会议介绍
2015部分演讲嘉宾:
肖柏明 (Baiming Xiao, Ph.D)
研发执行总监
先声药业
肖柏明博士,担任先声药业研发执行总监。他在西顿霍尔大学(美国新泽西州)获得化学博士和MBA学位。在加入先声之前,他有着12年的制药研发的工作经历,先后在美国的百时美施贵宝、强生从事分析和项目管理的工作。肖博士是分析研发的专家,他对于各种各样法规性文件有着他自己的逻辑认识和综合知识。2010年加入先声起至今,肖博士在创新药和仿制药开发中担任更多重要的职务。他领导先声-百时美施贵宝合作项目如BMS-817378,CETP以及Orencia。肖博士受邀就分离理论和实践,分析方法论,和杂质谱研究的系统化方法做过许多学术演讲。
赵栋 (Dong Zhao, Ph.D.)
研究院副院长
四川科伦药业
赵栋,男,汉族,博士,现任四川科伦药业股份有限公司研究院副院长分管制剂研究、国家大容量注射剂工程技术研究中心副主任 ,多年从事高端输液产品、新型包装材料和新型释药系统药物的研发和管理工作,积累了丰富的药物研发经验和新药研发管理模式。赵博士曾任江苏恒瑞成都盛迪医药有限公司制剂部部长,负责制剂研发团队及实验室建设。加入科伦药业后,带领团队完成多个品种临床前研究,同时作为主研人员参与承担国家重大专项2项,申请发明专利10项,在核心期刊发表论文16篇,其中SCI文章12篇。
沈灵佳 (Lingjia Shen)
副总经理
江苏恒瑞医药
沈灵佳,研究员,1982年毕业于中国药科大学药学系,同年进入湖北省医药工业研究院工作,历任课题组长、研究室副主任、主任、副总工程师、总工程师、副总经理,湖北丽益医药科技有限公司副总经理、总经理,2008年起任江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理。
沈灵佳从事新药研究与开发和技术管理30多年,主持开发了十多个新药品种并获得新药证书和生产批件,承担了多项国家、省部级重大科技项目,其中主持“重大新药创制”国家科技重大专项1项、参加“重大新药创制”国家科技重大专项多项。
……
【会议门票】参会费用:
制药公司:
2015年1月31日前:3980元/人
2015年1月31日后:4980元/人
合同研发机构、合同生产机构、咨询机构、设备仪器以及其他服务提供商:
2015年1月31日前:5980元/人
2015年1月31日后:6980元/人
学术机构、政府机构以及非营利性机构:
2480元/人
会后研讨:个体内变量和其他变量及其对于生物等效性实验的影响
2015年1月31日前:1200元/人
2015年1月31日后:1500元/人
注:会后研讨费用只包含半天的研讨,其他的则包含两天会议。
【会议通知】WCGF 2015中国国际化学仿制药论坛呼吁高质仿制和高端仿制的理念倡导,聚焦化学仿制药的质量全面提升以及仿制过渡创新,将对化学仿制药的法规、市场和研发进行深层分享与探讨,为国内外从事化学仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台,促进国际合作与互动。
会议亮点:
1、国内“仿制药一致性”评价药品品种逐年增加,仿制药药品质量要求逐渐提高。
2、大型研发型跨国企业提高知识产权进入壁垒,同时发力仿制药市场,中国仿制药企的专利和竞争挑战难度倍增;
3、仿制药的品种开发同质化竞争激烈,整体研发投入不足,对仿制药产品的再创新不足,生产中质量管理水平不足,导致整体质量水平达不到国际水准;
会议主旨:
1、与中国和世界各国的领先行业领袖和行业专家学者建立关系;
2、了解最新的中国及国际法规变化和未来趋势,确保产品质量;
3、通过实际的案例研究,获得国际申报注册的流程、思路与策略;
4、获知最新的研发和市场情报,以制定研发立项和进入市场的最佳战略;
5、领略国际一致性评价的先进技术与理念;
6、学习领先的仿制药企业的质量分析方法;
7、掌握提升化学仿制药产品一致性及质量的关键点;
8、窥探普通和超级仿制药中创新突破的多种机遇与可能;
9、通过实际的案例研究和讨论,领略高端仿制药研发的成果;
参会对象:
杰出研究机构以及各大院校的科学家;
药品审评机构的官员;
中小型化药公司的企业家;
CRO以及CMO的高级管理人员;
法规以及监管机构;
信息服务提供商的高级管理人员;
领先化药公司的业务拓展部、产品开发部、研发部、技术部、质量部的高级管理人员;



