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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2020年医疗器械质量合规高级研讨培训班(1月天津班) 更新时间:2019-12-19T11:49:09

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2020年医疗器械质量合规高级研讨培训班(1月天津班)
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2020年医疗器械质量合规高级研讨培训班(1月天津班) 已截止报名

会议时间: 2020-01-06 08:00至 2020-01-07 18:00结束

会议地点: 天津  详细地址会前通知   周边酒店预订

主办单位: 北京龙安致远医药科技有限公司

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        会议介绍

        会议内容 主办方介绍


        2020年医疗器械质量合规高级研讨培训班(1月天津班)

        2020年医疗器械质量合规高级研讨培训班(1月天津班)宣传图

        医疗器械有关单位:

        自2015年3月1日至今,《医疗器械质量管理规范》(GMP)施行已经近4年了!在此期间,国家药监局和各省市药监局实施了密集的飞检。据国家药监局官网发布的飞检情况通告,飞检不合格的企业超过245家次,其中责令限期整改137次,责令停产整改和其他原因停产合计108次!飞检不合格给企业带来了巨大的商誉损失和经济损失!更令人警醒的是,其中9家企业被国家局飞检2-3次!一旦上了飞检“黑名单”,后续面临各级监管稽查的频次和压力陡增!

        通过企业调研和剖析飞检信息,我们识别了GMP在实践中的薄弱环节和高风险点。加强对这些环节相关要求的理解,并不断组织内部自查自纠是应对监督检查的有效手段,也是提高质量合规管理水平和效益的关键措施。

        在监管立体化、飞检常态化的新形势下,为帮助企业深化对GMP的理解和应用,提高质量合规管理的整体能力和水平(包括应对飞检),北京龙安教育于2020年1月6-7日、13日-14日分别在天津市和北京市举办医疗器械质量合规高级研讨培训班。现将本课程的相关事项通知如下:


        一、培训目标

        1.掌握国家药监局和天津药监局飞检情况,建立质量合规整体应对策略;

        2.理解和掌握医疗器械质量管理规范(GMP)的所有内容和要求,尤其是关键项目;

        3.结合飞检情况和企业反映的疑难问题,进行重点解答,指导企业落地实施。

        二、培训对象

        1.企业负责人、管理者代表、质量负责人、技术负责人、生产负责人等;

        2.从事研发技术、质量管理,生产管理、法规注册、产品管理、风险管理、项目管理的人员。

        3.对医疗器械质量合规要求理解和应用有关联或感兴趣的人员。

        三、培训内容

        1.国家药监局和天津药监局飞检情况汇总分析;

        2.医疗器械企业质量合规整体策略分析;

        3.结合飞检,解读医疗器械质量管理规范(GMP)理解与实施要点;

        4.结合飞检和企业普遍反映的疑难问题,重点解读法规标准,提供解决思路。

        注:本次培训立足实际应用,不照本宣科,少理论多实践,并采取研讨和培训相结合的授课方式,增加实战性和针对性。

        四、培训讲师

        行业内资深专家担任授课讲师。

        五、培训时间

        天津班:2020年1月6日-7日(周一到周二,共2天)。

        北京班:2020年1月13日-14日(周一到周二,共2天)。

        报到时间:培训当天上午8:30-9:00;(外地学员请提前一天到达)

        上课时间:9:00-12:00  13:00-17:00。


        查看更多

        北京龙安致远医药科技有限公司

        北京龙安致远医药科技有限公司于2020年1月13日举办2020年医疗器械质量合规高级研讨培训班(1月北京班)。

        会议日程


        即将更新,敬请期待

        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票


        培训费用

        含培训、会务、午餐、教材、证书费,总计1800元/位 。不含住宿费(请自理)。

        同一名称单位报名3人(含)以上,1600元/位。

        可开具增值税普通发票或专用发票。

        ​​​​​​​培训证书

        培训结束后颁发培训证书。

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        还有若干场即将举行的 医疗器械大会

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        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位
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