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首页 > 培训课程 > 生物/医学培训 > 北京ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班 更新时间:2020-05-25T16:32:21

北京ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班
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北京ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班 已截止报名

课程时间: 2020-05-28 09:00至 2020-05-28 18:00结束

课程地点: 北京  详细地址会前通知   周边酒店预订

会议规模:20人

主办单位: 广州方普管理企业顾问有限公司

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        北京ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班

        北京ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班宣传图

        【课程背景】

        ISO 13485《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以 ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。根据ISO官网消息,ISO 13485:2016于2016年3月1日正式发布生效,这对医疗器械行业质量管理产生重大影响。

        本课程将透彻地讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

        为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,方普管理顾问邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO13485:2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。

        【培训对象】

        医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。

        【培训收益】

        1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识

        2、掌握内部审核基本技能及方法

        3、了解体系审核基本流程

        4、提升质量管理效能及专业素质。

        【培训内容】

        ISO13485:2016标准发展过程回顾及修订背景;

        ISO13485新旧版本比较及主要变化介绍;

        ISO13485:2016标准的要求和理解要点;

        ISO13485:2016术语及具体条款讲解;

        新版标准的转换要求;

        医疗器械质量管理体系内部审核有关的基本知识;

        医疗器械质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧;

        角色审核、案例练习及考试。

        【培训形式】

        本课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

        【培训教材】

        专用配套教材

        【颁发证书】

        学员经培训考核合格者颁发ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。

        【我们的师资】

        方普管理拥有国内最优秀的体系顾问师和培训师,他们大多具备在大中型企业,特别是欧、美、日、台、港资企任职经历,对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。方普管理师资团队坚持“服务即增值”的服务理念,在打造高效的体系的同时,也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍,请与我们的当地的课程顾问索取。

        【上课时间】

        12课时,共2天。

        查看更多

        会议日程


        即将更新,敬请期待

        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票


        【培训费用】

        共1500元/人,含培训费、内审员证书费、教材资料费,食宿费学员自理。

        特别说明:凡报名参加现场班的学员,一律赠送相同主题的专业网络课程。

        单独"ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准:1100元/人。

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        还有若干场即将举行的 医疗器械大会

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        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位
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