“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化” 关键技术专题沙龙4月培训班
时间：2021-04-16 09:00 至 2021-04-19 18:00
地点：武汉
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“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化” 关键技术专题沙龙4月培训班 已截止报名课程时间： 2021-04-16 09:00至 2021-04-19 18:00结束 主办单位： 全国药物技术创新服务联盟 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处 |
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会议通知
会议内容 主办方介绍
“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化” 关键技术专题沙龙4月培训班宣传图
各有关单位：
传承精华，守正创新。党中央、国务院发布了一系列推动中医药事业和产业发展的法规政策，国家有关管理部门也陆续出台了相关配套规定。尊重人用临床经验，尊重真实世界研究，建立健全符合中医药特点的安全、疗效评价方法和技术标准。对传统工艺制备的中药医疗机构制剂实施备案制，以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药，其制剂人用经验对中药新药的安全性、有效性有支撑，经国家药审中心认定，可豁免相应的非临床有效性研究，工艺及稳定性研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床试验研究等。对于中药复方新药研发来讲是前所未有的发展机遇，已成为当下有关单位和相关人员关注的热点。
新药研发属于投资大、周期长、风险高的项目。无论是从经验方转化为制剂，或是制剂转化为新药，还是从经验方直接进入新药研发，都需要严谨的顶层设计、合理地综合调度、各专业学科的及时沟通、研究方案不断地调整完善。但如何正确的理解文件精神，如何按照有关技术要求正确实施，大家渴望专家解读。
为促进有关单位项目研发顺利进行，经研究决定于2021年4月16日-18日在武汉举办“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化关键技术专题沙龙。特邀行业权威专家针对其转化策略、实施要点、常见问题、转化项目管理等进行解读、案例分享及难点问题讨论并安排制剂中心实地参观。届时参会代表可反馈本单位现阶段中需解决的相关问题1-3项，会务组将安排专家答疑解惑。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办，现诚邀贵单位选派代表出席。详细内容如下：
活动主旨：法规解读 最新动态 注重实操 实地参观
二、参会对象：
诚邀各省、市（区县）中医药与医疗机构主管部门，各医疗机构主管院长，科研处长，转化项目负责人，负责中药制剂研发与备案申报的人员、中医临床经验方剂转化相关人员；中药研发、生产企业及大专院校、科研院所、专利代理机构、新技术、新设备单位。
三、组织机构：
主办单位：全国药物技术创新服务联盟
支持单位：全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会
北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会
华中科技大学同济医学院附属同济医院
甘肃省中医院科研制剂中心
承办单位：北京众联中科信息管理咨询有限公司
四、会议时间、地点：
时 间：2021年4月16日-18日（16日全天报到）
地点：武汉（具体地点报名后发送报到通知）
*提示：征集医疗机构拟转化成果并安排座谈环节介绍分享
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全国药物技术创新服务联盟
全国药物技术创新服务联盟，医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是：在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策，遵守社会道德风尚的基础上，致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的，探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题；保证药物试验质量，提高研究效率，缩短药物试验周期，营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境，推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用，促进医药行业的进步和国际交流，为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。
全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 北京众联中科信息管理咨询有限公司（会务组秘书处
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
一、日程安排
时间 | 主讲内容及专家信息 |
4月17日上午 （8:30-12:00） | ①、医疗机构中药制剂的意义与管理； 北京中西医结合学会成果转化委员会主任委员 战嘉怡 ②、制剂/新药研发顶层设计的重要意义； 中国中医科学院西苑医院原副院长 刘建勋 ③、制剂/新药工艺与质量标准研究要点； 北京中医药大学新药研究院副院长 倪键 ④、交流答疑； |
4月17日下午 （14:00-17:30） | ①、中药制剂药理毒理研究要点与常见问题； 北京市中药研究所科研项目部主任 李蜀平 ②、临床研究方案设计与临床总结要点及常见问题； 北京市临床药学研究所研究员 刘冬平 ③、基于人用经验中药新药研发关键问题的思考； 中国中医科学院中医基础研究所方证研究中心主任 柏冬 ④、交流答疑； |
专题座谈：医疗机构拟转化成果分享+产学研合作交流； | |
4月18日上午 （8:30-11:50）
| ①、中医临床成果转化的相关政策及知识产权布局与申请要点； 北京中医药学会制剂转化平台研发总监 宫麟 ②、医院中药制剂创新发展思路； 甘肃省中医院科研制剂中心主任 马新换 ③、特色医院制剂的研发与应用； 华中科技大学同济医学院附属同济医院药剂科主任 方建国 ④、处方--制剂--新药转化思路； 北京中西医结合学会成果转化委员会主任委员 战嘉怡 ⑤、座谈交流； |
4月18日下午 | 参观考察：华中科技大学同济医学院附属同济医院制剂中心； |
注：参观结束到达酒店约17:00；（自愿参与，如当天返程请合理安排时间） | |
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会议嘉宾
参会指南
会议门票
| 票种名称 | 价格 | 原价 | 票价说明 |
| 普票，专票 | ¥2800 | ¥2800 | 含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等)，晚餐、住宿统一安排费用自理。 |
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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