:30-17:00

        药品生产系统现场检查缺陷分析及整改

        焦灵利

        江苏省局认证审评中心 副主任

        17:00-17:20

        问答环节


            6月29日上午   生产系统审计

                        主持人:李宏业

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

        09:00-10:10

        生产工艺与工艺验证的审计

        李宏业

        北京宏汇莱科技总经理

        生产过程控制的审计和批记录的审计

        10:10-10:30

        茶  歇

        10:30-11:15

        FDA检查中国生物制药企业PLI的核心关注点

        徐学健

        药明生物副总裁

        11:15-12:00

        生产管理审计常见缺陷及案例分析

        张  华

        北京大学药物信息与工程研究中心

             6月29日下午   质量保证系统审计

                        主持人:祝传斌

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

        13:30-15:00

        实验室数据审核——从审计者的角度

        刘伟强

        上海万逸医药科技 总经理

        数据可靠性的合规管理策略及应用实践

        15:00-15:20

        茶  歇

        15:20-16:20

        质量保证系统审计常见缺陷及案例分析

        祝传斌

        凯慕法默科技 总经理

        16:20-16:30

        问答环节

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        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票 场馆介绍


        会议费:2800元/人6月18日前报名享受2500元/人,仅以汇款到账时间为准。

        费用含:含三天中餐、茶歇、会议资料。

        住宿事宜:参会代表交通费及住宿费自理,可以享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。

        因参会代表较多,酒店客房紧张,请参会代表尽早联系组委会预订。

        参会发票:6月24日前通过转账的参会单位可现场领取发票。

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        上海粤海酒店 上海粤海酒店

        交通指南: 出租车 上海粤海酒店距离浦东机场约 45.1 公里,约 41 分钟车程,出租车费用约 159 元; 上海粤海酒店距离虹桥机场约 22.3 公里,约 36 分钟车程,出租车费约 77 元; 上海粤海酒店距离上海火车站约 9.2 公里,约 15 分钟车程,出租车费约 30 元; 上海粤海酒店距离上海火车站约 27 公里,约 42 分钟车程,出租车费约 92 元. 地铁 上海粤海酒店距离最近地铁站(地铁 3 号线江湾镇站)约 700米,步行10分钟即可到达。

        上海粤海酒店是一家豪华商务型酒店,拥有各式房间338套,位于虹口区逸仙路,毗邻鲁迅公园,酒店设施完善,充满现代格调。2004年开业。2006年装修。 商务中心、票务中心、多功能会议厅、商务会议室以及客房内的宽带英特网接驳服务,各项完善的商务配套设施让您随时与世界紧密相连,可以时刻掌握准确商机。 

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        活动家为本会议官方合作
        报名平台,您可在线购票

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