会议介绍
大会议题:
| 1、新版GMP行业标准与政策展望 | 4、洁净区日常运行、污染监测与控制 |
| GMP法规与强制性规定说明 | 废气废液处理系统 |
| GMP认证监管现状与现场检查重点 | 新一代药厂无菌生产环境尘埃粒子和浮游菌动态监测方案 |
| 当前实施新版GMP的亮点、难点和新起点 | 高级无菌工艺RABS的应用 |
| 2、洁净厂房咨询、设计、定额 | 生产环境污染控制技术 |
| 洁净区空气控制区域HVAC系统设计 | 药厂高效过滤器现场计数扫描检漏方法的理论与应用 |
| 实例说明无菌生产洁净厂房设计: 要素确认、层流设计、特殊房间如高湿、 粉尘等需特别注意的环节,特气、纯水系统的设计 |
不同级别洁净区环境日常监测要求和操作要领: 洁净室消毒、微生物具体检测、HEPA检测、 压力梯度、气闸使用及对AHU的要求等 |
| 满足新版GMP厂房改造对策及过程控制注意事项、 相关设备和系统的选定(结合设计实例) |
5、洁净老厂房改造 |
| 洁净区系统及设备的验证 | 如何帮助药厂解决实际接轨中的问题-(中国药企成功案例分析) |
| 3、洁净区设备、自控及调试 | 洁净厂房运行中合理降低能耗,节能减排 |
| GMP对净化设施、设备特性新要求 | 药厂净化车间设施改造及施工工艺 |
| 洁净区气流压差控制系统 | 洁净层流设计、改造及验证 |
| 洁净室气流组织及洁净等级 | 洁净室环境控制确认风险点分析 |
| 换气次数、新风量与洁净度 | 药厂设施的验证 |
| 空气过滤器选型、检漏,PAO/DOP测试 | |
| 吊顶、地板等设备材料系统 |
| 徐敏凤 | 上海市食品包装材料测试所副所长 |
| 吴雪红 | 中国集团武汉设计院上海分院设计总监 |
| 徐文华 | 同济大学暖通空调及燃气研究所教授 |
| 赵 伟 | 中国电子系统工程第四建设有限公司 工程事业部技术方案经理 副总 |
| 施红平 | 中国电子系统工程第二建设有限公司总工程师 |
| 王 玮 | 奥星集团市场总监 |
| 陈国笋 | 上海朗脉洁净技术有限公司验证总监 |
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参会联系:许永欢
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【会议通知】洁净行业是服务于高科技,关乎国计民生的朝阳产业。“十二五”国家战略性新兴产业确定了不同的重点领域:节能环保、生物制药、卫生、集成电路、航空航天等。工业中的新版GMP的推行,带来了洁净厂房及产品的一系列重大变革。
(2015第五届中国国际洁净技术峰会)
另外近年来,洁净相关技术也从服务高端技术产业,逐渐向服务普通工作和生活领域扩展,在医疗、生物制药、电子、食品生产和流通各环节、高端装备制造、高端商业写字楼、大型数据中心、大型活动场所等领域都取得了广泛的应用,这不仅符合国家的“五年计划”的总体部署,同时也为促进洁净技术产业的繁荣起到了积极的推动作用。
2015第五届中国国际洁净技术峰会定于2015年6月11日至6月13日在北京 中国国际展览中心(新馆)盛大开幕。本届峰会届时将邀请政府官员、知名研究专家、企业相关代表同台演绎,以独特的视角为您提供最有价值的行业发展信息。
预计邀请行业内20位演讲嘉宾参与演讲,会议听众达200余名。论坛将集聚国内外洁净技术专家就洁净行业发展、标准化趋势、洁净技术应用、最新技术材料研究等多角度、全方位地解读目前国际洁净技术现状。
主办方今年将协同行业协会,共同打造一场专业性强、含金量高的行业盛会,推动我国洁净领域的产品生产应用与工业安全的健康发展。通过各种渠道群策群力,倾力组织药厂负责人、质量负责人、采购决策者、厂务工程师、洁净工程师、环境控制人员、药厂厂务、生产负责人、研发部负责人、科研院所、实验室、厂房设计师等参会群体。
【组织机构】
指导单位:国家食品药品监督管理局
发起媒体:PI《医药界》杂志、国际医药资源网
承办单位:HNZ鸿与智商业媒体、UTM联贸媒





