2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班(6月南京)

2021年06月25日 - 06月27日
北京
¥2500 起

会议介绍

【会议内容】

新修订《药品管理法》落地施行,其中第四十五条规定“生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。”

不仅如此,在关联审评审批方面,新药法规定,在审批药品时对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。未来不是企业与企业的竞争,而是供应链之间的角逐。在供应链协同发展背景下,如何整合供应商资源,与供应商携手构建稳定的上游供应链体系,越来越成为采购与供应链领域关注的焦点。

为了帮助相关企业、单位做好供应商选择、评估与审计工作,并重点解决物料需求预测、供应商定量评估、成本模型分析等技术问题,努力开发供应商协同能力,增强上游供应链可靠性。我单位定于2021年6月25日-27日在南京市举办2021“新药法下供应商审计及定量评估和财务分析要点案例分析”专题培训班现将有关培训事项通知如下:

会议安排

会议地点:南京市(具体地点通知给已报名人员)

会议时间:2021年6月25日-27 日(25日全天报到)

参会对象

各药品研究单位及药品生产企业,供应链经理、物料采购人员、物料管理、物流控制、物料QA、物料审计人员、制剂研发、财务管理等中高层管理人员及研究负责人。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询

3企业需要内训和指导,请与会务组联系

【会议日程】

​​​​​​​第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

  • 国内外法律法规对供应商管理的新要求
  1. 新药法对供应商管理及关联审评的规定要求
  2. 中国GMP对供应商管理的要求
  3. 药典凡例中对药用辅料的要求
  4. 新趋势:如何开展供应商的第三方审计
  5. 新趋势:未来我国MDF的管理方式

二、如何开展供应的审计

  1. 不同类似的供应商,审计的侧重点有何不同

原辅包供应商  耗材供应商 设备供应商  服务供应商

境外供应商管理经验分享 培养基供应商管理要求  标准物质供应商管理要求 

  1. 现场审计流程的关键点剖析
    1. 如何建立公司问卷调查清单及相关信息收集体系;2.2供应商现场审计的关键点风险评估;2.3现场审计的流程以及应建立的SOP;2.4案例:新建厂房以及老厂房的审计关注;2.5如何下结论
  2. 供应商的质量管理体系应满足哪些要求

三、供应商的生命周期管理

第一天

晚课

19:00-21:30

一、供应链管理

1.供应链概述

2.基于SPSS的需求预测

时间序列模型、线性回归法、SPSS专家建模器

3.供应链环境下的供应风险管理

供应风险识别

供应风险分析与应对

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

一、供应商选择与绩效评估

1.如何正确选择供应商

基于风险价值矩阵的品来管理

供应商选择流程

2.供应商绩效评估

基于AHP、因子分析确定供应商绩效评估指标权重

基于SPSS因子分析评估供应商绩效

3.供应商关系管理

基于风险价值矩阵的供应商关系管理

基于SWOT分析的供应商关系管理

二、供应链降本分析与案例

1.采购成本避免

供应商早期参与(ESI)

2.采购成本消减

谈判杠杆采购、联合采购、标准化、VA/VE

3.采购成本控制  目标成本法、供应商价格与成本分析

【会议嘉宾】

衣老师 

澳斯康生物制药(南通)有限公司首席运营官,国家药监局高级研究院培训讲师,曾供职于辉瑞、硕腾等世界500强制药企业。拥有近20年制药领域专业经验,专注于生物制品和无菌产品的运营管理。经验主要涵盖生产、质量、供应链和工程设备等方面,熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理。

邢老师

具有丰富的质量管理、供应链管理实战经验。主持完成多项质量管理、标准化及精益生产等项目。完成百余场采购与供应链内训及公开培训。协会特聘专家。

【会议门票】

会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。

拟邀嘉宾

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