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首页 > 培训课程 > 生物/医学培训 > “全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化” 关键技术专题沙龙4月培训班 更新时间:2021-03-16T10:59:21

“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化” 关键技术专题沙龙4月培训班
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“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化” 关键技术专题沙龙4月培训班 已截止报名

课程时间: 2021-04-16 09:00至 2021-04-19 18:00结束

课程地点: 武汉  详细地址会前通知   周边酒店预订

主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        “全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化” 关键技术专题沙龙4月培训班

        “全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化” 关键技术专题沙龙4月培训班宣传图

        各有关单位:

        传承精华,守正创新。党中央、国务院发布了一系列推动中医药事业和产业发展的法规政策,国家有关管理部门也陆续出台了相关配套规定。尊重人用临床经验,尊重真实世界研究,建立健全符合中医药特点的安全、疗效评价方法和技术标准。对传统工艺制备的中药医疗机构制剂实施备案制,以中药医疗机构制剂为基础研制中药新药,其制剂人用经验对中药新药的安全性、有效性有支撑,经国家药审中心认定,可豁免相应的非临床有效性研究,工艺及稳定性研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床试验研究等。对于中药复方新药研发来讲是前所未有的发展机遇,已成为当下有关单位和相关人员关注的热点。

        新药研发属于投资大、周期长、风险高的项目。无论是从经验方转化为制剂,或是制剂转化为新药,还是从经验方直接进入新药研发,都需要严谨的顶层设计、合理地综合调度、各专业学科的及时沟通、研究方案不断地调整完善。但如何正确的理解文件精神,如何按照有关技术要求正确实施,大家渴望专家解读。

        为促进有关单位项目研发顺利进行,经研究决定于2021年4月16日-18日在武汉举办“全国医疗机构中药制剂发展论坛暨研发、备案与新药开发、转化关键技术专题沙龙。特邀行业权威专家针对其转化策略、实施要点、常见问题、转化项目管理等进行解读、案例分享及难点问题讨论并安排制剂中心实地参观。届时参会代表可反馈本单位现阶段中需解决的相关问题1-3项,会务组将安排专家答疑解惑。此次活动由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办,现诚邀贵单位选派代表出席。详细内容如下:

        活动主旨:法规解读    最新动态   注重实操  实地参观

        二、参会对象:

        诚邀各省、市(区县)中医药与医疗机构主管部门,各医疗机构主管院长,科研处长,转化项目负责人,负责中药制剂研发与备案申报的人员、中医临床经验方剂转化相关人员;中药研发、生产企业及大专院校、科研院所、专利代理机构、新技术、新设备单位。

        三、组织机构:

        主办单位:全国药物技术创新服务联盟

        支持单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

        北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会

        华中科技大学同济医学院附属同济医院

        甘肃省中医院科研制剂中心

        承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司

        四、会议时间、地点:

        时 间:2021年4月16日-18日(16日全天报到)

        地点:武汉(具体地点报名后发送报到通知)

        *提示:征集医疗机构拟转化成果并安排座谈环节介绍分享  


        查看更多

        全国药物技术创新服务联盟 全国药物技术创新服务联盟

        全国药物技术创新服务联盟,医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是:在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚的基础上,致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的,探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题;保证药物试验质量,提高研究效率,缩短药物试验周期,营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境,推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用,促进医药行业的进步和国际交流,为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。

        全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

        北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处

        会议日程 (最终日程以会议现场为准)


        一、日程安排

        时间

        主讲内容及专家信息

        4月17日上午

        (8:30-12:00)

        ①、医疗机构中药制剂的意义与管理;

        北京中西医结合学会成果转化委员会主任委员   战嘉怡

        ②、制剂/新药研发顶层设计的重要意义;

        中国中医科学院西苑医院原副院长  刘建勋

        ③、制剂/新药工艺与质量标准研究要点;

        北京中医药大学新药研究院副院长  倪键

        ④、交流答疑;

        4月17日下午

        (14:00-17:30)

        ①、中药制剂药理毒理研究要点与常见问题;

        北京市中药研究所科研项目部主任  李蜀平

        ②、临床研究方案设计与临床总结要点及常见问题;

        北京市临床药学研究所研究员   刘冬平

        ③、基于人用经验中药新药研发关键问题的思考;

        中国中医科学院中医基础研究所方证研究中心主任  柏冬

        ④、交流答疑;

        专题座谈:医疗机构拟转化成果分享+产学研合作交流;

        4月18日上午

        (8:30-11:50)

         

        ①、中医临床成果转化的相关政策及知识产权布局与申请要点;

        北京中医药学会制剂转化平台研发总监  宫麟

        ②、医院中药制剂创新发展思路;

        甘肃省中医院科研制剂中心主任  马新换

        ③、特色医院制剂的研发与应用;

        华中科技大学同济医学院附属同济医院药剂科主任  方建国

        ④、处方--制剂--新药转化思路;

        北京中西医结合学会成果转化委员会主任委员  战嘉怡

        ⑤、座谈交流;

        4月18日下午

        参观考察:华中科技大学同济医学院附属同济医院制剂中心;
        时间安排:(13:30出发,约一小时到达制剂中心(孝感),参观时长约90分钟。返回武汉时间约17:00)

        注:参观结束到达酒店约17:00;(自愿参与,如当天返程请合理安排时间)

        ​​​​​​​

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        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票


        票种名称 价格 原价 票价说明
        普票,专票 ¥2800 ¥2800 含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        标签: 中药

        还有若干场即将举行的 中药大会

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        会议地点

        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位
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