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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2017第五届中国医药合同定制外包服务峰会 更新时间:2017-06-01T18:04:43

2017第五届中国医药合同定制外包服务峰会
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官方合作

2017第五届中国医药合同定制外包服务峰会 已截止报名

会议时间: 2017-06-08 08:00至 2017-06-09 18:00结束

会议地点: 苏州  珀丽春申湖度假酒店  相城区春秋路28号(紧邻春申湖广场) 周边酒店预订

会议规模:500人

主办单位: 中国医药合同定制外包产业联盟

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        会议介绍

        大会内容 主办方介绍


        2017第五届中国医药合同定制外包服务峰会

        2017第五届中国医药合同定制外包服务峰会宣传图

        第五届中国医药合同定制外包服务峰会

        The 5th China Pharmaceutical contract Outsourcing Summit

                                                     

         

        支持单位      中国药学会 

        主办单位      中国医药合同定制外包产业联盟  

        协办单位   北京海金格医药科技股份有限公司    中集冷云(北京)供应链管理有限公司

        承办单位       方信格(原PI医药界)

        峰会人数       500 (人 )限

        时间地点       2017年6月8(周四)-9日(周五)|苏州 - 珀丽春申湖度假酒店

        查看更多

        中国医药合同定制外包产业联盟 中国医药合同定制外包产业联盟

        伴随药品监管要求越发严苛以及药品研发难度不断提高,制药企业为保持药品在整个生命周期中的盈利空间,已逐步由「垂直一体化」业务模式向「开发合作」业务模式转变。在研发、试验、生产、上市等环节的分解合作大环境下,我国医药合同定制外包服务产业已进入正轨发展的快车道。 面对政策监管的不断更新,市场并购融合趋势,本届年会将组织我国医药定制外包领域内最大的相聚盛会!中国医药合同定制外包服务峰会自并购以来,专注于我国医药合同定制外包领域项目合作及热点解析。

        会议日程 (最终日程以会议现场为准)


        星期四,68830|开幕——致辞(江苏省药监局领导) 第一天上午

        830-910|

        临床研发审评政策和趋势发展    报告人:吴晓明

        引导:围绕FDA对伦理、研究者和申办方的监管手段和方式作出介绍,并介绍中国临床试验机构办公室的特殊作用

        910-1000|

        临床BE试验管控    报告人:丁艳华(吉林大学第一医院I期药物临床试验主任)

        引导:评价中国和美国在BE试验管理方面的差异,并重点介绍试验管控的压力,如何避免利益相关方对结果质量的影响。

        1010-1100|

        ESP管理和临床试验管理绩效矩阵标准化  报告人:朱树明(丁香园临床药理版主)

        内容:国际临床试验管理的六个进化阶段;外包供应商筛选和管理的三个进化阶段;临床试验全程、数据来源和职责分工。

        1100-1210|

        申办方对CRO监管能力现状,问题及趋势  报告人:张海(浙江海正药业股份有限公司生物药临床总监)/嘉宾:郑常春(广东东阳光药业有限公司副院长)(第位嘉宾待定)

        引导:美国483表格警告信中涉及申办方对供应商监管不力的案例。722 因为供应商工作问题导致撤回的案例分析,行业质量低下或造假给申办方带来的损失。

        申办方在外包供应商筛选和管理方面作出哪些尝试,目前存在哪些问题?

        认为外包行业未来会如何进一步演变,提升研发效率的趋势分析。

        13:30-14:10|  第一天下午

        申办方如何整合数据并基于风险中枢化监管供应商?  报告人:朱树明(丁香园临床药理版主-阳思明语主编)

        引导:数据整合后的中枢化监查和基于风险的监查,在中国环境的具体应用,国外成熟的指南运用环境分析。

         

        1420-1500|

        外包服务商角度看临床试验过程管理挑战及如期交付   报告人:齐学兵(北京海金格医药科技股份有限公司总经理)

        1500-1520| 茶歇休息

        1520-1610| (八位嘉宾互动:申办方,CROSMO,机构)

        申办方和外包服务商在试验设计和实施中如何提高质量,高效推进临床研究

        1620-1710|

        申办方角度临床试验方案设计策略  报告人:汪海丹 (深圳信立泰药业股份有限公司医学总监)

        1720-1800|

        如何降低临研预算管理成本?  报告人:段忠成(煌途医药研发(北京)有限公司总经理)

        1900-2030|  晚宴欢迎会(中集冷云之答谢欢迎晚宴会)

         

        8:30-9:20|  第二天上午

        临研数据管理/统计(稿件待定) 报告人:邓亚中(北京信立达医药科技有限公司总经理)

        930-1010|

        SMO/CRC在临床试验中的机遇和挑战  报告人:刘洋(北京联斯达医药科技有限公司总经理)

        1020-1110|

        临床试验机构管理问题和挑战:如何管理采用CRO的申办方 报告人:张勋(广医大第二临床医学院主任)

        1110-1200|

        外包过程职责分工对临床试验受试者伦理保护挑战  报告人:黄志军(中南大学湘雅三医院伦理秘书)

        1200-1330|自主交流午餐

         

        13:30-14:20| 第二天下午

         

        ADC药物的新进展以及CDMO商业化平台  报告人:黄长江(烟台迈百瑞国际生物医药有限公司副总裁)

         

        1420-1510|

        全生命周期的委托定制生产CMO平台管理  报告人:罗家立(上海勃林格殷格翰生物药业有限公司总经理)

         

        1510-1600|

        ⑤ 许可人制度,药企委托生产质量保障,寻找合适的CMO外包服务需要考虑的因素CMO平台发展趋势(互动头脑风暴)

         

        1610-1700|

        CMO平台质量审计及GMP要求  报告人:李晓辉(嘉和生物药业有限公司副总裁)

        查看更多

        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票 场馆介绍


        全会注册: 3500人

        全会注册代表团体三人报名,第三人免注册费(单场参会代表不享受)

        全会注册代表包含:中餐/晚宴费(2017年06月8、9日午餐,8号晚餐受邀入席非全体)

        查看更多

        珀丽春申湖度假酒店 珀丽春申湖度假酒店

        交通指南:相城经济开发区 驾车距离10.9公里(约19分钟); 苏州火车站 驾车距离13.2公里(约26分钟); 苏州北站 驾车距离10.9公里(约18分钟)

         苏州珀丽春申湖度假酒店位于相城区经济开发区和阳澄湖旅游度假区核心区域,地处风景如画的春申湖畔。      苏州绕城高速、沪宁高速、苏虞张公路为主要交通长廊苏嘉杭高速公路干线交汇于此,往来上海、无锡、杭州、南京等城市,四通八达。      这里是香港珀丽酒店管理公司全权管理的豪华星级酒店,总建筑面积4万余平米,引“生态、人文”理念临湖而筑,环境幽雅恬静。      酒店集合各类商务客房、中西式餐厅、宴会厅、多功能会议厅、临湖高尔夫练习场、采摘园、康体中心、卡拉OK夜总会等。      酒店拥有舒适豪华的客房、1000平米无柱豪华宴会厅以及高贵典雅的临湖中餐包厢29间和豪华会议室11间;餐饮以苏帮菜、粤菜及潮汕菜系为主,是商务旅行及休闲度假上选之地。

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        标签: 生物医药 医药

        还有若干场即将举行的 生物医药大会

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        部分参会单位

        • 浙江大学医学院附属儿童医院

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