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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019药物开发中的质量源于设计QbD实用培训(6月上海班) 更新时间:2019-05-14T10:55:53

2019药物开发中的质量源于设计QbD实用培训(6月上海班)
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2019药物开发中的质量源于设计QbD实用培训(6月上海班)

会议时间:2019-06-15 09:00至 2019-06-16 18:00结束

会议地点: 上海  上海浦东福朋喜来登由由酒店  上海 浦东新区 浦东南路2111号 ,近浦建路。

会议规模:暂无

主办单位: 上海商图信息咨询有限公司

推荐会议:MOSEC 移动安全技术峰会

发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
领取方式:会前快递 现场领取 
发票内容: 会议费 会务费 会议展览服务费 咨询费 
参会凭证:电子票 现场凭电话姓名参会

门票名称单价截止时间数量
早鸟票 三人成团更享8.5折优惠! ¥7980.0
原价:¥8980.00
距离优惠结束还剩 3天16小时
早鸟团购票 交通住宿自理 ¥6783.0
原价:¥8980.00
距离优惠结束还剩 3天16小时

会议通知

会议内容 主办方介绍


2019药物开发中的质量源于设计QbD实用培训(6月上海班)

2019药物开发中的质量源于设计QbD实用培训(6月上海班)宣传图

目前人们对QbD的关注日益加深。在药品注册前期,许多公司在工艺研发阶段投入了大量的精力和资金进行研究,其目的是在研究中形成建立“设计空间”所需的科学基础,并从中找出存在于物料和生产工艺中的一系列变量,使得工艺参数由“固定的”转变为“可变的”。对工艺参数产生如此优化和提升的关键是,对工艺的深入和透彻理解。这样,药企就可以通过QbD的应用,减少药品生产的质量风险,降低生产成本,缩短投资回报时间。 

由BMAP上海商图信息咨询有限公司邀请的金牌讲师 Paul 博士主讲的“药物开发中的质量源于设计”的培训课程,将于2019年6月15-16日,在上海浦东福朋喜来登酒店举办。为期两天的课程会为大家分享QbD概念落地的实用方法以及对QbD理念过程中的重要元素的实际实施建议等专业知识。


课程背景:

QbD是一个由监管部门支持的行业倡议。学员将学习如何为筛选设计优化工艺参数,如何使用统计学的实验设计方法(DoE)设计健壮的工艺,如何使用混合法和规模扩大试验搭建商业规模的设计空间,如何量化工艺风险,如何选择合适的过程分析技术(PAT)和更多的工具。 课程还讨论了从中试到放大生产的有效技术转移,包括QbD范例中的工艺验证。


您将收获​​​​​​​

l 全面理解QbD,包括实施流程以及相关的全部定义

l 学会开发和应用QTPP(包括识别关键质量属性,识别优化以及量化工艺参数和物料属性)

l 理解不同的风险分析方法以便确定和管理风险

l 明确和实施控制策略的方法

l 开发和理解工艺健壮性的技能

l 识别混合法和规模放大中潜在问题的工具

l 理解基于QbD理念的DoE

l 从QbD视角分析持续生产的好处

l 从分析化学、配方、工艺开发和生产角度分析QbD

l 学习QbD中的PAT

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上海商图信息咨询有限公司 上海商图信息咨询有限公司

BMAP(上海商图信息咨询有限公司)致力于打造中国医健行业第一活动公司。 在BMAP举办的活动中,我们通过广泛的专业调研,以创新的形式,聚集医健产业的领先实践者和专家学者,探讨最前沿的信息知识,以帮助行业专业人士应对当今不断升级的挑战。作为领先的专业活动组织公司,BMAP提供丰富的专业内容与最新行业资讯来帮助企业提升技术创新能力,保障质量标准与安全,降低产品风险,以适应日新月异的医健环境。

会议日程

(最终日程以会议现场为准)


精彩课程:

6月15日

什么是QbD,为什么要实施QbD?FDA(美国食品和药物管理局)的目标以及QbD方法的介绍DoE语言和DoE过程介绍

QbD方法的流程/顺序:举例说明,重点关注单元操作

QbD在工艺开发中的应用

明确药品参数:设定产品质量参数、风险评估、风险管理以及风险评估的问题

确定关键质量属性:药品、原料药以及原材料的关键质量属性

确定关键工艺参数和关键物料属性

产品及工艺的设计

关键环节:工艺参数、物料属性、关键工艺参数及参数相关性分析

控制策略

6月16日

化学成分和放大效应的考虑

工艺产能分析

QbD和持续生产:FDA视角,优势,面临的挑战

关键工艺参数的定量分析(以罗氏为例)

DoE(实验设计)在QbD中的应用

案例分析:QbD在原料药生产中的应用

QbD在药企中的应用:以GSK(葛兰素史克), Roche(罗氏), Patheon等为例

预期vs现状

总结和定义

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会议嘉宾

(最终出席嘉宾以会议现场为准)


讲师资历:

Paul博士是一位在催化、实验设计、主成分分析和工艺开发领域拥有专业知识的顾问。 Paul在项目的及时交付与创新解决方案方面拥有良好的记录,从而显着降低了客户的成本和资源。 Paul曾在阿斯利康(AstraZeneca)担任过程开发化学家,并与布里斯托大学的学者合作开发配体性质图,以便使用DoE来有效并合理地开发催化反应。Paul迄今拥有16种出版物和9项专利。

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参会指南

会议门票 场馆介绍


早鸟票:7980元/人,原价:8980元/人

【限时优惠】5月24日之前报名可享受减免1000元的早期优惠价格!三人成团更享8.5折优惠!请直接扫描下方二维码,点击“我要报名”,即可参与本次培训课程。

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上海浦东福朋喜来登由由酒店 上海浦东福朋喜来登由由酒店

交通指南:浦东世博园区 驾车距离4.2公里(约10分钟) 上海浦东国际机场 驾车距离36.6公里(约43分钟) 上海虹桥国际机场 驾车距离23.8公里(约57分钟) 虹桥火车站 驾车距离24.6公里(约67分钟) 上海火车站 驾车距离10.4公里(约36分钟) 市中心 驾车距离7.3公里(约20分钟) 东方明珠 驾车距离4.3公里(约11分钟) 外滩 驾车距离7.3公里(约18分钟)

上海浦东福朋喜来登由由酒店位于陆家嘴金融贸易区内,毗邻新国际博览中心、世博会展览中心及南浦大桥。自酒店出发,步行1分钟可至地铁4号线塘桥站,交通出行便捷。  

温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

活动家为本会议官方合作
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会议支持:

  • 会员折扣
    该会议支持会员折扣
    具体折扣标准请参见plus会员页面
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    每消费1元累积1个会员积分。
    仅PC站支持。
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    根据会员等级的不同,每抵用1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。

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部分参会单位

主办方没有公开参会单位

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