2020年CMAC第二届临床研究年会

8月27日AM

临床研究规范化之路                                                     贺李镜  王莉

08:30-08:55

上市后临床研究策略与布局

张云

副总经理，中央医学事务负责人

恒瑞医药

08:55-09:20

正确理解博鳌先行示范区真实世界证据在药械注册监管试点

姚晨

09:20-09:45

高质量临床研究统计学考量

陈平雁

09:45-10:00

茶歇

8月27日AM

临床研究新发展趋势--数字化+AI赋能                                      张云  骆天红

10:00-10:25

科研数字化平台建设

谷成明

10:25-10:50

远程智能临床试验与Virtual Trial案例分享

已邀请

10:50-11:15

区块链在临床试验中的应用

已邀请

11:15-12:00

圆桌论坛：临床研究新发展趋势--数字化+AI赋能

12:00-13:00

午餐

8月27日PM

临床研究新思维—“上市前+上市后”证据链协同     邹建军， 副总经理,首席医学官  恒瑞医药林勍翃,首席医学官，安进中国   

13:00-13:30

从临床研发计划（CDP）到整合数据产生计划（IEP）

金建军

临床开发负责人

诺华公司

13:30-14:00

从药物机制及注册临床研究数据中寻找临床差异

林东虎

临床开发 & 医学部部长

大鹏药品

14:00-14:30

用好Ⅰ-Ⅲ期注册临床研究数据助力新产品成功上市

李萍

临床开发负责人

苏州康乃德生物医药

14:30-15:00

ICH E1对本土创新药物临床开发以及上市后研究策略的影响

钱镭

医学科学与战略特病高级医学总监

信达生物

15:00-15:20

茶歇

15:20-15:50

临床实践中的数据缺口与方案设计

柯玉雄

临床研发和医学事务部副总裁

北海康成

15:50-16:20

医学研究才是处方药学术最深套路

季东

临床管理和医学事务负责人

贝达药业

16:20-16:50

如何开展临床研究获取医保准入数据

田磊

教授

中国药科大学

16:50-17:30

圆桌论坛：“上市前+上市后”证据链协同

主持人：邹建军  林勍翃

嘉宾  ： 金建军 林东虎 李萍 钱镭 于淼  季东 田磊    

17:30-18:30

《CMAC上市后临床研究规范》新书颁奖仪式及新项目启动

李一  张莹

8月28日PM

准确理解真实世界研究应用场景

-从已成功案例正确审视未来实践                             

于洪伟 研发部总监  萌蒂（中国）制药

                                                 于淼 高级医学总监  费森尤斯卡比

08:30-09:00

真实世界证据用于增加适应症审批要点

林勍翃

首席医学官

安进中国

09:00-09:30

真实世界证据支持准入-国家医保谈判与DRGs

宁毅

执行院长&副总裁和首席科学家

北京大学美年公众健康研究院&美年大健康集团

09:30-10:00

真实世界数据在疾病防治中的应用--中国心血管健康指数研究

周脉耕

慢病中心副主任

中国疾控中心

10:00-10:20

茶歇

10:20-10:50

基于真实世界数据的疗效评价

詹思延（已邀请）

流行病与卫生统计学系主任

北京大学公共卫生学院

10:50-11:20

基于大数据平台的医学合作创新模式分享与探讨

段晓华

医学合作与临床研究管理负责人

GSK中国

11:20-12:00

圆桌论坛：用真实世界研究解决临床问题才是硬道理

主持人：于洪伟  于淼

嘉  宾：林勍翃  宁毅  周脉耕  詹思延  段晓华

8月28日PM                    

真实世界研究支持药物研发和监管决策理论与实践高端对话会                 迟海东  陈杰

13:30-14:30

使用真实世界证据支持药物研发和监管决策（专家20分钟/人）

陈平雁、姚晨、孙鑫

14:30-15:00

海南药监部门领导

已邀请

14:30-15:00

真实世界证据应用探索和实践（10分钟/人）

谷成明、王莉

15:00-16:30

高端对话：“真实世界研究支持药物研发和监管决策”正确理解

1.思想风暴

2.回答听众提问