第三届国际药用辅料亚洲大会(ExcipientFest Asia 2015)

2015年03月25日 - 03月26日
上海
¥2500 起

会议介绍

【会议日程】

3月25日  大会第一天

◆8:40—12:00 全体大会
中国药用辅料管理新监管模式的思考和探索
ICH Q3D:元素杂质,怎样为你的公司做好准备以符合要求 
中国药典2015版介绍:辅料专论和总则 
行业视角 
◆13:30—17:00 分组论坛及研讨班
辅料DMF制度(监管方、生产方、使用方、第三方的视角) 
借鉴欧洲经验提高中国制药企业药用辅料法规质量管理实践
第三方审计的辅料EXCiPACT认证
有机硅作为促进药物输送平台的应用

3月26日  大会第二天

◆8:30—12:00 全体大会
近年来药用辅料抽验情况与风险控制点
GDUFA法案对美国仿制药生产者的影响-辅料和制剂
药用辅料的功能性指标的建立和控制 
欧洲对于药品的辅料的监管要求
美国药典现代化举措—优先辅料标准的更新 
◆13:30—17:00 分组论坛及研讨班
药用辅料的稳定性,风险评估及变更控制
对于难溶性药物的增溶技术的发展—默克密理博多孔硅载体技术的创新 
药用辅料行业的质量体系与文件支持金标准—Emprove理念对于制剂生产企业的意义 
设备对原辅料均匀性的影响 
磷脂作为药用辅料的应用与发展
脂肪乳制剂研究进展
脂质体制剂研究进展

【会议门票】

参会费用:2500 元/人

注:参会费用包含参加会议、全部会议资料、参观展览会、会期午餐及茶歇。 

【会议通知】

国际药用辅料大会亚洲大会自2012年起已在北京成功举办了两届,来自中国国家食品药品监督管理总局、美国食品药品监督管理局(FDA)、中国食品药品检定研究院、中国国家药典委员会、美国药典委员会、美国国家卫生基金会(NSF)、国际药用辅料联盟、第三方审计机构、大专院校、知名辅料生产企业及制药企业的近60多位专家先后出席会议并演讲。

大会为亚洲与全球辅料业的交流与合作搭建了崭新的平台,推动了中国及周边国家在药用辅料法规、技术、标准等方面的建设,加强了监管部门、科研院所、中外企业之间的信息沟通,促进了行业共识,交流了最新的科学技术成果,展示了辅料的新产品新技术,推动了行业的健康发展。

2014年,中国食品药品国际交流中心与中国食品药品检定研究院组团先后赴美国、荷兰参加了美国药用辅料大会ExcipientFest Americas 及欧洲药用辅料大会ExcipientFest Europe,通过参会及演讲,进一步加大了我国相关法规政策的对外宣传力度,使欧美企业更多地了解中国并正确认识和理解我国相关的政策法规,同时也宣传了将于2015年在上海举行的第三届国际药用辅料亚洲大会ExcipientFest Asia,获得了海外观众高度的关注。

第三届国际药用辅料亚洲大会将于2015年3月25日-26日在上海举行,拟邀请主管部门的领导及审评注册的专家做精彩演讲,并邀请知名的辅料企业就产品技术等进行全面详尽的讲解。

谁将参加

参会代表将来自国内外

※ 制药企业/研发企业/药用辅料企业
※ 制药设备企业/科研院所/检验检测机构

 

拟邀嘉宾

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