本课程内容将向您展示问题发生的原因以及如何借助落实纠错系统来避免这些问题的发生。涵盖技术转移的规划和技术方面以及项目管理方面的可减少技术转移困难的方法。它将解决利益相关者之间沟通方面面临的挑战，同时协调处理研发和生产之间不同的理念。参与者将学习到如何设立技术转移组，以及如何设立技术转移议定书。

也将通过许多实际案例来讲解：例如从化学合成体的中试和放大；从药物研发到生产过程中对药物剂型的转移；还有从研发到质量控制过程中的分析方法的转移。

授课专家: Dr. Malcolm Ross

名称：技术转移--从研发到生产放大，生产场所转移及生产外包中的重点难点解析

培训时间：2018年2月1-2日  北京

Malcolm在医药行业拥有超过30年的经验，其中具备15年的集团管理经验。Malcolm最初从事策略分析与规划，产品线管理及其它相关事项，先后于Teva Pharmaceuticals担任分析研究部主管，Taro Pharmaceuticals担任研发副总裁，PAR Pharmaceuticals担任科学技术副总裁等。Malcolm擅长最终产品剂型的开发，包括处方组成与分析方法学。至今Malcolm已经负责超过40个处方药以及数个非处方药产仿制产品的开发，此外还包括多个创新性产品。

Malcolm在药物分析领域具有崇高的威望，负责产品的质量保证，包括全球审核。

学习目标--您可以获得的进阶：

本课程旨在呈现有效的内部和外部转移过程的最佳实践。一旦完成此课程学员将：

•  了解可存在于制药公司中的不同类型的技术转移方式

•  了解技术转移过程中所需的软性技能和硬件技能

•  制定项目管理方法来处理技术转移相关过程

•  检查设备兼容性方面出现的不同问题

•  考虑可能影响到技术转移的相关法规约束

•  依照现代的“质量源于设计”和“设计空间”理念来评估技术转移

谁将参加

课程内容面向的岗位包括但不限于，合规，开发，制造和生产，质量保证，质量控制，及法规事务。课程也将对负责工艺场所转移的项目经理有益。

参加该课程的学员还将收获

•  所有的参与者都将在课堂中获得额外的参考材料

•  不仅学习授课专家的经验，还可以与同行互相吸收学习相关知识：参与者将有机会匿名提交他们面临的挑战、存在的问题，并在课堂中得到讨论。

•  参与者也将在课程间隙和夜间获得同课程总监一对一咨询的机会。授课专家拥有超过30年的行业经验，以及超过6年的独立咨询经验。他已在技术转移领域从事相关工作超过20年

以往参加企业评价：

对技术转移有了更深入的认识，大大提升了自己对技术转移的组织、评估、实施等的理解--山东新华制药股份有限公司，QA经理

通过本次培训熟悉技术转移过程中涉及到各个部门（QA，QC和技术部门的协调），另外技术转移团队的定义及建设及转移项目协调控制--武汉中有药业有限公司，中试组长

案例经验收货较多--江苏恒瑞，QA

非常好！时间安排合理，讲师经验丰富--杭州观苏生物技术有限公司，项目经理

培训费 ：5980元

为保证培训质量，本次培训仅限40位
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